- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07370662
Efecto de los Ejercicios de Resistencia y la Terapia de Relajación sobre la Función Física y la Calidad de Vida en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica
Efecto de los ejercicios de resistencia y la terapia de relajación en la función física y la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica
La importancia de este estudio para comparar el efecto de los ejercicios de resistencia y la terapia de relajación para determinar qué técnica es más eficaz para mejorar la función física y la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica.
El estudio tenía como objetivo determinar el efecto de los ejercicios de resistencia y la terapia de relajación sobre la función física y la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica.
Hipotetizamos si había un efecto significativo de los ejercicios de resistencia y la terapia de relajación sobre la función física y la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica.
Grupo A: Terapia de relajación y ejercicios de resistencia. Grupo B: Ejercicios de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) es un proceso fisiopatológico, en el que los riñones experimentan una disminución lenta, progresiva e irreversible de la función, donde la incapacidad del cuerpo para mantener el metabolismo y el equilibrio de líquidos y electrolitos provoca la aparición de uremia.
Las personas de todas las edades y ambos sexos se benefician de la actividad física de intensidad moderada, con un menor riesgo de enfermedades cardiovasculares, mantenimiento de la fuerza muscular, menos síntomas de depresión y ansiedad y una mejor calidad de vida. Los ejercicios de resistencia, solos y en combinación con otros ejercicios, han demostrado resultados beneficiosos en la mejora de la condición física, la capacidad de caminar, los resultados cardiovasculares y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Sin embargo, las técnicas de relajación se consideran exitosas para mejorar la condición de los pacientes. Las técnicas de relajación de respiración profunda pueden reducir el estrés oxidativo, aumentar la energía celular, aumentar la elasticidad de los vasos sanguíneos y mejorar la circulación, de modo que el resultado final puede reducir e incluso superar la fatiga. La técnica es fácil de realizar, fácil de aprender, no causa daño y un menor costo es la ventaja de las técnicas de relajación de respiración profunda. El entrenamiento de resistencia se ha recomendado con éxito como un método para ganar masa magra, fuerza y funcionamiento físico en personas mayores frágiles y aquellas con enfermedades crónicas, incluidos pacientes con enfermedades cardiovasculares y renales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (30-65 años).
- Tanto hombres como mujeres.
- Paciente capaz de permanecer de pie y caminar de forma independiente.
- Paciente con enfermedad renal crónica en etapa leve a moderada.
Criterios de exclusión:
- Discapacidad física.
- Infarto agudo de miocardio.
- Trasplante de riñón.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de resistencia
Ejercicio de resistencia (flexión y extensión de rodilla y cadera, y extensión de codo)
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El investigador enseñó a los pacientes este ejercicio y les animó a realizarlo diariamente una vez durante unos 20 a 30 minutos.
El ejercicio comenzó con una intensidad moderada de no más de 10 minutos y luego el tiempo de práctica aumentó gradualmente hasta 30 minutos.
El ejercicio de resistencia incluyó lo siguiente: Flexión y extensión de rodilla y cadera, extensión de codo.
Las repeticiones fueron de 15 a 20 veces
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Experimental: Ejercicio de relajación
Respiración Diafragmática + Respiración con Labios Fruncidos
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El investigador enseñó a los pacientes este ejercicio y les animó a realizarlo diariamente una vez durante unos 20 a 30 minutos.
El ejercicio comenzó con una intensidad moderada de no más de 10 minutos y luego el tiempo de práctica aumentó gradualmente hasta 30 minutos.
El ejercicio de resistencia incluyó lo siguiente: Flexión y extensión de rodilla y cadera, extensión de codo.
Las repeticiones fueron de 15 a 20 veces
Ejercicio de relajación (respiración diafragmática, respiración con labios fruncidos) La respiración diafragmática está diseñada para ayudar al paciente a usar el diafragma correctamente durante la respiración, fortaleciendo el diafragma y disminuyendo el trabajo respiratorio.
Se instruyó al paciente a sentarse cómodamente con las rodillas flexionadas y los hombros, la cabeza y el cuello relajados.
Inhalar lentamente por la nariz para que el estómago se mueva hacia afuera contra la mano.
Luego exhalar mediante la técnica de labios fruncidos para que el estómago se mueva hacia adentro nuevamente.
Se instruyó a los pacientes a colocar una mano en la parte superior del pecho y la otra justo debajo de la caja torácica.
Esto permitía al paciente sentir el diafragma moverse mientras respira.
Se instruyó a los pacientes a practicar este ejercicio de 5 a 10 minutos aproximadamente de 3 a 4 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF 36 (Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: Pre-test (Línea de base) y Post-test (08 semanas)
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Para evaluar la calidad de vida de los pacientes se utilizó el SF-36.
Proporciona información sobre 8 escalas, con puntuaciones que van de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud), y sobre la escala del componente físico (PCS) y la escala del componente mental (MCS), puntuaciones normalizadas que representan el funcionamiento físico y mental general.
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Pre-test (Línea de base) y Post-test (08 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Sentarse a Levantarse
Periodo de tiempo: Pre-test (Línea de base) y Post-test (08 semanas)
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El STS 10 consistió en medir los segundos empleados por el paciente para levantarse de la posición sentada y sentarse de nuevo durante 10 veces consecutivas lo más rápido posible.
Se ha demostrado que el STS-10 es una medida factible para detectar cambios resultantes de una intervención de ejercicio [Después de 5 minutos de recuperación, el paciente realizó el STS 60, que consistió en levantarse de una silla y volver a sentarse tantas veces como fuera posible durante un período de 60 segundos.
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Pre-test (Línea de base) y Post-test (08 semanas)
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prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Prueba previa (Línea de base) y prueba posterior (08 semanas)
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Se utilizó como indicador de la capacidad de ejercicio de los pacientes.
Se registró la distancia total recorrida por los sujetos durante 6 minutos en un paseo de 20 metros de longitud a lo largo de un pasillo interno de la unidad de HD
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Prueba previa (Línea de base) y prueba posterior (08 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
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- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- IRB/2024/159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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