- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07366216
Masticazione in Dual-Tasking nella SM
16 gennaio 2026 aggiornato da: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
L'Effetto di Diverse Condizioni di Doppio Compito sulla Funzione Masticatoria in Individui con Sclerosi Multipla
Questo studio mira a indagare gli effetti delle condizioni di doppio compito visivo, uditivo e motorio sulle prestazioni masticatorie negli individui con sclerosi multipla, rispetto ai controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seda Nur Kemer, PhD
- Numero di telefono: +905467861866
- Email: sedakemer@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Samsun, Turchia (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
-
Contatto:
- Seda Nur Kemer
- Numero di telefono: +905467861866
- Email: sedakemer@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da individui con sclerosi multipla e controlli sani di pari età.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) di 24 o superiore
- Dominanza della mano destra
Criteri di esclusione:
- Presenza di deficit visivo e/o uditivo
- Presenza di difficoltà nell'assunzione di cibi solidi e/o disturbi correlati alla masticazione
- Presenza di condizioni neurologiche, psicologiche, cognitive e/o croniche che possano influenzare la funzione masticatoria o di masticazione
- Storia di interventi che interessano la struttura orale (ad esempio, chirurgia orale/maxillofacciale o radioterapia) nell'ultimo mese
- Allergia nota al cibo utilizzato nel test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo sano
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|
Sclerosi multipla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Masticazione e Deglutizione di Solidi
Lasso di tempo: Baseline (condizioni di singolo compito e doppio compito valutate nello stesso giorno)
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Il Test di Masticazione e Deglutizione dei Solidi (TOMASS) è una valutazione clinica standardizzata utilizzata per valutare le prestazioni di masticazione e deglutizione del bolo solido.
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Baseline (condizioni di singolo compito e doppio compito valutate nello stesso giorno)
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Baseline
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Il MMSE è un breve strumento di screening ampiamente utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale.
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Baseline
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Test Go/No-Go
Lasso di tempo: Baseline (condizioni di compito singolo e compito doppio valutate nello stesso giorno)
|
Il Test Go/No-Go è una valutazione neuropsicologica utilizzata per valutare l'inibizione della risposta e l'attenzione sostenuta.
|
Baseline (condizioni di compito singolo e compito doppio valutate nello stesso giorno)
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Test del Tempo di Reazione Uditiva
Lasso di tempo: Baseline (condizioni di singolo compito e doppio compito valutate nello stesso giorno)
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Il test del tempo di reazione uditiva viene utilizzato per valutare l'attenzione uditiva e la velocità della risposta motoria agli stimoli uditivi.
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Baseline (condizioni di singolo compito e doppio compito valutate nello stesso giorno)
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Strumento Tocca
Lasso di tempo: Baseline (condizioni di singolo compito e doppio compito valutate nello stesso giorno)
|
Il Tap Tool è una valutazione neuropsicologica e delle prestazioni motorie utilizzata per valutare la velocità psicomotoria e il controllo motorio fine.
|
Baseline (condizioni di singolo compito e doppio compito valutate nello stesso giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
26 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1919B012411772
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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