Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни гистатинов-1 у курящих и некурящих пациентов с пародонтитом: сравнительное исследование до и после нехирургической пародонтологической терапии (NSPT)

19 января 2026 г. обновлено: Aqeel Ali, University of Baghdad

Уровни гистатинов-1 у курящих и некурящих пациентов с пародонтитом: сравнительное исследование до и после нехирургической пародонтологической терапии (проспективное клиническое исследование)

В этом исследовании оценивалось влияние курения на уровни гистатинов-1 в слюне и клиническое заживление у 50 пациентов с нестабильным пародонтитом (25 курильщиков и 25 некурящих), проходящих нехирургическую пародонтальную терапию (НПТ). Измеряя клинические параметры, такие как глубина зондирования и уровень клинического прикрепления, наряду с анализом белков на основе ИФА на исходном уровне, через один месяц и через три месяца после лечения, исследователи стремились определить, коррелирует ли нарушенное заживление ран, обычно наблюдаемое у курильщиков, с подавленной экспрессией этого специфического слюнного белка.

Обзор исследования

Подробное описание

Пародонтит — это хроническое прогрессирующее деструктивное заболевание тканей, поддерживающих зубы, коллективно известных как пародонт. Основными клиническими параметрами пародонтологических заболеваний являются потеря клинического прикрепления, рентгенологически сниженная высота альвеолярной кости, глубина зондирования и кровоточивость при зондировании. При отсутствии лечения зубы могут быть потеряны, но большинство случаев можно предотвратить и вылечить. В последних определениях пародонтита курение считается наиболее важным фактором экологического риска. Более того, тяжесть пародонтита напрямую зависит от привычек курения человека и количества выкуриваемых сигарет в день. Курение увеличивает риск пародонтита, нарушая иммунный ответ организма, тем самым снижая способность бороться с пародонтальными патогенами. Кроме того, оно ухудшает кровообращение в тканях пародонта, что препятствует процессам заживления и создает среду, благоприятную для размножения бактерий. Эти факторы в совокупности способствуют усилению воспаления, разрушению тканей пародонта и ускоренному прогрессированию пародонтологического заболевания.

В целом, гистатины, группа богатых гистидином белков, проявляют разнообразные функции, включая противогрибковую, бактерицидную и защитную для эмали активность. Гистатин-1 — это природный антимикробный пептид, содержащийся в слюне человека, известный своей ролью в здоровье полости рта и иммунитете. Он привлек значительное внимание в контексте пародонтологического заболевания благодаря своим многогранным биологическим функциям. Гистатин-1 демонстрирует значительную антибактериальную эффективность против многих инфекций полости рта, включая бактерии, грибки и вирусы. При пародонтологическом заболевании патогенные бактерии, такие как Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia и Treponema denticola, играют критическую роль в прогрессировании болезни. Гистатин-1 разрушает клеточные мембраны этих патогенов, приводя к их уничтожению и помогая поддерживать микробный баланс в полости рта.

Было показано, что гистатин-1 модулирует воспалительные реакции, подавляя выработку провоспалительных цитокинов, таких как IL-6, IL-8 и TNF-α. Следовательно, уменьшая повреждение тканей и способствуя заживлению в тканях пародонта6. Гистатин-1 играет значительную роль в стимулировании миграции и пролиферации эпителиальных клеток, что имеет решающее значение для регенерации тканей пародонта. Он ускоряет закрытие ран и восстановление тканей, что делает его потенциальным терапевтическим агентом для лечения пародонтальных поражений и стимулирования регенерации пародонта.

Образование биопленки патогенными бактериями является ключевым фактором в возникновении и прогрессировании пародонтологического заболевания. Было обнаружено, что гистатин-1 ингибирует образование биопленки, препятствуя адгезии и агрегации бактерий; это свойство помогает предотвратить колонизацию патогенных бактерий на поверхностях зубов и тканях пародонта. Гистатин-1 взаимодействует с иммунными клетками хозяина, такими как нейтрофилы и макрофаги, усиливая их способность бороться с инфекциями. Он также модулирует иммунный ответ, чтобы предотвратить чрезмерное воспаление, которое может привести к разрушению тканей при пародонтологическом заболевании. Кроме того, исследования расширили спектр типов клеток, реагирующих на гистатин-1, продемонстрировав его способность стимулировать остеогенную дифференцировку и способствовать минерализации в преостеобластах, а также в мезенхимальных клетках, полученных из пульпы зуба и апикального сосочка. Эти результаты предлагают новые перспективы в понимании физиологического значения эффектов гистатина-1 на различные клеточные популяции в полости рта. Учитывая его антимикробные, противовоспалительные и ранозаживляющие свойства, гистатин-1 исследуется как потенциальное терапевтическое средство для лечения пародонтологического заболевания. Его можно включать в состав ополаскивателей для рта, гелей или систем локальной доставки лекарств для воздействия на пародонтальные карманы и улучшения здоровья полости рта. Нехирургический пародонтологический подход, включая удаление зубного камня и обработку поверхности корня (RSD), а также инструкции по гигиене полости рта, является наиболее эффективным лечением пародонтита. Целью лечения является устранение биопленки, скопившейся на поверхностях зубов, наддесневой и поддесневой, и задержка реколонизации участков пародонтопатогенами. Исследования показывают, что эти методы лечения могут остановить прогрессирование пародонтита в карманах от мелких до умеренных. Слюнные биомаркеры служат ценными диагностическими и прогностическими показателями для пародонтологического заболевания, а также маркерами для мониторинга процесса заживления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Ирак, 10049
        • university of Baghdad, college of dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в данном исследовании требовалось, чтобы участники были системно здоровы, без истории системных заболеваний, таких как сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания или заболевания почек.
  • Участники не проходили пародонтологическое лечение в течение последних шести месяцев и не принимали никаких лекарств в течение последних трех месяцев.
  • Также им необходимо было иметь не менее 20 зубов и диагностированный умеренный пародонтит, характеризующийся PPD 4-6 мм, генерализованный, нестабильный пародонтит.

Критерии исключения:

  • наличие внутриротовых ретенционных факторов зубного налета, таких как коронки, мостовидные протезы, частичные съемные протезы, ортодонтические аппараты, зубы с вовлечением фуркации, нависающие реставрации и аномалии зубов.
  • Пациенты, получавшие антибактериальную терапию в течение предыдущих трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пародонтит у курильщиков
В исследование были включены 25 курильщиков с глубиной зондирования (4-6 мм) и нестабильным пародонтитом, которые прошли НСПТ. Образцы слюны были получены до, через один месяц и через три месяца после НСПТ. С использованием иммуноферментного анализа (ИФА)
Все пациенты прошли клиническое обследование и получили инструкции по гигиене полости рта, после чего им провели наддесневое полное сканирование полости рта ультразвуковым скейлером (WOODPECKER® UDS-K). Им также рекомендовали использовать зубную нить и межзубные щётки по необходимости и чистить зубы два раза в день. Обследователь предоставил каждому пациенту зубную щётку и зубную пасту. Пациенты были запланированы на нехирургическое пародонтологическое лечение в клинике через неделю после предыдущего визита, которое включало инструктаж по гигиене полости рта и пародонтологическое лечение с удалением зубного камня кюретой Грейси.
Все пациенты прошли клиническое обследование, им были даны инструкции по гигиене полости рта, после чего проведено наддесневое полное удаление зубного камня ультразвуковым скалером (WOODPECKER® UDS-K). Им также рекомендовали использовать зубную нить и межзубные щетки по необходимости и чистить зубы два раза в день. Исследователь предоставил каждому пациенту зубную щетку и зубную пасту. Пациенты были запланированы на нехирургическое пародонтологическое лечение в клинике через неделю после предыдущего приема, которое включало инструкции по гигиене полости рта и пародонтологическое лечение с удалением зубного камня с корней кюреткой Грейси.
Другой: пародонтит у некурящих
В исследование были включены 25 некурящих пациентов с глубиной зондирования (4-6 мм) и нестабильным пародонтитом, которые прошли НСПТ. Образцы слюны были взяты до, а также через один и три месяца после НСПТ. С помощью иммуноферментного анализа (ИФА)
Все пациенты прошли клиническое обследование и получили инструкции по гигиене полости рта, после чего им провели наддесневое полное сканирование полости рта ультразвуковым скейлером (WOODPECKER® UDS-K). Им также рекомендовали использовать зубную нить и межзубные щётки по необходимости и чистить зубы два раза в день. Обследователь предоставил каждому пациенту зубную щётку и зубную пасту. Пациенты были запланированы на нехирургическое пародонтологическое лечение в клинике через неделю после предыдущего визита, которое включало инструктаж по гигиене полости рта и пародонтологическое лечение с удалением зубного камня кюретой Грейси.
Все пациенты прошли клиническое обследование, им были даны инструкции по гигиене полости рта, после чего проведено наддесневое полное удаление зубного камня ультразвуковым скалером (WOODPECKER® UDS-K). Им также рекомендовали использовать зубную нить и межзубные щетки по необходимости и чистить зубы два раза в день. Исследователь предоставил каждому пациенту зубную щетку и зубную пасту. Пациенты были запланированы на нехирургическое пародонтологическое лечение в клинике через неделю после предыдущего приема, которое включало инструкции по гигиене полости рта и пародонтологическое лечение с удалением зубного камня с корней кюреткой Грейси.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня гистатинов-1 в слюне у некурящих и курящих пациентов с нестабильным пародонтитом в течение одного месяца и трех месяцев после NSPT
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Перед клиническим обследованием у каждого участника утром было собрано 1 мл нестимулированной слюны методом слюнотечения по Навазешу. Пациентов просили оставаться натощак в течение 30 минут. Слюна собиралась в круглодонные полипропиленовые пробирки диаметром 30 мм (пробирки Falcon® на 50 мл). Затем 1 мл слюны переносили в пробирку Eppendorf объемом 1,5 мл, содержащую 10 мкл 2× ингибитора протеаз (Sigma-Aldrich, Сент-Луис, Миссури, США). Образцы затем центрифугировали в течение 5 минут при 3000 об/мин, а супернатант замораживали при -70 °C для последующих анализов.
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UBaghdad

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

распространить исследовательскую идею

Сроки обмена IPD

с 1/5/2025 по 1/12/2025

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться