Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xpert® Hemorrhagická horečka na systému GeneXpert® Edge X

22. ledna 2026 aktualizováno: Cepheid

Klinické hodnocení testu Xpert Hemorrhagic Fever pomocí klinických vzorků a připravených vzorků na systému GeneXpert Edge X

Víceúčastnické observační studie, která byla provedena na geograficky různorodých místech po celých Spojených státech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kapilární a žilní vzorky plné krve byly prospektivně odebrány od souhlasících osob s příznaky nebo bez příznaků horečky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

408

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • USAMRIID

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky plné krve odebrané od dárců krve s příznaky nebo bez příznaků horečky

Popis

Kritéria zařazení:

  • Kapilární a žilní vzorky plné krve od dárců krve, kteří mají příznaky horečky trvající ≤ 10 dní, nebo jsou bez příznaků horečky
  • Vzorky plné krve odebrané výhradně do odběrových zařízení s EDTA

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli vzorky plné krve od dárců krve očkovaných živou vakcínou proti hemoragické horečce v posledních 28 dnech
  • Jakékoli vzorky plné krve, které byly již dříve zařazeny do studie
  • Jakékoli vzorky plné krve, které nebyly odebrány v souladu s pokyny výrobce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kapilární a žilní vzorky celé krve
vzorky plné krve od jedinců bez příznaků nebo s příznaky horečky
Diagnostický test: Xpert test na hemoragické horečky
Detekce a identifikace RNA z více virů z celých krevních vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické srovnání testu Xpert Hemorrhagic Fever se známým stavem vzorků
Časové okno: Klinický výkon hodnocený ve vzorcích odebraných výchozí hodnotě
Test Xpert ve srovnání s očekávaným stavem
Klinický výkon hodnocený ve vzorcích odebraných výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cepheid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P259C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemoragická horečka

Klinické studie na Xpert test na hemoragické horečky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit