- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07367737
Niveaux d'Histatine-1 chez les Fumeurs et Non-Fumeurs Atteints de Parodontite : Une Étude Comparative Avant et Après Thérapie Parodontale Non Chirurgicale (NSPT)
Niveaux d'Histatine-1 chez les Fumeurs et Non-Fumeurs Souffrant de Parodontite : Une Étude Comparative Avant et Après le Traitement Parodontal Non Chirurgical (Essai Clinique Prospectif)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie parodontale est une maladie chronique progressive et destructive des tissus soutenant les dents, collectivement connus sous le nom de parodonte. Les principaux paramètres cliniques des maladies parodontales sont la perte d'attache clinique, la réduction radiographique de la hauteur de l'os alvéolaire, la profondeur de sondage et le saignement au sondage. Si elles ne sont pas traitées, les dents peuvent être perdues, mais la plupart des cas peuvent être prévenus et traités. Dans les définitions récentes de la parodontite, le tabagisme est considéré comme le facteur de risque environnemental le plus important. De plus, la gravité de la parodontite est directement influencée par les habitudes tabagiques d'un individu et le nombre de cigarettes fumées par jour. Le tabagisme augmente le risque de parodontite en compromettant la réponse immunitaire de l'hôte, réduisant ainsi la capacité à combattre les pathogènes parodontaux. De plus, il altère la circulation sanguine vers les tissus parodontaux, ce qui entrave les processus de guérison et favorise un environnement propice à la prolifération bactérienne. Ces facteurs contribuent collectivement à une inflammation accrue, à la destruction des tissus parodontaux et à la progression accélérée de la maladie parodontale.
En général, l'histatine, un groupe de protéines riches en histidine, présente des fonctions diverses, notamment des activités antifongiques, bactéricides et protectrices de l'émail. L'histatine-1 est un peptide antimicrobien naturellement présent dans la salive humaine, connu pour son rôle dans la santé bucco-dentaire et l'immunité. Elle a suscité une attention considérable dans le contexte de la maladie parodontale en raison de ses fonctions biologiques multidimensionnelles. L'histatine-1 démontre une efficacité antibactérienne significative contre de nombreuses infections buccales, impliquant des bactéries, des champignons et des virus. Dans la maladie parodontale, des bactéries pathogènes telles que Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia et Treponema denticola jouent un rôle critique dans la progression de la maladie. L'histatine-1 perturbe les membranes cellulaires de ces pathogènes, entraînant leur destruction et aidant à maintenir l'équilibre microbien dans la cavité buccale.
Il a été démontré que l'histatine-1 module les réponses inflammatoires en inhibant la production de cytokines pro-inflammatoires, telles que l'IL-6, l'IL-8 et le TNF-α. Par conséquent, elle réduit les dommages tissulaires et favorise la guérison des tissus parodontaux. L'histatine-1 joue un rôle significatif dans la promotion de la migration et de la prolifération des cellules épithéliales, ce qui est crucial pour la régénération des tissus parodontaux. Elle accélère la fermeture des plaies et la réparation tissulaire, ce qui en fait un agent thérapeutique potentiel pour la gestion des lésions parodontales et la promotion de la régénération parodontale.
La formation de biofilm par les bactéries pathogènes est un déterminant crucial dans l'apparition et la progression de la maladie parodontale. Il a été constaté que l'histatine-1 inhibe la formation de biofilm en interférant avec l'adhésion et l'agrégation bactériennes ; cette propriété aide à prévenir la colonisation des bactéries pathogènes sur les surfaces dentaires et les tissus parodontaux. L'histatine-1 interagit avec les cellules immunitaires de l'hôte, telles que les neutrophiles et les macrophages, améliorant leur capacité à combattre les infections. Elle module également la réponse immunitaire pour prévenir une inflammation excessive, qui peut conduire à la destruction tissulaire dans la maladie parodontale. De plus, la recherche a élargi la gamme des types de cellules sensibles à l'histatine-1, démontrant sa capacité à stimuler la différenciation ostéogénique et à faciliter la minéralisation dans les pré-ostéoblastes, ainsi que dans les cellules mésenchymateuses provenant de la pulpe dentaire et de la papille apicale. Ces découvertes offrent de nouvelles perspectives sur la signification physiologique des effets de l'histatine-1 sur diverses populations cellulaires au sein de la cavité buccale. Compte tenu de ses propriétés antimicrobiennes, anti-inflammatoires et cicatrisantes, l'histatine-1 est étudiée comme agent thérapeutique potentiel pour la maladie parodontale. Elle pourrait être incorporée dans des bains de bouche, des gels ou des systèmes d'administration locale de médicaments pour cibler les poches parodontales et promouvoir la santé bucco-dentaire. L'approche parodontale non chirurgicale, incluant le détartrage et le surfaçage radiculaire ainsi que les instructions d'hygiène bucco-dentaire, est le traitement le plus efficace pour la parodontite. L'objectif du traitement est d'éliminer le biofilm qui s'est accumulé sur les surfaces dentaires, supra et sous-gingivales, et de retarder la recolonisation des sites par les parodontopathogènes. Les études indiquent que ces traitements peuvent arrêter la progression de la parodontite dans les poches allant de superficielles à modérées. Les biomarqueurs salivaires servent d'indicateurs diagnostiques et pronostiques précieux pour la maladie parodontale, ainsi que de marqueurs pour surveiller le processus de guérison.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Medical City
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Baghdad, Medical City, Irak, 10049
- university of Baghdad, college of dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- La présente étude exigeait que les participants soient en bonne santé générale, sans antécédents de maladies systémiques telles que le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires ou les maladies rénales.
- Les participants n'avaient pas subi de traitement parodontal au cours des six derniers mois ni pris de médicaments au cours des trois derniers mois.
- Ils devaient également avoir au moins 20 dents et être diagnostiqués avec une parodontite modérée, caractérisée par une PPD de 4 à 6 mm, une parodontite généralisée et instable.
Critères d'exclusion :
- La présence de facteurs de rétention de plaque intra-orale tels que couronnes, bridges, prothèses partielles, appareils orthodontiques, dents avec implication de la furcation, restaurations en surplomb et anomalies dentaires.
- Patients ayant reçu une antibiothérapie au cours des trois mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: parodontite des fumeurs
25 fumeurs avec une profondeur de sondage (4-6 mm) et une parodontite instable ont été inclus dans l'étude et ont subi un NSPT.
Des échantillons de salive ont été prélevés avant, puis un mois et trois mois après le NSPT.
En utilisant un test immuno-enzymatique (ELISA)
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Tous les patients ont subi une évaluation clinique et ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire, suivies d'un détartrage supragingival complet avec un détartreur ultrasonique (WOODPECKER® UDS-K).
Il leur a également été recommandé d'utiliser du fil dentaire et des brossettes interdentaires selon les besoins, et de se brosser les dents deux fois par jour.
L'examinateur a fourni à chaque patient une brosse à dents et du dentifrice.
Les sujets ont été programmés pour subir un traitement parodontal non chirurgical à la clinique une semaine après le rendez-vous précédent, comprenant des instructions sur l'hygiène bucco-dentaire et un traitement parodontal avec un détartrage radiculaire à la curette de Gracey.
Tous les patients ont subi une évaluation clinique et ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire suivies d'un détartrage sus-gingival complet de la bouche avec un détartreur ultrasonique (WOODPECKER® UDS-K).
Il leur a également été conseillé d'utiliser du fil dentaire et des brossettes interdentaires selon les besoins et de se brosser les dents deux fois par jour.
L'examinateur a fourni à chaque patient une brosse à dents et un dentifrice.
Les sujets étaient programmés pour subir un traitement parodontal non chirurgical à la clinique une semaine après le rendez-vous précédent, qui comprenait des instructions sur l'hygiène bucco-dentaire et un traitement parodontal avec débridement radiculaire à la curette Gracey.
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Autre: parodontite non-fumeurs
25 non-fumeurs avec profondeur de sondage (4-6 mm) et parodontite instable ont été inclus dans l'étude et ont subi un NSPT.
Des échantillons de salive ont été obtenus avant, puis un mois et trois mois après le NSPT.
En utilisant un test immuno-enzymatique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
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Tous les patients ont subi une évaluation clinique et ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire, suivies d'un détartrage supragingival complet avec un détartreur ultrasonique (WOODPECKER® UDS-K).
Il leur a également été recommandé d'utiliser du fil dentaire et des brossettes interdentaires selon les besoins, et de se brosser les dents deux fois par jour.
L'examinateur a fourni à chaque patient une brosse à dents et du dentifrice.
Les sujets ont été programmés pour subir un traitement parodontal non chirurgical à la clinique une semaine après le rendez-vous précédent, comprenant des instructions sur l'hygiène bucco-dentaire et un traitement parodontal avec un détartrage radiculaire à la curette de Gracey.
Tous les patients ont subi une évaluation clinique et ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire suivies d'un détartrage sus-gingival complet de la bouche avec un détartreur ultrasonique (WOODPECKER® UDS-K).
Il leur a également été conseillé d'utiliser du fil dentaire et des brossettes interdentaires selon les besoins et de se brosser les dents deux fois par jour.
L'examinateur a fourni à chaque patient une brosse à dents et un dentifrice.
Les sujets étaient programmés pour subir un traitement parodontal non chirurgical à la clinique une semaine après le rendez-vous précédent, qui comprenait des instructions sur l'hygiène bucco-dentaire et un traitement parodontal avec débridement radiculaire à la curette Gracey.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du taux d'histatine-1 salivaire chez des patients non-fumeurs et fumeurs atteints de parodontite instable sur des périodes d'un mois et de trois mois suivant un traitement parodontal non chirurgical (NSPT)
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois
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Avant l'examen clinique, 1 mL de salive non stimulée a été prélevé chez chaque participant lors du rendez-vous matinal en utilisant la méthode de salivation passive de Navazesh.
Les patients ont été invités à rester à jeun pendant 30 min. La salive a été recueillie dans des tubes en polypropylène à fond rond de 30 mm de diamètre (tubes Falcon® de 50 ml). Ensuite, 1 ml de salive a été transféré dans un tube Eppendorf de 1,5 ml contenant 10 µl d'inhibiteur de protéase 2× (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, États-Unis). Les échantillons ont ensuite été centrifugés pendant 5 minutes à 3000 tr/min, et le surnageant a été congelé à -70 °C pour les analyses ultérieures. |
au départ, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBaghdad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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