- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07368725
La Recherche sur la Fonction de la Coiffe des Rotateurs Après les Fractures de la Grosse Tubérosité Humérale
26 janvier 2026 mis à jour par: Guo Jialiang
Étude de corrélation de l'effet des fractures de la tubérosité humérale sur la fonction de la coiffe des rotateurs
L'objectif de cette étude rétrospective était d'examiner les différences dans le bloc de fracture et la fonction de la coiffe des rotateurs chez les patients présentant des lésions de la coiffe des rotateurs dues à des fractures de la grosse tubérosité de l'humérus.
Certains patients avec une fracture combinée de la tubérosité humérale et une lésion de la coiffe des rotateurs peuvent obtenir une meilleure consolidation osseuse avec préservation d'une fonction acceptable de la coiffe des rotateurs après 6 mois de traitement conservateur et de rééducation.
Cependant, d'autres patients nécessitent une intervention chirurgicale pour améliorer la fonction de la coiffe des rotateurs et soulager la douleur à l'épaule ainsi que d'autres complications.
Dans cette étude, nous suivrons les deux types de patients à différents moments pour déterminer l'évolution de la fonction de la coiffe des rotateurs chez les patients.
De plus, cette étude mesurera les données relatives au bloc osseux de fracture sur un modèle tridimensionnel créé à l'aide d'un scanner, ce qui nous permettra d'obtenir des mesures plus précises qu'en deux dimensions.
Certains patients avec une fracture combinée de la tubérosité humérale et une lésion de la coiffe des rotateurs peuvent obtenir une meilleure consolidation osseuse avec préservation d'une fonction acceptable de la coiffe des rotateurs après 6 mois de traitement conservateur et de rééducation.
Cependant, d'autres patients nécessitent une intervention chirurgicale pour améliorer la fonction de la coiffe des rotateurs et soulager la douleur à l'épaule ainsi que d'autres complications.
Dans cette étude, nous suivrons les deux types de patients à différents moments pour déterminer l'évolution de la fonction de la coiffe des rotateurs chez les patients.
De plus, cette étude mesurera les données relatives au bloc osseux de fracture sur un modèle tridimensionnel créé à l'aide d'un scanner, ce qui nous permettra d'obtenir des mesures plus précises qu'en deux dimensions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Heibei
-
Shijiazhuang, Heibei, Chine
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Fracture de la grosse tubérosité de l'humérus associée à une lésion de la coiffe des rotateurs
La description
Critères d'inclusion :
Construction tridimensionnelle avec Mimics (avec CT de B30) ; Patients âgés de plus de 18 ans ; Fracture du grand trochanter de l'humérus associée à une lésion de la coiffe des rotateurs
Critères d'exclusion :
Patients présentant une maladie neurologique ; Fracture ouverte ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients traités de manière conservatrice
Tous les patients présentaient une fracture combinée de la tubérosité humérale avec lésion de la coiffe des rotateurs, tous avaient des données de tomodensitométrie et ont été traités de manière conservatrice
|
sans intervention, simplement revoir rétrospectivement les données sur les patients
|
|
Patients traités chirurgicalement
Tous les patients présentaient une fracture combinée du tubercule majeur de l'humérus avec une lésion de la coiffe des rotateurs, tous avaient des données de tomodensitométrie et ont été traités chirurgicalement
|
sans intervention, simplement revoir rétrospectivement les données sur les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
classification selon Neer
Délai: 2019.01-2024.8
|
2019.01-2024.8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jialiang Guo, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GJL002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
après la réalisation de l'expérience
Critères d'accès au partage IPD
tous les auteurs se concentrant sur la coiffe des rotateurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .