- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07368725
Výzkum o funkci rotátorové manžety po zlomeninách velkého hrbolu pažní kosti
26. ledna 2026 aktualizováno: Guo Jialiang
Korelační studie vlivu zlomenin hrbolku pažní kosti na funkci rotátorové manžety
Cílem této retrospektivní studie bylo prozkoumat rozdíly ve zlomeninovém bloku a funkci rotátorové manžety u pacientů se zraněními rotátorové manžety způsobenými zlomeninami velkého hrbolu pažní kosti.
Někteří pacienti s kombinovanou zlomeninou hrbolu pažní kosti a zraněním rotátorové manžety mohou dosáhnout lepšího hojení zlomeniny s uchováním přijatelné funkce rotátorové manžety po 6 měsících konzervativní léčby a rehabilitace.
Jiní pacienti však potřebují operaci ke zlepšení funkce rotátorové manžety a úlevě od bolesti ramene a dalších komplikací.
V této studii budeme sledovat oba typy pacientů v různých časových bodech, abychom zjistili změnu funkce rotátorové manžety u pacientů.
Kromě toho tato studie bude měřit data týkající se zlomeninového kostního bloku na trojrozměrném modelu vytvořeném pomocí CT, čímž získáme přesnější měření než u dvojrozměrných.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Heibei
-
Shijiazhuang, Heibei, Čína
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zlomenina velkého hrbolu pažní kosti spojená s poraněním rotátorové manžety
Popis
Kritéria pro zařazení:
Trojrozměrná konstrukce s mimics (s CT B30); Pacienti starší 18 let; Zlomenina velkého hrbolu humeru spojená s poraněním rotátorové manžety
Vylučovací kritéria:
Pacienti s přítomností neurologického onemocnění; Otevřená zlomenina;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčeni konzervativně
Všichni pacienti měli kombinovanou zlomeninu hrbolku humeru s poraněním rotátorové manžety, všichni měli CT data a byli léčeni konzervativně.
|
bez zásahu, pouze retrospektivně přezkoumat data o pacientech
|
|
Pacienti léčeni chirurgicky
Všichni pacienti měli kombinovanou zlomeninu velkého hrbolu pažní kosti s poraněním rotátorové manžety, všichni měli CT data a byli léčeni chirurgicky
|
bez zásahu, pouze retrospektivně přezkoumat data o pacientech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klasifikace podle Neera
Časové okno: 2019.01–2024.8
|
2019.01–2024.8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jialiang Guo, Doctor, Hebei medical university third hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GJL002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
po provedení experimentu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
všichni autoři zaměřující se na rotátorovou manžetu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rotátorová manžeta
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na bez zásahu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada