- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07361861
Arvioidaan, voiko hyperbaarinen happiterapia parantaa VO₂-Max-arvoja ja vähentää tulehdusmarkkereita terveillä 30–60-vuotiailla aikuisilla.
Hyperbaarisen happiterapian vaikutukset väliaineen paineessa (1,75 ATA) VO₂ Max:iin ja tulehdussytokiiniprofiileihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako hyperbaarinen happiterapia (HBOT) 1,75 ilmakehän paineessa (ATA) sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa (VO₂ max) ja vähentääkö se tulehdusta terveillä aikuisilla. HBOT sisältää puhtaan hapen hengittämistä painekammiossa, ja sitä pidetään tutkimuskohteena tähän käyttöön.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että eri HBOT-paineilla voi olla erilaisia vaikutuksia tulehdukseen. Erityisesti jotkut tulehdussytokiinit (kehon tulehduksen mitattavissa olevat merkkiaineet) näyttävät vähenevän matalissa paineissa, kuten 1,3 ATA:ssa, kun taas eri sytokiiniryhmä reagoi paremmin korkeammissa paineissa, kuten 2,0 ATA:ssa.
Sytokiinit ovat pieniä proteiineja, joilla on ratkaiseva rooli solujen viestinnässä, erityisesti immuunijärjestelmässä. Ne auttavat säätelemään tulehdusta, infektioiden vastausta ja immuunitoimintoa kokonaisuudessaan. Kun jotkut sytokiinit edistävät tulehdusta uhkien torjumiseksi, toiset auttavat vähentämään tulehdusta, kun sitä ei enää tarvita. Sytokiinien epätasapaino – erityisesti liialliset tulehdussytokiinit – voi edesauttaa kroonista tulehdusta, sydän- ja verisuonitauteja ja muita terveysongelmia.
Tässä tutkimuksessa testaamme väliarvoista painetta – 1,75 ATA:ta – nähdäksemme, voimmeko kohdistaa molempiin sytokiiniryhmiin yhtä aikaa. Jos menestymme, tämä lähestymistapa voisi tarjota laajempia tulehdusta vähentäviä hyötyjä.
Olemme myös kiinnostuneita siitä, kuinka tämä väliarvoinen paine saattaa parantaa VO₂ max:ia, joka on keskeinen sydän- ja verenkiertoelimistön kunnon mittari. Koska VO₂ max on vahvasti yhteydessä sydämen terveyteen ja kokonaisvaltaiseen pitkäikäisyyteen, turvallisen ja tehokkaan kehitystavan löytämisellä on merkityksellisiä vaikutuksia paitsi urheilijoille, myös kaikille, jotka pyrkivät parantamaan kuntoaan ja hyvinvointiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Lehrer, BSA Biology
- Puhelinnumero: 7379321934
- Sähköposti: elehrer@utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
- Rekrytointi
- ATX Hyperbarics
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Lehrer
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Westlake Medical Arts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- fyysisesti aktiiviset henkilöt, joilla ei ole kroonista sairautta eikä HBOT-altistusta viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on HBOT:lle kontraindikaatioita, kuten keuhkosairaudet tai klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperbaarinen hapenterapia 1,75 ilmakehässä
Suorittaa 24 HBOT-sessiota, joiden kukin kestää 100 minuuttia, 8 viikon aikana.
|
24 hyperbarista happiterapiaa, kukin kestää 100 minuuttia, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinitasot
Aikaikkuna: Osallistumisesta 4 viikkoon hoidon päätyttyä (12 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen).
|
Sytokiineja mitataan verianalyysin avulla.
Näytteet otetaan ennen hoitoa, hoitokauden puolivälissä, hoidon lopussa sekä 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Tämä mittaa tulehdusta kehossa.
|
Osallistumisesta 4 viikkoon hoidon päätyttyä (12 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen).
|
|
VO2 max -testaus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 4 viikkoon hoidon jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen)
|
Juoksupyörä-VO2-maksimiarvo testattiin ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 4 viikkoa hoidon päätyttyä.
Tämä on indikaattori sydän- ja verisuoniterveydestä.
|
Rekisteröinnistä 4 viikkoon hoidon jälkeen (12 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .