- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07366216
Žvýkání při duální úloze u RS
16. ledna 2026 aktualizováno: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Vliv různých podmínek duální úlohy na žvýkací funkci u osob s roztroušenou sklerózou
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky vizuálních, sluchových a motorických podmínek dvojího úkolu na výkon žvýkání u osob s roztroušenou sklerózou ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seda Nur Kemer, PhD
- Telefonní číslo: +905467861866
- E-mail: sedakemer@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Turecko (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
-
Kontakt:
- Seda Nur Kemer
- Telefonní číslo: +905467861866
- E-mail: sedakemer@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládala z osob s roztroušenou sklerózou a zdravých kontrolních subjektů odpovídajících věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku od 18 do 65 let
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 nebo vyšší
- Pravák
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost zrakového a/nebo sluchového postižení
- Přítomnost obtíží při příjmu pevné stravy a/nebo obtíží souvisejících s žvýkáním
- Přítomnost neurologických, psychologických, kognitivních a/nebo chronických onemocnění, která mohou ovlivnit funkci žvýkání
- Historie zákroků ovlivňujících orální strukturu (např. orální/maxilofaciální chirurgie nebo radioterapie) v posledním měsíci
- Známá alergie na potraviny použité v testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá kontrola
|
|
Roztroušená skleróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test žvýkání a polykání pevné stravy
Časové okno: Výchozí stav (podmínky jediného úkolu a duálního úkolu posuzovány ve stejný den)
|
Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS) je standardizované klinické hodnocení používané k vyhodnocení žvýkání a polykání tuhé potravy.
|
Výchozí stav (podmínky jediného úkolu a duálního úkolu posuzovány ve stejný den)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav
|
MMSE je krátký, široce používaný screeningový nástroj pro hodnocení globální kognitivní funkce.
|
Výchozí stav
|
|
Test Go/No-Go
Časové okno: Výchozí stav (jednoúkolové a dvojúkolové podmínky hodnocené ve stejný den)
|
Test Go/No-Go je neuropsychologické vyšetření používané k hodnocení inhibice reakcí a trvalé pozornosti.
|
Výchozí stav (jednoúkolové a dvojúkolové podmínky hodnocené ve stejný den)
|
|
Test sluchové reakční doby
Časové okno: Baseline (jednotlivé a duální úkoly hodnoceny ve stejný den)
|
Test auditivní reakční doby slouží k posouzení sluchové pozornosti a rychlosti motorické reakce na sluchové podněty.
|
Baseline (jednotlivé a duální úkoly hodnoceny ve stejný den)
|
|
Klepací nástroj
Časové okno: Základní stav (jednoduché a dvojité úlohy hodnocené ve stejný den)
|
Tap Tool je neuropsychologické a motorické hodnocení výkonu používané k posouzení psychomotorické rychlosti a jemné motorické kontroly.
|
Základní stav (jednoduché a dvojité úlohy hodnocené ve stejný den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
26. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1919B012411772
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .