- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07368725
La Ricerca Sulla Funzione Della Cuffia Dei Rotatori Dopo le Fratture Della Tuberosità Maggiore Dell'Omero
26 gennaio 2026 aggiornato da: Guo Jialiang
Studio di Correlazione dell'Effetto delle Fratture della Tuberosità Omerale sulla Funzione della Cuffia dei Rotatori
Lo scopo di questo studio retrospettivo era di indagare le differenze nel blocco di frattura e nella funzione della cuffia dei rotatori nei pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori dovute a fratture della grande tuberosità dell'omero.
Alcuni pazienti con frattura combinata della tuberosità omerale e lesione della cuffia dei rotatori possono ottenere una migliore guarigione della frattura con conservazione di una funzione accettabile della cuffia dei rotatori dopo 6 mesi di trattamento conservativo e riabilitazione.
Tuttavia, altri pazienti richiedono un intervento chirurgico per migliorare la funzione della cuffia dei rotatori e alleviare il dolore alla spalla e altre complicazioni.
In questo studio, seguiremo i due tipi di pazienti in diversi momenti per scoprire il cambiamento della funzione della cuffia dei rotatori dei pazienti.
Inoltre, questo studio misurerà i dati relativi al blocco osseo della frattura su un modello tridimensionale creato utilizzando la TC, attraverso il quale otterremo misurazioni più accurate rispetto a quelle bidimensionali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Heibei
-
Shijiazhuang, Heibei, Cina
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Frattura della grande tuberosità dell'omero associata a lesione della cuffia dei rotatori
Descrizione
Criteri di inclusione:
Costruzione tridimensionale con mimics (con TC di B30); Pazienti di età superiore ai 18 anni; Frattura del grande tubercolo dell'omero associata a lesione della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
Pazienti con presenza di malattia neurologica; Frattura esposta;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti trattati in modo conservativo
Tutti i pazienti presentavano una frattura combinata della tuberosità omerale con lesione della cuffia dei rotatori, tutti avevano dati TC ed erano stati trattati in modo conservativo
|
senza intervento, solo rivedere retrospettivamente i dati sui pazienti
|
|
Pazienti trattati chirurgicamente
Tutti i pazienti presentavano una frattura combinata del grande tubercolo dell'omero con lesione della cuffia dei rotatori, tutti avevano dati TC ed erano stati trattati chirurgicamente
|
senza intervento, solo rivedere retrospettivamente i dati sui pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
classificazione basata su Neer
Lasso di tempo: 2019.01-2024.8
|
2019.01-2024.8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jialiang Guo, Doctor, Hebei medical university third hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GJL002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
dopo che l'esperimento è stato condotto
Criteri di accesso alla condivisione IPD
tutti gli autori che si concentrano sulla cuffia dei rotatori
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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