- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07368725
A Investigação Sobre a Função do Manguito Rotador Após Fraturas da Tuberosidade Maior do Úmero
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Guo Jialiang
Estudo de Correlação do Efeito das Fraturas da Tuberosidade do Úmero na Função do Manguito Rotador
O objetivo deste estudo retrospetivo foi investigar as diferenças no bloco de fratura e na função do manguito rotador em doentes com lesões do manguito rotador devido a fraturas da tuberosidade maior do úmero.
Alguns doentes com fratura combinada da tuberosidade do úmero e lesão do manguito rotador podem obter uma melhor consolidação da fratura com preservação de uma função aceitável do manguito rotador após 6 meses de tratamento conservador e reabilitação.
No entanto, outros doentes necessitam de cirurgia para melhorar a função do manguito rotador e aliviar a dor no ombro e outras complicações.
Neste estudo, iremos acompanhar os dois tipos de doentes em diferentes momentos para descobrir a alteração da função do manguito rotador dos doentes.
Além disso, este estudo irá medir os dados relacionados com o bloco ósseo da fratura num modelo tridimensional criado usando TC, através do qual obteremos medições mais precisas do que as bidimensionais.
Alguns doentes com fratura combinada da tuberosidade do úmero e lesão do manguito rotador podem obter uma melhor consolidação da fratura com preservação de uma função aceitável do manguito rotador após 6 meses de tratamento conservador e reabilitação.
No entanto, outros doentes necessitam de cirurgia para melhorar a função do manguito rotador e aliviar a dor no ombro e outras complicações.
Neste estudo, iremos acompanhar os dois tipos de doentes em diferentes momentos para descobrir a alteração da função do manguito rotador dos doentes.
Além disso, este estudo irá medir os dados relacionados com o bloco ósseo da fratura num modelo tridimensional criado usando TC, através do qual obteremos medições mais precisas do que as bidimensionais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Heibei
-
Shijiazhuang, Heibei, China
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Fratura da tuberosidade maior do úmero combinada com lesão do manguito rotador
Descrição
Critérios de Inclusão:
Construção tridimensional com mimics (com TC de B30); Pacientes com mais de 18 anos; Fratura do tubérculo maior do úmero combinada com lesão do manguito rotador
Critérios de Exclusão:
Pacientes com presença de doença neurológica; Fratura exposta;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes tratados de forma conservadora
Todos os doentes apresentavam uma fratura combinada da tuberosidade do úmero com lesão do manguito rotador, todos tinham dados de TC e foram tratados de forma conservadora
|
sem intervenção, apenas uma revisão retrospectiva dos dados sobre os pacientes
|
|
Pacientes tratados cirurgicamente
Todos os doentes apresentavam uma fratura combinada da tuberosidade maior do úmero com lesão do manguito rotador, todos tinham dados de TC e foram tratados cirurgicamente
|
sem intervenção, apenas uma revisão retrospectiva dos dados sobre os pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
classificação baseada em Neer
Prazo: 2019.01-2024.8
|
2019.01-2024.8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jialiang Guo, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GJL002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
depois de o experimento ter sido conduzido
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
todos os autores que se concentram no manguito rotador
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .