- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07370662
Влияние упражнений с сопротивлением и терапии релаксации на физическую функцию и качество жизни у пациентов с хронической болезнью почек
Влияние упражнений на сопротивление и терапии релаксацией на физическую функцию и качество жизни у пациентов с хронической болезнью почек
Значение данного исследования заключается в сравнении эффекта силовых упражнений и релаксационной терапии для определения того, какая техника более эффективна для улучшения физической функции и качества жизни у пациентов с хронической болезнью почек.
Целью исследования было определение влияния силовых упражнений и релаксационной терапии на физическую функцию и качество жизни у пациентов с хронической болезнью почек.
Мы предположили, существует ли значительное влияние силовых упражнений и релаксационной терапии на физическую функцию и качество жизни у пациентов с хронической болезнью почек.
Группа А: Релаксационная терапия и силовые упражнения. Группа В: Силовые упражнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой патофизиологический процесс, при котором почки испытывают медленное, прогрессирующее и необратимое снижение функции, при этом неспособность организма поддерживать метаболизм, а также водно-электролитный баланс приводит к возникновению уремии.
Люди всех возрастов и обоих полов получают пользу от физической активности умеренной интенсивности, включая снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний, поддержание мышечной силы, уменьшение симптомов депрессии и тревоги, а также улучшение качества жизни. Упражнения на сопротивление, как отдельно, так и в сочетании с другими упражнениями, показали положительные результаты в улучшении физической формы, способности к ходьбе, сердечно-сосудистых показателей и качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Однако техники релаксации считаются успешными в улучшении состояния пациентов. Техники глубокого дыхания для релаксации могут снижать окислительный стресс, увеличивать клеточную энергию, повышать эластичность кровеносных сосудов и улучшать кровообращение, что в конечном итоге может уменьшить и даже преодолеть усталость. Эта техника проста в выполнении, легка в освоении, не наносит вреда и имеет низкую стоимость, что является преимуществом техник глубокого дыхания для релаксации. Тренировки на сопротивление успешно рекомендуются как метод увеличения мышечной массы, силы и физического функционирования у ослабленных пожилых людей и лиц с хроническими заболеваниями, включая пациентов с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст (30-65 лет).
- Мужчины и женщины.
- Пациент способен стоять и ходить самостоятельно.
- Пациент с легкой или умеренной стадией хронической болезни почек.
Критерии исключения:
- Физическая инвалидность.
- Острый инфаркт миокарда.
- Трансплантация почки.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения на сопротивление
Силовые упражнения (сгибание и разгибание колена и бедра, и разгибание локтя)
|
Исследователь обучил пациентов этому упражнению и рекомендовал выполнять его ежедневно, один раз в день, примерно по 20–30 минут.
Упражнение начиналось с умеренной интенсивности продолжительностью не более 10 минут, затем время выполнения постепенно увеличивалось до 30 минут.
Силовое упражнение включало следующее: сгибание и разгибание коленного и тазобедренного суставов, разгибание локтевого сустава.
Количество повторений составляло 15–20 раз
|
|
Экспериментальный: Упражнение на релаксацию
Диафрагмальное дыхание + Дыхание сжатыми губами
|
Исследователь обучил пациентов этому упражнению и рекомендовал выполнять его ежедневно, один раз в день, примерно по 20–30 минут.
Упражнение начиналось с умеренной интенсивности продолжительностью не более 10 минут, затем время выполнения постепенно увеличивалось до 30 минут.
Силовое упражнение включало следующее: сгибание и разгибание коленного и тазобедренного суставов, разгибание локтевого сустава.
Количество повторений составляло 15–20 раз
Упражнение на расслабление (диафрагмальное дыхание, дыхание через сомкнутые губы) Диафрагмальное дыхание предназначено для того, чтобы помочь пациенту правильно использовать диафрагму во время дыхания, чтобы укрепить диафрагму и уменьшить работу дыхания.
Пациента просили удобно сесть, согнув колени, и расслабить плечи, голову и шею.
Медленно вдохнуть через нос, чтобы живот выдвинулся наружу к руке.
Затем выдохнуть через технику сомкнутых губ, чтобы живот снова втянулся.
Пациента просили положить одну руку на верхнюю часть груди, а другую чуть ниже грудной клетки.
Это позволяло пациенту чувствовать движение диафрагмы во время дыхания.
Пациента просили практиковать это упражнение 5-10 минут примерно 3-4 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF 36 (Качество Жизни)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (Базовый уровень) и Послетестовое тестирование (08 недель)
|
Для оценки качества жизни пациентов использовался опросник SF-36.
Он предоставляет информацию по 8 шкалам с оценками от 0 (наихудшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье), а также по шкале физического компонента (PCS) и шкале психического компонента (MCS) - нормализованным показателям, отражающим общее физическое и психическое функционирование.
|
Предварительное тестирование (Базовый уровень) и Послетестовое тестирование (08 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Встань и сядь»
Временное ограничение: Предварительное тестирование (Исходный уровень) и Послетестовое тестирование (08 недель)
|
Тест STS-10 заключался в измерении времени в секундах, затраченного пациентом на то, чтобы подняться из сидячего положения и сесть обратно 10 раз подряд как можно быстрее.
STS-10 доказано является осуществимым методом оценки для выявления изменений, являющихся результатом физического упражнения [ После 5 минут отдыха пациент выполнял тест STS-60, который заключался в том, чтобы подняться со стула и сесть обратно как можно больше раз в течение 60 секунд.
|
Предварительное тестирование (Исходный уровень) и Послетестовое тестирование (08 недель)
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Предварительное тестирование (Исходный уровень) и Послетестовое тестирование (08 недель)
|
Это использовалось в качестве показателя физической выносливости пациентов.
Было зафиксировано общее расстояние, которое испытуемые преодолели за 6 минут во время ходьбы по 20-метровой дистанции вдоль внутреннего коридора отделения гемодиализа.
|
Предварительное тестирование (Исходный уровень) и Послетестовое тестирование (08 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/2024/159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .