- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07366216
Masticación Bajo Tarea Dual en EM
16 de enero de 2026 actualizado por: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
El Efecto de Diferentes Condiciones de Tarea Dual en la Función de Masticación en Individuos con Esclerosis Múltiple
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las condiciones de doble tarea visual, auditiva y motora en el rendimiento de masticación en personas con esclerosis múltiple, en comparación con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seda Nur Kemer, PhD
- Número de teléfono: +905467861866
- Correo electrónico: sedakemer@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Turquía (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
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Contacto:
- Seda Nur Kemer
- Número de teléfono: +905467861866
- Correo electrónico: sedakemer@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistió en individuos con esclerosis múltiple y controles sanos de edad similar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de entre 18 y 65 años
- Puntuación en el Examen del Estado Mental Mínimo (MMSE) de 24 o superior
- Dominancia de la mano derecha
Criterios de exclusión:
- Presencia de deterioro visual y/o auditivo
- Presencia de dificultades en la ingesta de alimentos sólidos y/o quejas relacionadas con la masticación
- Presencia de condiciones neurológicas, psicológicas, cognitivas y/o crónicas que puedan afectar la función de masticación
- Antecedentes de intervenciones que afecten la estructura oral (por ejemplo, cirugía oral/maxilofacial o radioterapia) en el último mes
- Alergia conocida a los alimentos utilizados en la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control saludable
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Esclerosis múltiple
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de Masticación y Deglución de Sólidos
Periodo de tiempo: Línea base (condiciones de tarea única y tarea dual evaluadas el mismo día)
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La Prueba de Masticación y Deglución de Sólidos (TOMASS) es una evaluación clínica estandarizada utilizada para evaluar el rendimiento en la masticación y deglución del bolo sólido.
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Línea base (condiciones de tarea única y tarea dual evaluadas el mismo día)
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El MMSE es una herramienta de evaluación breve y ampliamente utilizada para evaluar la función cognitiva global.
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Línea de base
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Prueba de Go/No-Go
Periodo de tiempo: Línea base (condiciones de tarea única y tarea dual evaluadas el mismo día)
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La prueba Go/No-Go es una evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar la inhibición de respuesta y la atención sostenida.
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Línea base (condiciones de tarea única y tarea dual evaluadas el mismo día)
|
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Prueba de Tiempo de Reacción Auditiva
Periodo de tiempo: Línea de base (condiciones de tarea única y tarea dual evaluadas el mismo día)
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La Prueba de Tiempo de Reacción Auditiva se utiliza para evaluar la atención auditiva y la velocidad de respuesta motora a estímulos auditivos.
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Línea de base (condiciones de tarea única y tarea dual evaluadas el mismo día)
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Herramienta de toque
Periodo de tiempo: Línea de base (condiciones de tarea única y tarea dual evaluadas el mismo día)
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El Tap Tool es una evaluación neuropsicológica y de rendimiento motor utilizada para evaluar la velocidad psicomotora y el control motor fino.
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Línea de base (condiciones de tarea única y tarea dual evaluadas el mismo día)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1919B012411772
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .