- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366216
Żucie w warunkach podwójnego zadania w SM
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Wpływ różnych warunków zadania podwójnego na funkcję żucia u osób ze stwardnieniem rozsianym
To badanie ma na celu zbadanie wpływu warunków podwójnego zadania wzrokowego, słuchowego i ruchowego na wydajność żucia u osób ze stwardnieniem rozsianym, w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seda Nur Kemer, PhD
- Numer telefonu: +905467861866
- E-mail: sedakemer@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Turcja (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
-
Kontakt:
- Seda Nur Kemer
- Numer telefonu: +905467861866
- E-mail: sedakemer@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składała się z osób ze stwardnieniem rozsianym oraz zdrowych osób kontrolnych dopasowanych wiekowo.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 lub wyższy
- Dominacja prawej ręki
Kryteria wykluczenia:
- Obecność upośledzenia wzroku i/lub słuchu
- Obecność trudności w przyjmowaniu pokarmów stałych i/lub dolegliwości związanych z żuciem
- Obecność schorzeń neurologicznych, psychologicznych, poznawczych i/lub przewlekłych, które mogą wpływać na funkcję żucia lub przeżuwania
- Historia interwencji wpływających na strukturę jamy ustnej (np. chirurgia jamy ustnej/twarzowo-szczękowa lub radioterapia) w ciągu ostatniego miesiąca
- Znana alergia na pokarm używany w teście
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa kontrola
|
|
Stwardnienie rozsiane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Przeżuwania i Połykania Pokarmów Stałych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (warunki zadania pojedynczego i podwójnego oceniane tego samego dnia)
|
Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS) to standaryzowana ocena kliniczna stosowana do oceny żucia i połykania stałego kęsa pokarmowego.
|
Punkt wyjściowy (warunki zadania pojedynczego i podwójnego oceniane tego samego dnia)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
MMSE to krótkie, powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe służące do oceny globalnych funkcji poznawczych.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Test Go/No-Go
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (warunki pojedynczego zadania i podwójnego zadania oceniane tego samego dnia)
|
Test Go/No-Go to neuropsychologiczna ocena stosowana do oceny hamowania reakcji i utrzymywania uwagi.
|
Linia wyjściowa (warunki pojedynczego zadania i podwójnego zadania oceniane tego samego dnia)
|
|
Test Czasu Reakcji Słuchowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (ocena warunków zadania pojedynczego i podwójnego w tym samym dniu)
|
Test Czasu Reakcji Słuchowej służy do oceny uwagi słuchowej oraz szybkości reakcji motorycznej na bodźce słuchowe.
|
Punkt wyjściowy (ocena warunków zadania pojedynczego i podwójnego w tym samym dniu)
|
|
Narzędzie Tap
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (warunki zadania pojedynczego i podwójnego oceniane tego samego dnia)
|
The Tap Tool to neuropsychologiczne i motoryczne narzędzie oceny używane do oceny prędkości psychomotorycznej i precyzyjnej kontroli motorycznej.
|
Stan wyjściowy (warunki zadania pojedynczego i podwójnego oceniane tego samego dnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
26 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1919B012411772
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .