- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07369661
En kort selvmedfølelsesintervensjon for kroppsbilde, minoritetsstress og seksuell mestringstro hos homofile menn i Hongkong
28. august 2026 oppdatert av: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University
En kort selvmedfølelsesintervensjon for kroppsbilde, minoritetsstress og seksuell selveffektivitet hos homofile menn i Hong Kong
Denne pilotstudien har som mål å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av en kort selvmedfølelses-skriveintervensjon på kroppsbilde, minoritetsstress og seksuell selv-effektivitet blant homofile menn i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Homomenn opplever større kroppsutilfredshet, en sterkere trang til muskulositet og forsterket kroppsbildebekymringer sammenlignet med deres heterofile jevnaldrende.
Disse problemene bidrar til minoritetsstress, angst, lav selvfølelse og engasjement i risikofylt seksuell atferd.
Ved å bruke et randomisert kontrollert studie (RCT)-design, har vi som mål å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av en kort selvmedfølelses skriveintervensjon på kroppsbilde, minoritetsstress og seksuell selveffektivitet blant homomenn i Hong Kong.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- selvidentifiserer seg som homofil mann
- tilstrekkelig forståelse av kantonesisk
- bosatt i Hong Kong for tiden
- i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- opplever psykose for tiden
- har en intellektuell funksjonshemming
- opplever nåværende suicidalitet
- ikke mottar eller deltar i regelmessige psykiske helsetjenester de siste 3 månedene
- deltakelse i en lignende studie eller mottak av lignende tjenester de siste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venter-listekontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Selvmedfølelse-intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil inkludere 2,5 timers opplæring og 3 ukers selvmedfølende skriveøvelse
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til selvmedfølelse-gruppen og venteliste-kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppen vil motta et 2.5 selvmedfølelse-trening, og 3 ukers selvmedfølelse-skriveøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvmedfølelse
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 1 måned
|
Selvmedfølelse vil bli målt ved hjelp av den 12-punkts korte versjonen av selvmedfølelsesskalaen (SCS).
Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Nesten aldri) til 5 (Nesten alltid).
Totalskåren varierer fra 12 til 60, der høyere skår indikerer høyere nivå av selvmedfølelse.
|
Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksualitetsbasert stigma
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 1 måned
|
Seksualitetsbasert stigma vil bli målt med den 10-punkts kinesiske menn som har sex med menn (MSM) Stigma-skalaen.
Punktene vurderes på en firepunkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 4 (mange ganger).
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40, der høyere poengsum indikerer høyere nivå av seksualitetsbasert stigma.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 1 måned
|
|
Internalisert stigma
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 1 måned
|
Internalisert stigma vil bli målt med den 5-spørsmål reviderte skalaen for internalisert homofobi (IHP-R).
Spørsmålene måles på en fempunkts Likert-skala fra 1 (Svært uenig) til 5 (Svært enig).
Totalpoengsummen varierer fra 5 til 25, hvor høyere poengsum indikerer større internalisert stigma.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 1 måned
|
|
angst
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt ved 1 måned
|
Angstsymptomer vil bli målt ved hjelp av den 7-punkts Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Punktene vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 21, hvor høyere totalpoengsum indikerer høyere nivå av angstsymptomer
|
Fra registrering til behandlingsslutt ved 1 måned
|
|
selvtillit
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 1 måned
|
Den 10-punkts Rosenberg selvfølelsesskalaen (RSE) vil bli brukt for å måle selvfølelse.
Punktene vil bli vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = Sterkt enig, 4 = Sterkt uenig).
Totalpoengsummen varierer fra 10 til 40, der høyere poengsum indikerer høyere nivå av selvfølelse.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 1 måned
|
|
kroppsobjektifisering
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 måned
|
Selvobjektifisering vil bli målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) - body-surveillance subskalaen.
Den består av åtte elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 7 = sterkt enig).
Den totale poengsummen varierer fra 7 til 56, der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av kroppsovervåking.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 måned
|
|
seksuell mestringstro
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 måned
|
Den 14-punkts kondomselvtillitskalaen (CSES) vil bli brukt for å måle deltakernes seksuelle selvtillit.
Punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (veldig usikker) til 5 (veldig sikker).
Totalpoengsummen varierer fra 14 til 70, hvor høyere poengsum indikerer et høyere nivå av kondombruks-effektivitet.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 måned
|
|
Kroppsskam
Tidsramme: Fra opptak til intervensjonens slutt etter 1 måned
|
Kroppsskammelse vil bli målt ved bruk av den kinesiske versjonen av Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) - kroppsskammelse subskala (McKinley & Hyde, 1996).
Den består av seks elementer som vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 7 = sterkt enig), der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av kroppsskammelse.
|
Fra opptak til intervensjonens slutt etter 1 måned
|
|
Depresjon
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 1 måned
|
Depresjon vil bli målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av 9-spørsmålspasienthelseundersøkelsen (PHQ-9).
Elementene vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 27, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE-NHS2025/05
- M2025/06 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hong Kong Metropolitan University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .