- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07369661
Een korte zelfcompassie-interventie voor lichaamsbeeld, minderheidsstress en seksuele zelfeffectiviteit bij homoseksuele mannen in Hongkong
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University
Een Korte Zelfcompassie-interventie voor Lichaamsbeeld, Minderheidsstress en Seksuele Zelfeffectiviteit bij Hongkongse Homomannen
Deze pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit te onderzoeken van een korte zelfcompassieschrijfinterventie op lichaamsbeeld, minderheidsstress en seksuele zelfeffectiviteit onder homoseksuele mannen in Hong Kong.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Homoseksuele mannen ervaren grotere ontevredenheid over hun lichaam, een sterkere drang naar gespierdheid en meer zorgen over hun lichaamsbeeld in vergelijking met hun heteroseksuele tegenhangers.
Deze problemen dragen bij aan minderheidsstress, angst, een laag zelfbeeld en deelname aan risicovol seksueel gedrag.
Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) willen we de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit onderzoeken van een korte zelfcompassie-schrijfinterventie op lichaamsbeeld, minderheidsstress en seksuele zelfeffectiviteit bij homoseksuele mannen in Hongkong.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- zelfidentificatie als homoseksuele man
- voldoende begrip van het Kantonees
- momenteel woonachtig in Hongkong
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- momenteel psychose ervarend
- hebbende een verstandelijke beperking
- momenteel suïcidale gedachten ervarend
- geen reguliere geestelijke gezondheidszorg ontvangend of gebruikend in de afgelopen 3 maanden
- deelname aan een soortgelijke studie of ontvangst van soortgelijke diensten in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wait-List Control Group
|
|
|
Experimenteel: Zelfcompassie interventiegroep
De interventiegroep omvat een training van 2,5 uur en een zelfcompassieschrijfoefening van 3 weken
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de zelfcompassiegroep en de wachtlijstcontrolegroep.
De interventiegroep krijgt een 2.5 zelfcompassietraining en een 3 weken durende zelfcompassieschrijfoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfcompassie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 1 maand
|
Zelfcompassie wordt gemeten met behulp van de 12-item korte versie van de zelfcompassieschaal (SCS).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (Bijna Nooit) tot 5 (Bijna Altijd).
De totaalscore varieert van 12 tot 60, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfcompassie.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stigma op basis van seksualiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Seksualiteitsgerelateerd stigma wordt gemeten met de 10-item Chinese mannen die seks hebben met mannen (MSM) Stigma Schaal.
Items worden beoordeeld op een vierpuntens Likertschaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak).
De totaalscore varieert van 10 tot 40, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van seksualiteitsgerelateerd stigma.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Interne stigma wordt gemeten met de 5-item herziene interne homofobie schaal (IHP-R).
Items worden gemeten op een vijfpunts Likertschaal tussen 1 (Helemaal mee oneens) en 5 (Helemaal mee eens).
De totaalscore varieert van 5 tot 25, waarbij hogere scores duiden op een grotere interne stigma.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
angst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de 7-item Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere totaalscores wijzen op hogere niveaus van angstsymptomen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
zelfwaardering
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
De 10-item Rosenberg Zelfwaardering Schaal (RSE) zal worden gebruikt om zelfwaardering te meten.
Items zullen worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = Sterk mee eens, 4 = Sterk mee oneens).
De totale score varieert van 10 tot 40, waarbij een hogere score een hoger niveau van zelfwaardering aangeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
lichaamsobjectivering
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Zelfobjectificatie wordt gemeten met behulp van de Chinese versie van de Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) - body-surveillance subschaal.
Deze bestaat uit acht items die worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens tot 7 = helemaal mee eens).
De totaalscore varieert van 7 tot 56, waarbij een hogere score een hoger niveau van lichaamsbewaking aangeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
seksuele zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
De 14-item Condoom Zelfeffectiviteitsschaal (CSES) zal worden gebruikt om de seksuele zelfeffectiviteit van deelnemers te meten.
Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (zeer onzeker) tot 5 (zeer zeker).
De totaalscore varieert van 14 tot 70, waarbij hogere scores een hoger niveau van condoomgebruikseffectiviteit aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Lichaamsschaamte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 1 maand
|
Lichaamsschande wordt gemeten met behulp van de Chinese versie van de Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) - lichaamsschande subschaal (McKinley & Hyde, 1996).
Deze bestaat uit zes items die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = zeer oneens tot 7 = zeer eens), waarbij een hogere score een hoger niveau van lichaamsschande aangeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 1 maand
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 1 maand
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de Chinese versie van de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totaalscore varieert van 0 tot 27, waarbij hogere totaalscores wijzen op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE-NHS2025/05
- M2025/06 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Hong Kong Metropolitan University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .