- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07368725
Het Onderzoek naar de Functie van de Rotator Cuff na Fracturen van de Tuberculum Majus van de Humerus
26 januari 2026 bijgewerkt door: Guo Jialiang
Correlatiestudie naar het effect van humerustuberculumfracturen op de functie van de rotatorenmanchet
Het doel van deze retrospectieve studie was om de verschillen in fractuurblok en rotator cuff-functie te onderzoeken bij patiënten met rotator cuff-letsels als gevolg van fracturen van de grote tuberculum humeri.
Sommige patiënten met een gecombineerde tuberculum humeri-fractuur en rotator cuff-letsel kunnen betere fractuurgenezing bereiken met behoud van acceptabele rotator cuff-functie na 6 maanden conservatieve behandeling en revalidatie.
Echter, andere patiënten hebben een operatie nodig om de rotator cuff-functie te verbeteren en schouderpijn en andere complicaties te verlichten.
In deze studie zullen we de twee soorten patiënten op verschillende tijdstippen opvolgen om de verandering in rotator cuff-functie van de patiënten te achterhalen.
Daarnaast zal deze studie de gegevens met betrekking tot het fractuurbotblok meten op een driedimensionaal model dat is gemaakt met behulp van CT, waarmee we nauwkeurigere metingen zullen verkrijgen dan met tweedimensionale.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Heibei
-
Shijiazhuang, Heibei, China
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Fractuur van de tuberculum majus van de humerus gecombineerd met rotator cuff letsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Driedimensionale constructie met mimics (met CT van B30); Patiënten ouder dan 18 jaar; Fractuur van de tuberculum majus van de humerus gecombineerd met rotator cuff letsel
Exclusiecriteria:
Patiënten met de aanwezigheid van neurologische aandoeningen; Open fractuur;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten conservatief behandeld
Alle patiënten hadden een gecombineerde fractuur van de humerale tuberkel met een rotator cuff-letsel, allen hadden CT-gegevens en werden conservatief behandeld
|
zonder interventie, alleen retrospectief de gegevens over patiënten bekijken
|
|
Patiënten die chirurgisch zijn behandeld
Alle patiënten hadden een gecombineerde fractuur van de tuberculum majus van de humerus met een rotator cuff-letsel, alle patiënten hadden CT-gegevens en werden chirurgisch behandeld
|
zonder interventie, alleen retrospectief de gegevens over patiënten bekijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
classificatie op basis van Neer
Tijdsspanne: 2019.01-2024.8
|
2019.01-2024.8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jialiang Guo, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GJL002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
nadat het experiment was uitgevoerd
IPD-toegangscriteria voor delen
alle auteurs gericht op de rotator cuff
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .