- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07361861
Evaluering af om hyperbar iltbehandling kan forbedre VO₂-maks og reducere inflammationsmarkører hos raske voksne i alderen 30-60 år.
Effekterne af hyperbarilt iltbehandling ved mellemtryk (1,75 ATA) på VO₂ Max og inflammatoriske cytokinprofiler
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hyperbar iltbehandling (HBOT) ved 1,75 atmosfæres tryk (ATA) forbedrer kardiovaskulær kondition (VO₂ max) og reducerer inflammation hos raske voksne. HBOT indebærer at indånde ren ilt i et trykkammer og betragtes som undersøgende til dette formål.
Nyere forskning har vist, at forskellige HBOT-tryk kan have forskellige effekter på inflammation. Specifikt ser det ud til, at nogle inflammatoriske cytokiner (målbare markører for inflammation i kroppen) falder ved lave tryk som 1,3 ATA, mens en anden gruppe af cytokiner reagerer bedre ved højere tryk, såsom 2,0 ATA.
Cytokiner er små proteiner, der spiller en afgørende rolle i celle-signalering, især i immunsystemet. De hjælper med at regulere inflammation, infektionsrespons og overordnet immunfunktion. Mens nogle cytokiner fremmer inflammation for at bekæmpe trusler, hjælper andre med at reducere inflammation, når den ikke længere er nødvendig. En ubalance i cytokiner - især for mange inflammatoriske cytokiner - kan bidrage til kronisk inflammation, kardiovaskulær sygdom og andre helbredsproblemer.
I denne undersøgelse tester vi et mellemtryk - 1,75 ATA - for at se, om vi kan målrette begge sæt cytokiner på én gang. Hvis det lykkes, kunne denne tilgang tilbyde bredere antiinflammatoriske fordele.
Vi er også interesserede i, hvordan dette mellemtryk kan forbedre VO₂ max, en nøgleindikator for kardiovaskulær kondition. Da VO₂ max er stærkt forbundet med hjertesundhed og overordnet levetid, har det betydelige implikationer at finde en sikker og effektiv måde at forbedre den på - ikke kun for atleter, men for alle, der ønsker at forbedre deres kondition og velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emma Lehrer, BSA Biology
- Telefonnummer: 7379321934
- E-mail: elehrer@utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78746
- Rekruttering
- ATX Hyperbarics
-
Kontakt:
- Emma Lehrer
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78746
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Westlake Medical Arts
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk aktive personer uden historie for kronisk sygdom eller HBOT-eksponering inden for de sidste tre måneder.
Eksklusionskriterier:
- personer med kontraindikationer mod HBOT, herunder lunge sygdomme eller klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyperbarisk Iltterapi 1.75 atmosfærer
Vil gennemføre 24 HBOT-sessioner, hver med en varighed på 100 minutter, over en periode på 8 uger.
|
24 behandlinger med hyperbarilt ilt, hver varer 100 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinniveauer
Tidsramme: Fra indmelding til 4 uger efter behandlingens afslutning (12 uger efter første behandling).
|
Cytokiner vil blive målt via blodanalyse.
Prøver vil blive taget før behandling, på midtpunktet, ved afslutningen og 4 uger efter behandlingen. Dette er et mål for betændelse i kroppen. |
Fra indmelding til 4 uger efter behandlingens afslutning (12 uger efter første behandling).
|
|
VO₂-maks-test
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter behandlingen (12 uger efter første behandling)
|
En løbebånds VO₂ maks-test målt før behandling, ved behandlingens midtpunkt, ved behandlingens afslutning og 4 uger efter behandlingens konklusion.
Dette er en indikator for kardiovaskulær sundhed. |
Fra tilmelding til 4 uger efter behandlingen (12 uger efter første behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007903
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .