- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07361861
Avaliar se a Terapia de Oxigénio Hiperbárico Pode Melhorar o VO₂-Máx e Reduzir os Marcadores de Inflamação em Adultos Saudáveis com Idades entre 30 e 60 Anos.
Os Efeitos da Terapia de Oxigénio Hiperbárico a Pressão Intermédia (1,75 ATA) no VO₂ Máximo e nos Perfis de Citocinas Inflamatórias
O objetivo deste estudo é determinar se a oxigenoterapia hiperbárica (HBOT) a 1,75 atmosferas de pressão (ATA) melhora a aptidão cardiovascular (VO₂ máx.) e reduz a inflamação em adultos saudáveis. A HBOT envolve respirar oxigénio puro numa câmara pressurizada e é considerada experimental para este uso.
Investigações recentes demonstraram que diferentes pressões de HBOT podem ter efeitos distintos na inflamação. Especificamente, algumas citocinas inflamatórias (marcadores mensuráveis de inflamação no organismo) parecem diminuir a pressões baixas, como 1,3 ATA, enquanto um conjunto diferente de citocinas responde melhor a pressões mais elevadas, como 2,0 ATA.
As citocinas são pequenas proteínas que desempenham um papel crucial na sinalização celular, particularmente no sistema imunitário. Ajudam a regular a inflamação, a resposta a infeções e a função imunitária geral. Embora algumas citocinas promovam a inflamação para combater ameaças, outras ajudam a reduzir a inflamação quando esta já não é necessária. Um desequilíbrio nas citocinas – especialmente o excesso de citocinas inflamatórias – pode contribuir para inflamação crónica, doenças cardiovasculares e outros problemas de saúde.
Neste estudo, estamos a testar uma pressão intermédia – 1,75 ATA – para verificar se conseguimos atingir ambos os conjuntos de citocinas simultaneamente. Se bem-sucedida, esta abordagem poderá oferecer benefícios anti-inflamatórios mais abrangentes.
Também estamos interessados em perceber como esta pressão intermédia pode melhorar o VO₂ máx., um indicador-chave da aptidão cardiovascular. Dado que o VO₂ máx. está fortemente associado à saúde cardíaca e à longevidade geral, encontrar uma forma segura e eficaz de o melhorar tem implicações significativas, não apenas para atletas, mas para qualquer pessoa que pretenda melhorar a sua forma física e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emma Lehrer, BSA Biology
- Número de telefone: 7379321934
- E-mail: elehrer@utexas.edu
Locais de estudo
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78746
- Recrutamento
- ATX Hyperbarics
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Contato:
- Emma Lehrer
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78746
- Ativo, não recrutando
- Westlake Medical Arts
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- indivíduos fisicamente ativos sem historial de doença crónica ou exposição a HBOT nos últimos três meses.
Critérios de Exclusão:
- indivíduos com contraindicações para HBOT, incluindo doenças pulmonares ou claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Oxigénio Hiperbárico 1,75 atmosferas
Completará 24 sessões de HBOT, cada uma com duração de 100 minutos, ao longo de 8 semanas.
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24 sessões de Terapia de Oxigénio Hiperbárico, cada uma com duração de 100 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de citocinas
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas após o término do tratamento (12 semanas após o primeiro tratamento).
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As citocinas serão medidas através de análise sanguínea.
As amostras serão recolhidas antes do tratamento, a meio, no final e 4 semanas após o tratamento.
Esta é uma medida da inflamação no corpo.
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Desde a inscrição até 4 semanas após o término do tratamento (12 semanas após o primeiro tratamento).
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Teste de VO2 máximo
Prazo: Da inscrição até 4 semanas após o tratamento (12 semanas após o primeiro tratamento)
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Um teste de VO2 máximo em passadeira medido antes do tratamento, a meio do tratamento, no final do tratamento e 4 semanas após a conclusão do tratamento.
Este é um indicador da saúde cardiovascular.
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Da inscrição até 4 semanas após o tratamento (12 semanas após o primeiro tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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