Xpert® Hemorrhagic Fever GeneXpert® Edge X -järjestelmässä
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cepheid
Kliininen arviointi Xpert Hemorrhagic Fever -testistä käyttäen kliinisiä näytteitä ja valmisteltuja näytteitä GeneXpert Edge X -järjestelmässä
Monipaikkainen havainnointitutkimus, joka suoritettiin maantieteellisesti monipuolisilla tutkimuspaikoilla Yhdysvalloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapillaari- ja laskimoverinäytteitä kerättiin ennakoivasti suostumuksellisilta henkilöiltä, joilla oli kuumeen oireita tai jotka olivat oireettomia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
408
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
- USAMRIID
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koko verinäytteet, jotka on kerätty verenluovuttajilta, joilla on kuumetta oireita tai ilman oireita
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kapillaari- ja laskimokokoverinäytteet verenluovuttajilta, joilla on kuumetta kestänyt ≤ 10 päivää TAI joilla ei ole kuumetta
- Kokoverinäytteet kerätty vain EDTA-näytteenkeruulaitteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kokoverinäytteet verenluovuttajilta, joille on annettu hemorragisen kuumeen elävärokote viimeisen 28 päivän aikana
- Kaikki kokoverinäytteet, jotka on aiemmin rekisteröity tutkimukseen
- Kaikki kokoverinäytteet, joita ei ole kerätty valmistajan ohjeiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kapillaari- ja venoosi kokoverinäytteet
koko verinäytteet henkilöiltä, joilla ei ole kuumettaoireita tai joilla on kuumettaoireita
|
Usean viruksen RNA:n havaitseminen ja tunnistaminen kokoverinäytteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Xpert Hemorrhagic Fever -testin kliininen suorituskyky verrattuna näytteiden tunnettuun tilaan
Aikaikkuna: Kliininen suorituskyky arvioitiin perustasonäytteistä
|
Xpert-testi verrattuna odotettuun tilaan
|
Kliininen suorituskyky arvioitiin perustasonäytteistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P259C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .