- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07369661
Una breve intervención de autocompasión para la imagen corporal, el estrés de las minorías y la autoeficacia sexual en hombres gays de Hong Kong
28 de agosto de 2026 actualizado por: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University
Una breve intervención de autocompasión para la imagen corporal, el estrés minoritario y la autoeficacia sexual en hombres gays de Hong Kong
Este estudio piloto tiene como objetivo explorar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de una breve intervención de escritura de autocompasión sobre la imagen corporal, el estrés minoritario y la autoeficacia sexual entre hombres homosexuales en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres homosexuales experimentan una mayor insatisfacción corporal, un impulso más fuerte por la musculatura y una mayor preocupación por la imagen corporal en comparación con sus homólogos heterosexuales.
Estos problemas contribuyen al estrés de minorías, ansiedad, baja autoestima y participación en comportamientos sexuales de riesgo.
Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA), nuestro objetivo es explorar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una breve intervención de escritura de autocompasión sobre la imagen corporal, el estrés de minorías y la autoeficacia sexual entre hombres homosexuales en Hong Kong.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años
- identificarse como hombre gay
- comprensión suficiente del cantonés
- residir actualmente en Hong Kong
- capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- experimentar psicosis actualmente
- tener una discapacidad intelectual
- experimentar ideación suicida actual
- no estar recibiendo ni participar en servicios regulares de salud mental en los últimos 3 meses
- participación en un estudio similar o recibir servicios similares en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de la lista de espera
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Experimental: Grupo de intervención de autocompasión
El grupo de intervención incluirá 2.5 horas de entrenamiento y 3 semanas de ejercicios de escritura de autocompasión
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Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de autocompasión y al grupo de control en lista de espera.
El grupo de intervención recibirá una formación de 2.5 en autocompasión y un ejercicio de escritura de autocompasión de 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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autocompasión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a 1 mes
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La autocompasión se medirá utilizando la versión corta de 12 ítems de la escala de autocompasión (SCS).
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (Casi Nunca) hasta 5 (Casi Siempre).
La puntuación total oscila entre 12 y 60, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de autocompasión.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estigma basado en la sexualidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al mes 1
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El estigma basado en la sexualidad se medirá mediante la Escala de Estigma para Hombres que tienen Sexo con Hombres (HSH) China de 10 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert de cuatro puntos del 1 (nunca) al 4 (muchas veces).
La puntuación total oscila entre 10 y 40, siendo una puntuación más alta indicativa de un mayor nivel de estigma basado en la sexualidad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al mes 1
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Estigma internalizado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al mes 1
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El estigma internalizado se medirá con la escala de homofobia internalizada revisada de 5 ítems (IHP-R).
Los ítems se miden en una escala Likert de cinco puntos entre 1 (Totalmente en desacuerdo) y 5 (Totalmente de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma internalizado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al mes 1
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ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al mes
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Los síntomas de ansiedad se medirán mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) de 7 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones totales más altas indican mayores niveles de síntomas de ansiedad
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al mes
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autoestima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a 1 mes
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Se utilizará la Escala de Autoestima de Rosenberg de 10 ítems (RSE) para medir la autoestima.
Los ítems se calificarán en una escala de Likert de 4 puntos (1 = Totalmente de acuerdo, 4 = Totalmente en desacuerdo).
La puntuación total oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoestima.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a 1 mes
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objetivación corporal
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento al mes 1
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La auto-objetivación se medirá utilizando la versión china de la Escala de Conciencia Corporal Objetivada (OBCS) - subescala de vigilancia corporal.
Consiste en ocho ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 7 y 56, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de vigilancia corporal.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento al mes 1
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autoeficacia sexual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al mes
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La Escala de Autoeficacia del Condón de 14 ítems (CSES) se utilizará para medir la autoeficacia sexual de los participantes.
Los ítems se medirán en una escala Likert de 5 puntos, que va desde 1 (muy inseguro) hasta 5 (muy seguro).
La puntuación total oscila entre 14 y 70, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de eficacia en el uso del condón.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al mes
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Vergüenza corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención al mes
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La vergüenza corporal se medirá utilizando la versión china de la Escala de Conciencia Corporal Objetivada (OBCS, por sus siglas en inglés) - subescala de vergüenza corporal (McKinley & Hyde, 1996).
Consiste en seis ítems valorados en una escala Likert de 7 puntos (1 = muy en desacuerdo a 7 = muy de acuerdo), donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de vergüenza corporal.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención al mes
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Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención al mes
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La depresión se medirá utilizando la versión china del Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9).
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos que va desde 0 (nada en absoluto) hasta 3 (casi todos los días).
La puntuación total oscila entre 0 y 27, donde puntuaciones totales más altas indican niveles más elevados de síntomas depresivos.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención al mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE-NHS2025/05
- M2025/06 (Otro número de subvención/financiamiento: Hong Kong Metropolitan University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .