- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07369661
Краткое вмешательство, направленное на развитие самосострадания, для улучшения образа тела, снижения стресса, связанного с принадлежностью к меньшинству, и повышения сексуальной самоэффективности у гомосексуальных мужчин в Гонконге
28 августа 2026 г. обновлено: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University
Краткое вмешательство на основе самосострадания для улучшения образа тела, снижения стресса меньшинств и повышения сексуальной самоэффективности у гомосексуальных мужчин в Гонконге
Это пилотное исследование направлено на изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности краткого письменного вмешательства на основе самосострадания в отношении образа тела, стресса меньшинств и сексуальной самоэффективности среди геев в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гомосексуальные мужчины испытывают большую неудовлетворенность своим телом, более сильное стремление к мускулистости и повышенную озабоченность образом тела по сравнению со своими гетеросексуальными сверстниками.
Эти проблемы способствуют стрессу меньшинств, тревожности, низкой самооценке и вовлечению в рискованное сексуальное поведение.
Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), мы стремимся изучить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность краткого письменного вмешательства на основе самосострадания в отношении образа тела, стресса меньшинств и сексуальной самоэффективности среди гомосексуальных мужчин в Гонконге.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- самоидентификация как гомосексуальный мужчина
- достаточное понимание кантонского языка
- проживание в Гонконге на момент исследования
- способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- наличие психоза на момент исследования
- наличие интеллектуальных нарушений
- наличие суицидальных мыслей на момент исследования
- отсутствие регулярного получения психиатрической помощи в течение последних 3 месяцев
- участие в аналогичном исследовании или получение аналогичных услуг в течение последних 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа контрольной группы в списке ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по развитию самосострадания
Интервенционная группа будет включать 2,5-часовой тренинг и 3-недельное письменное упражнение на развитие самосострадания
|
Участники будут случайным образом распределены в группу самосострадания и в контрольную группу ожидания.
Группа вмешательства получит 2.5-часовой тренинг по самосостраданию и 3-недельное письменное упражнение по самосостраданию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самосострадание
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 1 месяц
|
Самосострадание будет измеряться с использованием 12-пунктовой краткой версии шкалы самосострадания (SCS).
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (Почти никогда) до 5 (Почти всегда).
Общий балл варьируется от 12 до 60, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень самосострадания.
|
От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стигматизация на основе сексуальной ориентации
Временное ограничение: От включения в исследование до конца лечения через 1 месяц
|
Стигма на основе сексуальной ориентации будет измеряться с помощью 10-пунктовой Шкалы стигмы для китайских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).
Пункты оцениваются по четырёхбалльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (много раз).
Общий балл варьируется от 10 до 40, причём более высокий балл указывает на более высокий уровень стигмы на основе сексуальной ориентации.
|
От включения в исследование до конца лечения через 1 месяц
|
|
Внутренняя стигматизация
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 1 месяц
|
Внутренняя стигматизация будет измеряться с помощью 5-пунктовой пересмотренной шкалы интернализованной гомофобии (IHP-R).
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большую степень внутренней стигматизации.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 1 месяц
|
|
тревога
Временное ограничение: От набора до окончания лечения через 1 месяц
|
Симптомы тревоги будут измеряться с помощью 7-пунктовой шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 21, при этом более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
От набора до окончания лечения через 1 месяц
|
|
самооценка
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 1 месяц
|
Для измерения самооценки будет использоваться 10-пунктовая Шкала самооценки Розенберга (RSE).
Пункты будут оцениваться по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = Полностью согласен, 4 = Полностью не согласен).
Общий балл варьируется от 10 до 40, причём более высокий балл указывает на более высокий уровень самооценки.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 1 месяц
|
|
объективация тела
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 1 месяц
|
Самообъективация будет измеряться с помощью китайской версии Шкалы объективированного телесного сознания (OBCS) – подшкалы наблюдения за телом.
Она состоит из восьми пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен).
Общий балл варьируется от 7 до 56, причём более высокий балл указывает на более высокий уровень наблюдения за телом.
|
От зачисления до окончания лечения через 1 месяц
|
|
сексуальная самоэффективность
Временное ограничение: От набора до завершения лечения через 1 месяц
|
Для измерения сексуальной самоэффективности участников будет использоваться 14-пунктовая шкала самоэффективности использования презервативов (Condom Self-Efficacy Scale, CSES).
Пункты будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (совершенно неуверен) до 5 (совершенно уверен).
Общий балл варьируется от 14 до 70, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень эффективности использования презервативов.
|
От набора до завершения лечения через 1 месяц
|
|
Телесное стыд
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства через 1 месяц
|
Стыд за тело будет измеряться с использованием китайской версии подшкалы стыда за тело Шкалы объективированного телесного сознания (OBCS) (McKinley & Hyde, 1996).
Она состоит из шести пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен), где более высокий балл указывает на более высокий уровень стыда за тело.
|
От включения в исследование до завершения вмешательства через 1 месяц
|
|
Депрессия
Временное ограничение: От момента включения до окончания вмешательства через 1 месяц
|
Уровень депрессии будет измеряться с использованием китайской версии 9-пунктового опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 27, причём более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
От момента включения до окончания вмешательства через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE-NHS2025/05
- M2025/06 (Другой номер гранта/финансирования: Hong Kong Metropolitan University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .