- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07368725
Forskning om funksjonen til rotatormansjetten etter frakturer av tuberculum majus humeri
26. januar 2026 oppdatert av: Guo Jialiang
Korrelasjonsstudie av effekten av humerus tuberkelfrakturer på rotator mansjettens funksjon
Formålet med denne retrospektive studien var å undersøke forskjellene i bruddblokk og rotatormansjettfunksjon hos pasienter med rotatormansjett-skader på grunn av humerus-tuberculum majus-frakturer.
Noen pasienter med kombinert humerus-tuberculum-fraktur og rotatormansjett-skade kan oppnå bedre bruddhelbredelse med bevaring av akseptabel rotatormansjettfunksjon etter 6 måneders konservativ behandling og rehabilitering.
Imidlertid trenger andre pasienter kirurgi for å forbedre rotatormansjettfunksjonen og lindre skuldersmerter og andre komplikasjoner.
I denne studien vil vi følge opp de to typene pasienter på forskjellige tidspunkter for å finne ut endringen i rotatormansjettfunksjonen hos pasientene.
I tillegg vil denne studien måle dataene relatert til bruddbenblokken på en tredimensjonal modell opprettet ved bruk av CT, hvorved vi vil få mer nøyaktige målinger enn todimensjonale.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heibei
-
Shijiazhuang, Heibei, Kina
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brudd i humerus' store tuberkel kombinert med rotator cuff-skade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tredimensjonal konstruksjon med Mimics (med CT av B30); Pasienter eldre enn 18 år; Brudd i tuberculum majus i humerus kombinert med rotator cuff-skade
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med nevrologisk sykdom; Åpent brudd;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet konservativt
Alle pasientene hadde en kombinert humerus tuberositasfraktur med rotatormansjett-skade, alle hadde CT-data og ble behandlet konservativt
|
uten intervensjon, bare retrospektivt gjennomgå data om pasienter
|
|
Pasienter behandlet kirurgisk
Alle pasientene hadde en kombinasjon av brudd i humerus' tuberculum majus med skulderrotatormansjettskade, alle hadde CT-data, og ble behandlet kirurgisk
|
uten intervensjon, bare retrospektivt gjennomgå data om pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klassifisering basert på Neer
Tidsramme: 2019.01-2024.8
|
2019.01-2024.8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jialiang Guo, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GJL002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
etter eksperimentet ble utført
Tilgangskriterier for IPD-deling
alle forfattere som fokuserer på rotator cuff
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .