Vliv odporových cvičení a relaxační terapie na fyzickou funkci a kvalitu života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Význam této studie spočívá v porovnání účinků odporových cvičení a relaxační terapie, aby se zjistilo, která technika je účinnější pro zlepšení fyzické funkce a kvality života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Cílem studie bylo určit účinek odporových cvičení a relaxační terapie na fyzickou funkci a kvalitu života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Předpokládali jsme, zda existuje významný účinek odporových cvičení a relaxační terapie na fyzickou funkci a kvalitu života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Skupina A: Relaxační terapie a odporová cvičení. Skupina B: Odporová cvičení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je patofyziologický proces, kdy ledviny procházejí pomalým, progresivním a nevratným poklesem funkce, kdy neschopnost těla udržovat metabolismus a rovnováhu tekutin a elektrolytů způsobuje vznik uremie.
Jedinci všech věkových skupin a obou pohlaví profitují z fyzické aktivity střední intenzity, s nižším rizikem kardiovaskulárních onemocnění, udržením svalové síly, menším množstvím příznaků deprese a úzkosti a zlepšenou kvalitou života. Odporová cvičení, samostatně i v kombinaci s jinými cvičeními, prokázala příznivé výsledky při zlepšování fyzické kondice, chůzové kapacity, kardiovaskulárních výsledků a kvality života související se zdravím (HRQoL). Relaxační techniky jsou však považovány za úspěšné při zlepšování stavu pacientů. Relaxační techniky hlubokého dýchání mohou snížit oxidační stres, zvýšit buněčnou energii, zvýšit elasticitu krevních cév a zlepšit cirkulaci, takže konečným výsledkem může být snížení a dokonce překonání únavy. Technika je snadno proveditelná, snadno se naučí, neškodí a nižší náklady jsou výhodou relaxačních technik hlubokého dýchání. Odporový trénink byl úspěšně doporučen jako metoda pro získání svalové hmoty, síly a fyzického fungování u křehkých starších osob a osob s chronickými onemocněními, včetně pacientů s kardiovaskulárními a ledvinovými onemocněními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (30–65 let).
- Obojí pohlaví (muži i ženy).
- Pacient schopný samostatně stát a chodit.
- Pacient s mírným až středně závažným stádiem chronického onemocnění ledvin.
Kritéria pro vyloučení:
- Tělesné postižení.
- Akutní infarkt myokardu.
- Transplantace ledviny.
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Odporová cvičení
Odporové cvičení (flexe a extenze kolena a kyčle a extenze lokte)
|
Výzkumník naučil pacienty toto cvičení a povzbuzoval je, aby ho prováděli denně, každý jednou asi 20 až 30 minut.
Cvičení začínalo střední intenzitou ne více než 10 minut, poté se čas cvičení postupně prodlužoval na 30 minut.
Odporové cvičení zahrnovalo následující: flexe a extenze kolena a kyčle, extenze lokte.
Opakování bylo 15-20krát
|
|
Experimentální: Relaxační cvičení
Diafragmatické dýchání + Dýchání se stisknutými rty
|
Výzkumník naučil pacienty toto cvičení a povzbuzoval je, aby ho prováděli denně, každý jednou asi 20 až 30 minut.
Cvičení začínalo střední intenzitou ne více než 10 minut, poté se čas cvičení postupně prodlužoval na 30 minut.
Odporové cvičení zahrnovalo následující: flexe a extenze kolena a kyčle, extenze lokte.
Opakování bylo 15-20krát
Relaxační cvičení (brániční dýchání, dýchání s našpulenými rty) Brániční dýchání má pacientovi pomoci správně používat bránici při dýchání, aby posílil bránici a snížil námahu při dýchání.
Pacient byl instruován, aby pohodlně seděl s pokrčenými koleny a uvolněnými rameny, hlavou a krkem.
Nadechujte se pomalu nosem, aby se břicho pohybovalo ven proti ruce.
Poté vydechujte technikou našpulených rtů, aby se břicho opět vtáhlo dovnitř.
Pacient byl instruován, aby jednu ruku položil na horní část hrudníku a druhou těsně pod hrudní koš.
To pacientovi umožnilo cítit pohyb bránice při dýchání.
Pacient byl instruován, aby toto cvičení praktikoval 5–10 minut přibližně 3–4krát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF 36 (Kvalita života)
Časové okno: Pre-test (Výchozí) a Post-test (08 Týdnů)
|
Pro hodnocení kvality života pacientů byl použit dotazník SF-36.
Poskytuje informace o 8 škálách s hodnocením od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav) a o fyzické komponentní škále (PCS) a mentální komponentní škále (MCS), což jsou normalizované skóre představující celkovou fyzickou a duševní funkci.
|
Pre-test (Výchozí) a Post-test (08 Týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test ze sedu do stoje
Časové okno: Pre-test (výchozí) a Post-test (08 týdnů)
|
STS 10 spočívala v měření sekund, které pacient potřeboval k postavení se ze sedu a opětovnému sednutí 10krát po sobě co nejrychleji.
STS-10 se ukázala jako proveditelné měření pro detekci změn vyplývajících z cvičební intervence [Po 5 minutách na zotavení pacient provedl STS 60, která spočívala v postavení se ze židle a opětovném sednutí co nejvícekrát během 60sekundového časového období.
|
Pre-test (výchozí) a Post-test (08 týdnů)
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Pre-test (Baseline) a Post-test (08 týdnů)
|
Použilo se to jako ukazatel fyzické zdatnosti pacientů při cvičení.
Zaznamenávala se celková vzdálenost, kterou účastníci ušli během 6 minut při chůzi po 20 metrů dlouhé trase podél vnitřní chodby jednotky hemodialýzy.
|
Pre-test (Baseline) a Post-test (08 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- IRB/2024/159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .