Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Histatin-1-niveaus bij rokende en niet-rokende patiënten met parodontitis: een vergelijkende studie voor en na niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT)

19 januari 2026 bijgewerkt door: Aqeel Ali, University of Baghdad

Histatine-1-niveaus bij rokers en niet-rokers met parodontitispatiënten: Een vergelijkende studie voor en na niet-chirurgische parodontale therapie (Prospectief klinisch onderzoek)

Deze studie evalueerde de impact van roken op de histatine-1-niveaus in speeksel en het klinisch genezingsproces bij 50 patiënten met instabiele parodontitis (25 rokers en 25 niet-rokers) die een niet-chirurgische parodontale behandeling (NSPT) ondergingen. Door klinische parameters zoals pocketsondediepte en klinisch aanhechtingsniveau te meten, samen met ELISA-gebaseerde eiwitanalyse bij aanvang, één maand en drie maanden na de behandeling, probeerden de onderzoekers vast te stellen of de verstoorde wondgenezing die typisch bij rokers wordt gezien, correleert met een onderdrukte expressie van dit specifieke speekselproteïne.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontale ziekte is een chronische progressieve destructieve aandoening van de weefsels die de tanden ondersteunen, gezamenlijk bekend als het parodontium. De belangrijkste klinische parameters van parodontale ziekten zijn klinisch verlies van aanhechting, radiografisch verminderde alveolaire bot hoogte, pocketsondediepte en bloeding bij sonderen. Indien onbehandeld, kunnen tanden verloren gaan, maar de meeste gevallen kunnen worden voorkomen en behandeld. In recente definities van parodontitis wordt roken beschouwd als de belangrijkste omgevingsrisicofactor. Bovendien wordt de ernst van parodontitis direct beïnvloed door de rookgewoonten van een individu en het aantal gerookte sigaretten per dag. Roken verhoogt het risico op parodontitis, door het immuunrespons van de gastheer te ondermijnen, waardoor het vermogen om parodontale pathogenen te bestrijden wordt verminderd. Daarnaast belemmert het de bloedcirculatie naar parodontale weefsels, wat genezingsprocessen hindert en een omgeving bevordert die gunstig is voor bacteriële proliferatie. Deze factoren dragen gezamenlijk bij aan verhoogde ontsteking, vernietiging van parodontaal weefsel en de versnelde progressie van parodontale ziekte.

In het algemeen vertonen histatines, een groep histidine-rijke eiwitten, diverse functies, waaronder antischimmel-, bacteriedodende en glazuurbeschermende activiteiten. Histatine-1 is een van nature voorkomend antimicrobieel peptide dat wordt aangetroffen in menselijk speeksel, bekend om zijn rol in mondgezondheid en immuniteit. Het heeft aanzienlijke aandacht gekregen in de context van parodontale ziekte vanwege zijn veelzijdige biologische functies. Histatine-1 toont significante antibacteriële werkzaamheid tegen veel orale infecties, waarbij bacteriën, schimmels en virussen betrokken zijn. Bij parodontale ziekte spelen pathogene bacteriën zoals Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia en Treponema denticola een kritieke rol in de ziekteprogressie. Histatine-1 verstoort de celmembranen van deze pathogenen, wat leidt tot hun vernietiging en helpt om de microbiële balans in de mondholte te behouden.

Histatine-1 is aangetoond om ontstekingsreacties te moduleren door de productie van pro-inflammatoire cytokinen, zoals IL-6, IL-8 en TNF-α, te remmen. Daarom vermindert het weefselschade en bevordert het genezing in parodontale weefsels6. Histatine-1 speelt een belangrijke rol bij het bevorderen van de migratie en proliferatie van epitheelcellen, wat cruciaal is voor de regeneratie van parodontale weefsels. Het versnelt wondsluiting en weefselherstel, waardoor het een potentieel therapeutisch middel is voor het beheren van parodontale laesies en het bevorderen van parodontale regeneratie.

Biofilmvorming door pathogene bacteriën is een cruciale determinant bij het ontstaan en de progressie van parodontale ziekte. Histatine-1 is gevonden om biofilmvorming te remmen door bacteriële adhesie en aggregatie te verstoren, deze eigenschap helpt de kolonisatie van pathogene bacteriën op tandoppervlakken en parodontale weefsels te voorkomen. Histatine-1 interageert met immuuncellen van de gastheer, zoals neutrofielen en macrofagen, en verbetert hun vermogen om infecties te bestrijden. Het moduleert ook de immuunrespons om overmatige ontsteking te voorkomen, wat kan leiden tot weefselvernietiging bij parodontale ziekte. Bovendien heeft onderzoek het bereik van celtypen die reageren op histatine-1 verbreed, waarbij wordt aangetoond dat het het vermogen heeft om osteogene differentiatie te stimuleren en mineralisatie te vergemakkelijken in pre-osteoblasten, evenals mesenchymale cellen afkomstig uit tandpulpa en apicale papil. Deze bevindingen bieden nieuwe perspectieven op de fysiologische betekenis van de effecten van histatine-1 op diverse celpopulaties binnen de mondholte. Gezien zijn antimicrobiële, ontstekingsremmende en wondgenezende eigenschappen wordt Histatine-1 onderzocht als een potentieel therapeutisch middel voor parodontale ziekte. Het zou kunnen worden opgenomen in mondspoelingen, gels of lokale geneesmiddelafgiftesystemen om parodontale pockets te targeten en mondgezondheid te bevorderen. Niet-chirurgische parodontale aanpak, inclusief scaling en worteloppervlak debridement (RSD) evenals mondhygiëne instructies, is de meest effectieve behandeling voor parontitis. Het doel van de behandeling is om de biofilm die zich heeft opgebouwd op de tandoppervlakken te elimineren, supra- en subgingivaal, en de herkolonisatie van de plaatsen door parodontopathogenen te vertragen. Studies geven aan dat deze behandelingen de progressie van parodontitis in pockets variërend van ondiep tot matig kunnen stoppen. Speekselbiomarkers dienen als waardevolle diagnostische en prognostische indicatoren voor parodontale ziekte, evenals markers voor het monitoren van het genezingsproces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Irak, 10049
        • university of Baghdad, college of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De huidige studie vereiste dat de deelnemers systemisch gezond waren, zonder voorgeschiedenis van systemische ziekten zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten of nierziekten.
  • Deelnemers hadden in de afgelopen zes maanden geen parodontale behandeling ondergaan of in de afgelopen drie maanden medicatie gebruikt.
  • Ze moesten ook minstens 20 tanden hebben en de diagnose matige parodontitis hebben, gekenmerkt door een PPD van 4-6 mm, gegeneraliseerde, instabiele parodontitis.

Exclusiecriteria:

  • De aanwezigheid van intra-orale plaque-retentiefactoren zoals kronen, bruggen, partiële prothesen, orthodontische apparaten, furcatie-aangedane tanden, overhangende restauraties en tandafwijkingen.
  • Patiënten die in de voorgaande drie maanden antibiotische therapie hadden ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: rokers parodontitis
25 rokers met een pocketsondediepte (4-6 mm) en instabiele parodontitis werden in de studie opgenomen en ondergingen NSPT. Speekselmonsters werden verkregen vóór, en één maand en drie maanden na NSPT. Door gebruik te maken van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)
Alle patiënten ondergingen klinische evaluatie en kregen instructies voor mondhygiëne, gevolgd door supragingivale volledige mondschaling met een ultrasone scaler (WOODPECKER® UDS-K). Ze kregen ook te horen om tandzijde en interdentale borstels te gebruiken naar behoefte en tweemaal per dag hun tanden te poetsen. De onderzoeker voorzag elke patiënt van een tandenborstel en tandpasta. De proefpersonen werden ingepland voor niet-chirurgische parodontale behandeling in de kliniek één week na de vorige afspraak, inclusief instructies over mondhygiëne en parodontale behandeling met wortelreiniging met een Gracey-curette.
Alle patiënten ondergingen een klinische evaluatie en kregen instructies voor mondhygiëne, gevolgd door supragingivale volledige mondschaling met een ultrasone scaler (WOODPECKER® UDS-K). Ze kregen ook te horen dat ze tandzijde en interdentale borstels moesten gebruiken indien nodig en dat ze twee keer per dag hun tanden moesten poetsen. De onderzoeker gaf elke patiënt een tandenborstel en tandpasta. De proefpersonen waren gepland om één week na de vorige afspraak een niet-chirurgische parodontale behandeling in de kliniek te ondergaan, inclusief instructies over mondhygiëne en parodontale behandeling met wortelreiniging met een Gracey-curette.
Ander: niet-rokers parodontitis
25 niet-rokers met pockets van 4-6 mm en instabiele parodontitis werden in de studie opgenomen en ondergingen NSPT. Speekselmonsters werden afgenomen voor, en één en drie maanden na NSPT. Met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA)
Alle patiënten ondergingen klinische evaluatie en kregen instructies voor mondhygiëne, gevolgd door supragingivale volledige mondschaling met een ultrasone scaler (WOODPECKER® UDS-K). Ze kregen ook te horen om tandzijde en interdentale borstels te gebruiken naar behoefte en tweemaal per dag hun tanden te poetsen. De onderzoeker voorzag elke patiënt van een tandenborstel en tandpasta. De proefpersonen werden ingepland voor niet-chirurgische parodontale behandeling in de kliniek één week na de vorige afspraak, inclusief instructies over mondhygiëne en parodontale behandeling met wortelreiniging met een Gracey-curette.
Alle patiënten ondergingen een klinische evaluatie en kregen instructies voor mondhygiëne, gevolgd door supragingivale volledige mondschaling met een ultrasone scaler (WOODPECKER® UDS-K). Ze kregen ook te horen dat ze tandzijde en interdentale borstels moesten gebruiken indien nodig en dat ze twee keer per dag hun tanden moesten poetsen. De onderzoeker gaf elke patiënt een tandenborstel en tandpasta. De proefpersonen waren gepland om één week na de vorige afspraak een niet-chirurgische parodontale behandeling in de kliniek te ondergaan, inclusief instructies over mondhygiëne en parodontale behandeling met wortelreiniging met een Gracey-curette.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van het niveau van histatine-1 in speeksel bij niet-roker en roker patiënten met instabiele parodontitis gedurende de periodes van één maand, en drie maanden na NSPT
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 3 maanden
Voor het klinisch onderzoek werd bij elke deelnemer tijdens het ochtendbezoek 1 mL ongestimuleerd speeksel verzameld met behulp van de kwijlmethode van Navazesh. Patiënten werd gevraagd 30 minuten te vasten. Het speeksel werd verzameld via ronde bodempolypropyleenbuizen met een diameter van 30 mm (50-ml Falcon®-buizen). Vervolgens werd 1 ml speeksel overgebracht naar een 1,5 ml Eppendorf-buis met 10 µl 2× protease-remmer (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, VS). De monsters werden vervolgens gedurende 5 minuten gecentrifugeerd bij 3000 tpm, en het supernatant werd ingevroren bij -70 °C voor latere analyses.
baseline, 1 maand, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

29 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UBaghdad

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

om het onderzoeksidee te verspreiden

IPD-tijdsbestek voor delen

van 1/5/2025 tot 1/12/2025

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren