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Niveles de Histatina-1 en Fumadores y No Fumadores con Pacientes de Periodontitis: Un Estudio Comparativo Antes y Después de la Terapia Periodontal No Quirúrgica (NSPT)

19 de enero de 2026 actualizado por: Aqeel Ali, University of Baghdad

Niveles de Histatina-1 en Fumadores y No Fumadores con Pacientes de Periodontitis: Un Estudio Comparativo Antes y Después de la Terapia Periodontal no Quirúrgica (Ensayo Clínico Prospectivo)

Este estudio evaluó el impacto del tabaquismo en los niveles de histatina-1 salival y la curación clínica en 50 pacientes con periodontitis inestable (25 fumadores y 25 no fumadores) sometidos a terapia periodontal no quirúrgica (TPNQ). Mediante la medición de parámetros clínicos como la profundidad de sondaje y el nivel de inserción clínica, junto con el análisis proteico basado en ELISA al inicio, al mes y a los tres meses posteriores al tratamiento, los investigadores buscaron determinar si la cicatrización deficiente típicamente observada en fumadores se correlaciona con una expresión suprimida de esta proteína salival específica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad periodontal es una enfermedad destructiva progresiva crónica de los tejidos que sostienen los dientes, conocidos colectivamente como periodonto. Los principales parámetros clínicos de las enfermedades periodontales son la pérdida de inserción clínica, la reducción radiográfica de la altura del hueso alveolar, la profundidad de sondaje y el sangrado al sondaje. Si no se trata, se pueden perder dientes, pero la mayoría de los casos se pueden prevenir y tratar. En las definiciones recientes de periodontitis, se considera que el tabaquismo es el factor de riesgo ambiental más importante. Además, la gravedad de la periodontitis está directamente influenciada por los hábitos de fumar de un individuo y el número de cigarrillos fumados por día. Fumar aumenta el riesgo de periodontitis, al comprometer la respuesta inmunitaria del huésped, reduciendo así la capacidad para combatir los patógenos periodontales. Además, perjudica la circulación sanguínea a los tejidos periodontales, lo que dificulta los procesos de curación y fomenta un entorno propicio para la proliferación bacteriana. Estos factores contribuyen colectivamente a una mayor inflamación, destrucción del tejido periodontal y la progresión acelerada de la enfermedad periodontal.

En general, la histatina, un grupo de proteínas ricas en histidina, exhibe diversas funciones, incluidas actividades antifúngicas, bactericidas y protectoras del esmalte. La histatina-1 es un péptido antimicrobiano de origen natural que se encuentra en la saliva humana, conocido por su papel en la salud bucal y la inmunidad. Ha atraído una atención significativa en el contexto de la enfermedad periodontal debido a sus funciones biológicas multifacéticas. La histatina-1 demuestra una eficacia antibacteriana significativa contra muchas infecciones orales, involucrando bacterias, hongos y virus. En la enfermedad periodontal, bacterias patógenas como Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia y Treponema denticola juegan un papel crítico en la progresión de la enfermedad. La histatina-1 altera las membranas celulares de estos patógenos, lo que lleva a su destrucción y ayuda a mantener el equilibrio microbiano en la cavidad oral.

Se ha demostrado que la histatina-1 modula las respuestas inflamatorias al inhibir la producción de citoquinas proinflamatorias, como IL-6, IL-8 y TNF-α. Por lo tanto, reduce el daño tisular y promueve la curación en los tejidos periodontales6. La histatina-1 juega un papel importante en la promoción de la migración y proliferación de células epiteliales, lo cual es crucial para la regeneración de los tejidos periodontales. Acelera el cierre de heridas y la reparación tisular, lo que la convierte en un agente terapéutico potencial para manejar lesiones periodontales y promover la regeneración periodontal.

La formación de biopelículas por bacterias patógenas es un determinante crucial en el inicio y progresión de la enfermedad periodontal. Se ha encontrado que la histatina-1 inhibe la formación de biopelículas al interferir con la adhesión y agregación bacteriana; esta propiedad ayuda a prevenir la colonización de bacterias patógenas en las superficies dentales y los tejidos periodontales. La histatina-1 interactúa con células inmunitarias del huésped, como neutrófilos y macrófagos, mejorando su capacidad para combatir infecciones. También modula la respuesta inmunitaria para prevenir una inflamación excesiva, que puede conducir a la destrucción tisular en la enfermedad periodontal. Además, la investigación ha ampliado la gama de tipos celulares sensibles a la histatina-1, demostrando su capacidad para estimular la diferenciación osteogénica y facilitar la mineralización en pre-osteoblastos, así como en células mesenquimales obtenidas de la pulpa dental y la papila apical. Estos hallazgos ofrecen nuevas perspectivas sobre la importancia fisiológica de los efectos de la histatina-1 en diversas poblaciones celulares dentro de la cavidad oral. Dadas sus propiedades antimicrobianas, antiinflamatorias y de cicatrización de heridas, la histatina-1 se está explorando como un agente terapéutico potencial para la enfermedad periodontal. Podría incorporarse en enjuagues bucales, geles o sistemas de administración local de fármacos para apuntar a las bolsas periodontales y promover la salud bucal. El enfoque periodontal no quirúrgico, que incluye el raspado y el alisado radicular (RSD), así como las instrucciones de higiene oral, es el tratamiento más efectivo para la periodontitis. El objetivo del tratamiento es eliminar la biopelícula que se ha acumulado en las superficies dentales, supra y subgingival, y retrasar la recolonización de los sitios por periodontopatógenos. Los estudios indican que estos tratamientos pueden detener la progresión de la periodontitis en bolsas que van desde superficiales a moderadas. Los biomarcadores salivales sirven como valiosos indicadores diagnósticos y pronósticos para la enfermedad periodontal, así como marcadores para monitorear el proceso de curación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Irak, 10049
        • university of Baghdad, college of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el presente estudio requería que los participantes estuvieran sistémicamente sanos, sin antecedentes de enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular o enfermedad renal.
  • Los participantes no habían recibido tratamiento periodontal en los últimos seis meses ni habían tomado ningún medicamento en los últimos tres meses.
  • También necesitaban tener al menos 20 dientes y ser diagnosticados con periodontitis moderada, caracterizada por una PPD de 4-6 mm, periodontitis generalizada e inestable.

Criterios de exclusión:

  • la presencia de factores de retención de placa intraoral como coronas, puentes, prótesis parciales, aparatos de ortodoncia, dientes con afectación de furca, restauraciones sobresalientes y anomalías dentales.
  • Pacientes que habían recibido terapia con antibióticos en los tres meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: fumadores periodontitis
25 fumadores con profundidad de sondaje (4-6 mm) y periodontitis inestable fueron incluidos en el estudio y se sometieron a NSPT. Se obtuvieron muestras de saliva antes, y un mes y tres meses después de la NSPT. Mediante el uso de un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA)
Todos los pacientes se sometieron a una evaluación clínica y recibieron instrucciones de higiene oral seguidas de un raspado supragingival completo con un escalador ultrasónico (WOODPECKER® UDS-K). También se les indicó que utilizaran hilo dental y cepillos interdentales según fuera necesario y que se cepillaran los dientes dos veces al día. El examinador proporcionó a cada paciente un cepillo de dientes y pasta dental. Los sujetos fueron programados para someterse a un tratamiento periodontal no quirúrgico en la clínica una semana después de la cita anterior, que incluía instrucciones sobre higiene oral y tratamiento periodontal con desbridamiento radicular con cureta Gracey.
Todos los pacientes se sometieron a evaluación clínica y se les proporcionaron instrucciones de higiene oral, seguidas de un raspado supragingival de boca completa con un raspador ultrasónico (WOODPECKER® UDS-K). También se les indicó que usaran hilo dental y cepillos interdentales según necesidad y que se cepillaran los dientes dos veces al día. El examinador proporcionó a cada paciente un cepillo de dientes y pasta dental. Los sujetos fueron programados para someterse a tratamiento periodontal no quirúrgico en la clínica una semana después de la cita anterior, que incluía instrucciones sobre higiene oral y tratamiento periodontal con desbridamiento radicular con cureta Gracey.
Otro: periodontitis en no fumadores
Se inscribieron en el estudio 25 no fumadores con profundidad de sondaje (4-6 mm) y periodontitis inestable, y se sometieron a NSPT. Se obtuvieron muestras de saliva antes, y un mes y tres meses después de la NSPT. Mediante el empleo de un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA)
Todos los pacientes se sometieron a una evaluación clínica y recibieron instrucciones de higiene oral seguidas de un raspado supragingival completo con un escalador ultrasónico (WOODPECKER® UDS-K). También se les indicó que utilizaran hilo dental y cepillos interdentales según fuera necesario y que se cepillaran los dientes dos veces al día. El examinador proporcionó a cada paciente un cepillo de dientes y pasta dental. Los sujetos fueron programados para someterse a un tratamiento periodontal no quirúrgico en la clínica una semana después de la cita anterior, que incluía instrucciones sobre higiene oral y tratamiento periodontal con desbridamiento radicular con cureta Gracey.
Todos los pacientes se sometieron a evaluación clínica y se les proporcionaron instrucciones de higiene oral, seguidas de un raspado supragingival de boca completa con un raspador ultrasónico (WOODPECKER® UDS-K). También se les indicó que usaran hilo dental y cepillos interdentales según necesidad y que se cepillaran los dientes dos veces al día. El examinador proporcionó a cada paciente un cepillo de dientes y pasta dental. Los sujetos fueron programados para someterse a tratamiento periodontal no quirúrgico en la clínica una semana después de la cita anterior, que incluía instrucciones sobre higiene oral y tratamiento periodontal con desbridamiento radicular con cureta Gracey.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del nivel de histatina-1 salival en pacientes no fumadores y fumadores con periodontitis inestable durante los períodos de un mes y tres meses después de la NSPT
Periodo de tiempo: baseline, 1 mes, 3 meses
Antes del examen clínico, se recogió 1 mL de saliva no estimulada de cada participante en la cita matutina mediante el método de salivación de Navazesh. Se pidió a los pacientes que permanecieran en ayunas durante 30 min. La saliva se recogió en tubos de polipropileno de fondo redondo de 30 mm de diámetro (tubos Falcon® de 50 ml). Luego, se transfirió 1 ml de saliva a un tubo Eppendorf de 1,5 ml que contenía 10 µl de inhibidor de proteasas 2× (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, EE. UU.). Las muestras se centrifugaron posteriormente durante 5 minutos a 3000 rpm, y el sobrenadante se congeló a -70 °C para análisis posteriores.
baseline, 1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

29 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UBaghdad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

para difundir la idea de investigación

Marco de tiempo para compartir IPD

del 1/5/2025 al 1/12/2025

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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