- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07369661
Krótka interwencja samowspółczucia dotycząca obrazu ciała, stresu mniejszościowego i seksualnej samoefektywności u homoseksualnych mężczyzn w Hongkongu
28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University
Krótka interwencja samowspółczucia dotycząca obrazu ciała, stresu mniejszościowego i seksualnej samoskuteczności u gejów w Hongkongu
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności oraz wstępnej skuteczności krótkiej interwencji polegającej na pisaniu o samowspółczuciu w kontekście obrazu ciała, stresu mniejszościowego oraz seksualnej samoefektywności wśród gejów w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Geje doświadczają większej niezadowolenia z ciała, silniejszej potrzeby umięśnienia oraz nasilonych problemów z obrazem ciała w porównaniu z ich heteroseksualnymi odpowiednikami.
Te kwestie przyczyniają się do stresu mniejszościowego, lęku, niskiej samooceny i angażowania się w ryzykowne zachowania seksualne.
Wykorzystując projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), zamierzamy zbadać wykonalność, akceptowalność oraz wstępną skuteczność krótkiej interwencji pisania opartej na samowspółczuciu w zakresie obrazu ciała, stresu mniejszościowego i seksualnej samoskuteczności wśród gejów w Hongkongu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18 lat lub więcej
- samoidentyfikacja jako mężczyzna homoseksualny
- wystarczająca znajomość języka kantońskiego
- obecne zamieszkanie w Hongkongu
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- obecne doświadczanie psychozy
- posiadanie niepełnosprawności intelektualnej
- obecne doświadczanie myśli samobójczych
- niekorzystanie z regularnych usług zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- uczestnictwo w podobnym badaniu lub korzystanie z podobnych usług w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontroli listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna oparta na współczuciu dla samego siebie
Grupa interwencyjna będzie obejmować 2,5-godzinne szkolenie i 3-tygodniowe ćwiczenie pisania z samowspółczuciem
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy współczucia wobec siebie i grupy kontrolnej na liście oczekujących.
Grupa interwencyjna otrzyma 2,5-godzinne szkolenie z zakresu współczucia wobec siebie oraz 3-tygodniowe ćwiczenie pisemne dotyczące współczucia wobec siebie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczucie dla samego siebie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 1 miesiącu
|
Współczucie dla siebie będzie mierzone za pomocą 12-punktowej krótkiej wersji skali współczucia dla siebie (SCS).
Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 (Prawie Nigdy) do 5 (Prawie Zawsze).
Całkowity wynik wahał się od 12 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom współczucia dla siebie.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stygmatyzacja ze względu na seksualność
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
Stygmatyzacja oparta na seksualności będzie mierzona za pomocą 10-punktowej chińskiej skali stygmatyzacji mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).
Punkty są oceniane w czterostopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 4 (wiele razy).
Całkowity wynik waha się od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stygmatyzacji opartej na seksualności.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
|
Stygmatyzacja wewnętrzna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
Stygmatyzację internalizowaną będzie mierzono za pomocą 5-punktowej zmodyfikowanej skali internalizowanej homofobii (IHP-R).
Punkty są mierzone na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą internalizowaną stygmatyzację.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
|
lęk
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą 7-punktowego kwestionariusza uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Punkty są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
|
poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
Skala Samooceny Rosenberga (RSE) składająca się z 10 pozycji zostanie wykorzystana do pomiaru samooceny.
Pozycje będą oceniane na 4-punktowej skali Likerta (1 = Zdecydowanie się zgadzam, 4 = Zdecydowanie się nie zgadzam).
Łączny wynik wynosi od 10 do 40 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samooceny.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
|
obiektywizacja ciała
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
Samobiektywizacja będzie mierzona przy użyciu chińskiej wersji Skali Świadomości Ciała jako Obiektu (OBCS) – subskali nadzoru nad ciałem.
Składa się z ośmiu pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 7 = zdecydowanie zgadzam się).
Łączny wynik wynosi od 7 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom nadzoru nad ciałem.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
|
poczucie własnej skuteczności w sferze seksualnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
Skala Samooceny Prezerwatyw (Condom Self-Efficacy Scale, CSES) składająca się z 14 pozycji zostanie wykorzystana do pomiaru samooceny seksualnej uczestników.
Pozycje będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny).
Łączny wynik waha się od 14 do 70 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom skuteczności w stosowaniu prezerwatyw.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
|
|
Wstyd związany z ciałem
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 1 miesiącu
|
Poczucie wstydu związanego z ciałem będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Uświadomienia Ciała jako Obiektu (OBCS) – podskali wstydu związanego z ciałem (McKinley & Hyde, 1996).
Składa się ona z sześciu pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 7 = zdecydowanie zgadzam się), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wstydu związanego z ciałem.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 1 miesiącu
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 1 miesiącu
|
Depresja będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Punkty są oceniane w 4-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Łączny wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE-NHS2025/05
- M2025/06 (Inny numer grantu/finansowania: Hong Kong Metropolitan University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .