- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07370662
Effekt av styrkeøvelser og avspenningsterapi på fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom
Effekten av styrkeøvelser og avslapningsterapi på fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom
Betydningen av denne studien for å sammenligne effekten av styrkeøvelser og avslappingsterapi for å finne ut hvilken teknikk som er mer effektiv for å forbedre fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Studien hadde som mål å fastslå effekten av styrkeøvelser og avslappingsterapi på fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Vi formulerte hypotesen om hvorvidt det var en signifikant effekt av styrkeøvelser og avslappingsterapi på fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Gruppe A: Avslappingsterapi og styrkeøvelser. Gruppe B: Styrkeøvelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresvikt (CKD) er en patofysiologisk prosess der nyrene opplever en langsom, progressiv og irreversibel nedgang i funksjonen, hvor kroppens evne til å opprettholde metabolisme og væske- og elektrolyttbalanse svikter, noe som fører til forekomst av uremi.
Personer i alle aldre og begge kjønn drar nytte av moderat intens fysisk aktivitet, med redusert risiko for hjerte- og karsykdommer, opprettholdelse av muskelstyrke, færre symptomer på depresjon og angst og forbedret livskvalitet. Motstandstrening, både alene og i kombinasjon med andre øvelser, har vist gunstige resultater i forbedring av fysisk form, gangkapasitet, hjerte- og karresultater og helserelatert livskvalitet (HRQoL). Avslappingsteknikker anses imidlertid som vellykkede i å forbedre pasientenes tilstand. Dyp pust-avslappingsteknikker kan redusere oksidativt stress, øke cellulær energi, øke blodårenes elastisitet og forbedre sirkulasjonen, slik at sluttresultatet kan redusere og til og med overvinne tretthet. Teknikken er enkel å utføre, lett å lære, er ufarlig og har lave kostnader, noe som er en fordel ved dyp pust-avslappingsteknikker. Motstandstrening har blitt anbefalt som en vellykket metode for å øke muskelmasse, styrke og fysisk funksjon hos skrøpelige eldre og personer med kroniske sykdommer, inkludert pasienter med hjerte- og nyresykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (30-65 år).
- Både menn og kvinner.
- Pasient i stand til å stå og gå selvstendig.
- Pasient med mild til moderat grad av kronisk nyresykdom.
Eksklusjonskriterier:
- Fysisk funksjonshemming.
- Akutt hjerteinfarkt.
- Nyretransplantasjon.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening
Motstandstrening (kne- og hoftefleksjon og -ekstensjon, og albueekstensjon)
|
Forskeren lærte pasientene denne øvelsen og oppfordret dem til å gjøre den daglig en gang i ca. 20 til 30 minutter.
Øvelsen startet med moderat intensitet på ikke mer enn 10 minutter, deretter økte øvingstiden gradvis til 30 minutter. Motstandsøvelser inkluderte følgende: Kne- og hoftefleksjon og -ekstensjon, albueekstensjon. Antall repetisjoner var 15–20 ganger |
|
Eksperimentell: Avslapningsøvelse
Diafragmaberegning + Purret lepeberegning
|
Forskeren lærte pasientene denne øvelsen og oppfordret dem til å gjøre den daglig en gang i ca. 20 til 30 minutter.
Øvelsen startet med moderat intensitet på ikke mer enn 10 minutter, deretter økte øvingstiden gradvis til 30 minutter. Motstandsøvelser inkluderte følgende: Kne- og hoftefleksjon og -ekstensjon, albueekstensjon. Antall repetisjoner var 15–20 ganger
Avslapningsøvelse (mellomgulvsåndedrett, lepeteknikk) Mellomgulvsåndedrett er ment å hjelpe pasienten med å bruke mellomgulvet riktig under åndedrettet for å styrke mellomgulvet og redusere pustenarbeidet.
Pasienten ble instruert til å sitte komfortabelt med bøyde knær og avslappede skuldre, hode og hals.
Pust inn sakte gjennom nesen slik at magen beveger seg ut mot hånden.
Deretter pust ut gjennom lepeteknikk slik at magen beveger seg inn igjen.
Pasientene ble instruert til å plassere den ene hånden på overkroppen og den andre rett under brystkassen.
Dette lot pasienten føle mellomgulvet bevege seg mens han eller hun pustet.
Pasientene ble instruert til å praktisere denne øvelsen 5-10 minutter omtrent 3-4 ganger per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF 36 (Livskvalitet)
Tidsramme: Pre-test (Utgangspunkt) og Post-test (08 uker)
|
For å vurdere pasientenes livskvalitet ble SF-36 brukt.
Den gir informasjon om 8 skalaer, med poengsum fra 0 (dårligst helse) til 100 (best helse), og om den fysiske komponentskalaen (PCS) og den mentale komponentskalaen (MCS), normaliserte skår som representerer generell fysisk og mental funksjon
|
Pre-test (Utgangspunkt) og Post-test (08 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sitt-til-stå-test
Tidsramme: Pre-test (Baseline) og Post-test (08 uker)
|
STS 10 bestod av å måle antall sekunder pasienten brukte på å reise seg fra sittende stilling og sette seg ned igjen i 10 påfølgende omganger så raskt som mulig.
STS-10 har vist seg å være en gjennomførbar måling for å påvise endringer som følge av treningsintervensjon. Etter 5 minutters hvile utførte pasienten STS 60, som besto av å reise seg fra en stol og sette seg ned igjen så mange ganger som mulig i løpet av en 60-sekunders periode.
|
Pre-test (Baseline) og Post-test (08 uker)
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Pre-test (Baseline) og Post-test (08 uker)
|
Den ble brukt som en indikator på pasientenes treningskapasitet.
Den totale distansen som forsøkspersonene tilbakela i løpet av 6 minutter på en 20 meter lang gang i en intern korridor på dialyseavdelingen ble registrert
|
Pre-test (Baseline) og Post-test (08 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- IRB/2024/159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .