Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny histatinu-1 u kuřáků a nekuřáků s pacienty s parodontitidou: Srovnávací studie před a po nechirurgické parodontální terapii (NSPT)

19. ledna 2026 aktualizováno: Aqeel Ali, University of Baghdad

Hladiny histatinu-1 u kuřáků a nekuřáků s pacienty s parodontitidou: Srovnávací studie před a po nechirurgické parodontální terapii (prospektivní klinická studie)

Tato studie vyhodnocovala vliv kouření na hladiny histatinu-1 ve slinách a klinické hojení u 50 pacientů s nestabilní parodontitidou (25 kuřáků a 25 nekuřáků) podstupujících nechirurgickou parodontální terapii (NSPT). Měřením klinických parametrů, jako je hloubka sondáže a úroveň klinického připevnění, spolu s analýzou proteinů založenou na ELISA na začátku studie, jeden měsíc a tři měsíce po léčbě, se výzkumníci snažili zjistit, zda narušené hojení ran, které je typicky pozorováno u kuřáků, koreluje s potlačenou expresí tohoto specifického slinného proteinu.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontální onemocnění je chronické progresivní destruktivní onemocnění tkání podpírajících zuby, kolektivně známých jako parodontium. Hlavní klinické parametry parodontálních onemocnění jsou ztráta klinického uchycení, radiograficky snížená výška alveolární kosti, hloubka sondáže a krvácení při sondáži. Pokud se neléčí, mohou být zuby ztraceny, ale většinu případů lze předcházet a léčit. V nedávných definicích parodontitidy je kouření považováno za nejdůležitější environmentální rizikový faktor. Dále je závažnost parodontitidy přímo ovlivněna kuřáckými návyky jednotlivce a počtem vykouřených cigaret denně. Kouření zvyšuje riziko parodontitidy tím, že narušuje imunitní odpověď hostitele, čímž snižuje schopnost bojovat proti parodontálním patogenům. Kromě toho narušuje cirkulaci krve do parodontálních tkání, což brání hojení a vytváří prostředí příznivé pro bakteriální proliferaci. Tyto faktory společně přispívají ke zvýšenému zánětu, destrukci parodontálních tkání a zrychlenému progresi parodontálního onemocnění.

Obecně histatiny, skupina histidinem bohatých proteinů, vykazují různé funkce, včetně antimykotických, baktericidních a ochranných aktivit vůči sklovině. Histatin-1 je přirozeně se vyskytující antimikrobiální peptid nacházející se v lidských slinách, známý svou rolí v ústním zdraví a imunitě. Získal značnou pozornost v kontextu parodontálního onemocnění díky svým mnohostranným biologickým funkcím. Histatin-1 vykazuje významnou antibakteriální účinnost proti mnoha orálním infekcím, zahrnujícím bakterie, houby a viry. V parodontálním onemocnění hrají patogenní bakterie, jako jsou Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia a Treponema denticola, klíčovou roli v progresi onemocnění. Histatin-1 narušuje buněčné membrány těchto patogenů, což vede k jejich zničení a pomáhá udržovat mikrobiální rovnováhu v ústní dutině.

Bylo prokázáno, že histatin-1 moduluje zánětlivé odpovědi inhibicí produkce prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-6, IL-8 a TNF-α. Tím snižuje poškození tkání a podporuje hojení v parodontálních tkáních. Histatin-1 hraje významnou roli při podpoře migrace a proliferace epiteliálních buněk, což je klíčové pro regeneraci parodontálních tkání. Urychluje uzavření ran a opravu tkání, což z něj činí potenciální terapeutický prostředek pro zvládání parodontálních lézí a podporu parodontální regenerace.

Tvorba biofilmu patogenními bakteriemi je klíčovým determinantem vzniku a progrese parodontálního onemocnění. Bylo zjištěno, že histatin-1 inhibuje tvorbu biofilmu interferencí s bakteriální adhezí a agregací, tato vlastnost pomáhá předcházet kolonizaci patogenních bakterií na povrchu zubů a parodontálních tkání. Histatin-1 interaguje s imunitními buňkami hostitele, jako jsou neutrofily a makrofágy, zvyšuje jejich schopnost bojovat proti infekcím. Také moduluje imunitní odpověď, aby zabránil nadměrnému zánětu, který může vést k destrukci tkání při parodontálním onemocnění. Dále výzkum rozšířil spektrum typů buněk reagujících na histatin-1, což prokázalo jeho schopnost stimulovat osteogenní diferenciaci a usnadňovat mineralizaci v pre-osteoblastech, stejně jako v mezenchymálních buňkách získaných z zubní dřeně a apikální papily. Tyto poznatky nabízejí nové pohledy na fyziologický význam účinků histatinu-1 na různé buněčné populace v ústní dutině. Vzhledem ke svým antimikrobiálním, protizánětlivým a hojivým vlastnostem je histatin-1 zkoumán jako potenciální terapeutický prostředek pro parodontální onemocnění. Mohl by být začleněn do ústních vod, gelů nebo lokálních systémů podávání léků k cílení na parodontální kapsy a podpoře ústního zdraví. Nechirurgický parodontální přístup, včetně odstraňování zubního kamene a ošetření povrchu kořene (RSD), stejně jako instrukcí k ústní hygieně, je nejúčinnější léčbou parodontitidy. Cílem léčby je eliminovat biofilm, který se nahromadil na povrchu zubů, supra a subgingiválně, a oddálit rekolonizaci míst periodontopatogeny. Studie naznačují, že tyto léčby mohou zastavit progresi parodontitidy v kapsách od mělkých po střední. Slinové biomarkery slouží jako cenné diagnostické a prognostické ukazatele pro parodontální onemocnění, stejně jako markery pro sledování procesu hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Irák, 10049
        • university of Baghdad, college of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • V této studii bylo požadováno, aby účastníci byli systémově zdraví, bez anamnézy systémových onemocnění, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění nebo onemocnění ledvin.
  • Účastníci nepodstoupili parodontální léčbu v posledních šesti měsících ani neužívali žádné léky v posledních třech měsících.
  • Také museli mít alespoň 20 zubů a být diagnostikováni s mírnou parodontitidou, charakterizovanou PPD 4-6 mm, generalizovanou, nestabilní parodontitidou.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost intraorálních faktorů zadržujících plak, jako jsou korunky, můstky, částečné zubní náhrady, ortodontické aparáty, zuby s postiženou furkací, převislé výplně a anomálie zubů.
  • Pacienti, kteří dostali antibiotickou terapii v předchozích třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kuřáci parodontitida
Do studie bylo zařazeno 25 kuřáků s hloubkou sondáže (4–6 mm) a nestabilní parodontitidou, kteří podstoupili NSPT. Vzorky slin byly odebrány před NSPT a jeden a tři měsíce po NSPT. Pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA)
Všichni pacienti podstoupili klinické vyšetření a obdrželi instrukce k ústní hygieně, po nichž následovalo supragingivální celoústní odstraňování zubního kamene ultrazvukovým scalerem (WOODPECKER® UDS-K). Pacientům bylo také doporučeno používat dentální nit a mezizubní kartáčky podle potřeby a čistit si zuby dvakrát denně. Vyšetřující lékař poskytl každému pacientovi zubní kartáček a zubní pastu. Účastníci byli naplánováni na nechirurgickou parodontální léčbu na klinice jeden týden po předchozí návštěvě, která zahrnovala instrukce k ústní hygieně a parodontální léčbu s odstraněním zubního kamene z kořenů pomocí Gracey kyrety.
Všichni pacienti podstoupili klinické vyšetření a obdrželi instrukce k ústní hygieně, po nichž následovalo supragingivální celoústní odstranění zubního kamene ultrazvukovým scalerem (WOODPECKER® UDS-K). Bylo jim také řečeno, aby používali dentální nit a mezizubní kartáčky dle potřeby a aby si čistili zuby dvakrát denně. Vyšetřující poskytl každému pacientovi zubní kartáček a zubní pastu. Účastníci byli naplánováni k nechirurgické periodontální léčbě na klinice jeden týden po předchozí návštěvě, která zahrnovala instrukce k ústní hygieně a periodontální léčbu s odstraněním zubního kamene z kořenů pomocí Gracey kyrety.
Jiný: nekuřáci periodontitida
Do studie bylo zařazeno 25 nekuřáků s hloubkou sondáže (4–6 mm) a nestabilní parodontitidou, kteří podstoupili NSPT. Vzorky slin byly odebrány před NSPT a jeden měsíc a tři měsíce po NSPT. Pomocí enzymového imunotestu (ELISA)
Všichni pacienti podstoupili klinické vyšetření a obdrželi instrukce k ústní hygieně, po nichž následovalo supragingivální celoústní odstraňování zubního kamene ultrazvukovým scalerem (WOODPECKER® UDS-K). Pacientům bylo také doporučeno používat dentální nit a mezizubní kartáčky podle potřeby a čistit si zuby dvakrát denně. Vyšetřující lékař poskytl každému pacientovi zubní kartáček a zubní pastu. Účastníci byli naplánováni na nechirurgickou parodontální léčbu na klinice jeden týden po předchozí návštěvě, která zahrnovala instrukce k ústní hygieně a parodontální léčbu s odstraněním zubního kamene z kořenů pomocí Gracey kyrety.
Všichni pacienti podstoupili klinické vyšetření a obdrželi instrukce k ústní hygieně, po nichž následovalo supragingivální celoústní odstranění zubního kamene ultrazvukovým scalerem (WOODPECKER® UDS-K). Bylo jim také řečeno, aby používali dentální nit a mezizubní kartáčky dle potřeby a aby si čistili zuby dvakrát denně. Vyšetřující poskytl každému pacientovi zubní kartáček a zubní pastu. Účastníci byli naplánováni k nechirurgické periodontální léčbě na klinice jeden týden po předchozí návštěvě, která zahrnovala instrukce k ústní hygieně a periodontální léčbu s odstraněním zubního kamene z kořenů pomocí Gracey kyrety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladiny histatinu-1 ve slinách u nekuřáků a kuřáků s nestabilní parodontitidou v průběhu jednoho měsíce a tří měsíců po NSPT
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Před klinickým vyšetřením byl od každého účastníka na ranní schůzce odebrán 1 ml nestimulovaných slin pomocí metody slintání podle Navazeshe. Pacienti byli požádáni, aby zůstali nalačno 30 minut. Sliny byly odebrány do 30 mm kulatých polypropylenových zkumavek (50 ml Falcon® zkumavky). Poté byl 1 ml slin přenesen do 1,5 ml Eppendorfovy zkumavky obsahující 10 µl 2× inhibitoru proteázy (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA). Vzorky byly následně centrifugovány po dobu 5 minut při 3000 ot./min a supernatant byl zmražen při -70 °C pro následné analýzy.
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UBaghdad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

šířit výzkumnou myšlenku

Časový rámec sdílení IPD

od 1.5.2025 do 1.12.2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit