- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07368725
La investigación sobre la función del manguito rotador tras fracturas de la tuberosidad mayor del húmero
26 de enero de 2026 actualizado por: Guo Jialiang
Estudio de Correlación del Efecto de las Fracturas de la Tuberosidad Humeriana sobre la Función del Manguito Rotador
El propósito de este estudio retrospectivo fue investigar las diferencias en el bloque de fractura y la función del manguito rotador en pacientes con lesiones del manguito rotador debido a fracturas del tubérculo mayor del húmero.
Algunos pacientes con fractura combinada del tubérculo humeral y lesión del manguito rotador pueden lograr una mejor curación de la fractura con preservación de una función aceptable del manguito rotador después de 6 meses de tratamiento conservador y rehabilitación.
Sin embargo, otros pacientes requieren cirugía para mejorar la función del manguito rotador y aliviar el dolor de hombro y otras complicaciones.
En este estudio, haremos seguimiento a los dos tipos de pacientes en diferentes momentos para descubrir el cambio en la función del manguito rotador de los pacientes.
Además, este estudio medirá los datos relacionados con el bloque óseo de la fractura en un modelo tridimensional creado mediante TC, con lo que obtendremos mediciones más precisas que en dos dimensiones.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Heibei
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Shijiazhuang, Heibei, Porcelana
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Fractura de la tuberosidad mayor del húmero combinada con lesión del manguito rotador
Descripción
Criterios de inclusión:
Construcción tridimensional con Mimics (con TC de B30); Pacientes mayores de 18 años; Fractura del tubérculo mayor del húmero combinada con lesión del manguito rotador
Criterios de exclusión:
Pacientes con presencia de enfermedad neurológica; Fractura abierta;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes tratados de manera conservadora
Todos los pacientes presentaban una fractura combinada de la tuberosidad humeral con lesión del manguito rotador, todos tenían datos de TC y fueron tratados de forma conservadora
|
sin intervención, solo revisar retrospectivamente los datos sobre los pacientes
|
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Pacientes tratados quirúrgicamente
Todos los pacientes presentaban una fractura combinada de la tuberosidad mayor del húmero con lesión del manguito rotador, todos tenían datos de TC y fueron tratados quirúrgicamente
|
sin intervención, solo revisar retrospectivamente los datos sobre los pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
clasificación basada en Neer
Periodo de tiempo: 2019.01-2024.8
|
2019.01-2024.8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jialiang Guo, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GJL002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
después de que se realizó el experimento
Criterios de acceso compartido de IPD
todos los autores que se centran en el manguito rotador
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .