- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07370662
Effetto degli Esercizi di Resistenza e della Terapia di Rilassamento sulla Funzione Fisica e la Qualità della Vita nei Pazienti con Malattia Renale Cronica
Effetto degli Esercizi di Resistenza e della Terapia di Rilassamento sulla Funzione Fisica e sulla Qualità della Vita nei Pazienti con Malattia Renale Cronica
Il significato di questo studio è confrontare l'effetto degli esercizi di resistenza e della terapia di rilassamento per scoprire quale tecnica sia più efficace per migliorare la funzione fisica e la qualità della vita nei pazienti con malattia renale cronica.
Lo studio mirava a determinare l'effetto degli esercizi di resistenza e della terapia di rilassamento sulla funzione fisica e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia renale cronica.
Abbiamo ipotizzato se ci fosse un effetto significativo degli esercizi di resistenza e della terapia di rilassamento sulla funzione fisica e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia renale cronica.
Gruppo A: Terapia di rilassamento ed esercizi di resistenza. Gruppo B: Esercizi di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (CKD) è un processo fisiopatologico, in cui i reni subiscono un declino lento, progressivo e irreversibile della funzione, dove l'incapacità dell'organismo di mantenere il metabolismo e l'equilibrio dei fluidi e degli elettroliti provoca l'insorgenza di uremia.
Individui di tutte le età e di entrambi i sessi beneficiano di un'attività fisica di intensità moderata, con un ridotto rischio di malattie cardiovascolari, mantenimento della forza muscolare, meno sintomi di depressione e ansia e una migliore qualità della vita. Gli esercizi di resistenza, da soli e in combinazione con altri esercizi, hanno mostrato risultati benefici nel migliorare la forma fisica, la capacità di camminare, gli esiti cardiovascolari e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Tuttavia, le tecniche di rilassamento sono considerate efficaci nel migliorare le condizioni dei pazienti. Le tecniche di rilassamento della respirazione profonda possono ridurre lo stress ossidativo, aumentare l'energia cellulare, aumentare l'elasticità dei vasi sanguigni e migliorare la circolazione, in modo che il risultato finale possa ridurre e persino superare la fatica. La tecnica è facile da eseguire, facile da imparare, non danneggia e un costo ridotto è il vantaggio delle tecniche di rilassamento della respirazione profonda. L'allenamento di resistenza è stato raccomandato con successo come metodo per acquisire massa magra, forza e funzionamento fisico nelle persone anziane fragili e in quelle con malattie croniche, inclusi i pazienti con malattie cardiovascolari e renali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età (30-65 anni).
- Sia maschi che femmine.
- Paziente in grado di stare in piedi e camminare autonomamente.
- Paziente con stadio da lieve a moderato di malattia renale cronica.
Criteri di esclusione:
- Disabilità fisica.
- Infarto miocardico acuto.
- Trapianto di rene.
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizi di resistenza
Esercizio di resistenza (flessione ed estensione del ginocchio e dell'anca, ed estensione del gomito)
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Il ricercatore ha insegnato ai pazienti questo esercizio e li ha incoraggiati a svolgerlo quotidianamente, una volta al giorno, per circa 20-30 minuti.
L'esercizio iniziava con un'intensità moderata di non più di 10 minuti, quindi il tempo di pratica aumentava gradualmente fino a 30 minuti. L'esercizio di resistenza includeva quanto segue: flessione ed estensione del ginocchio e dell'anca, estensione del gomito. Le ripetizioni erano di 15-20 volte |
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Sperimentale: Esercizio di rilassamento
Respirazione Diaframmatica + Respirazione a Labbra Socchiuse
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Il ricercatore ha insegnato ai pazienti questo esercizio e li ha incoraggiati a svolgerlo quotidianamente, una volta al giorno, per circa 20-30 minuti.
L'esercizio iniziava con un'intensità moderata di non più di 10 minuti, quindi il tempo di pratica aumentava gradualmente fino a 30 minuti. L'esercizio di resistenza includeva quanto segue: flessione ed estensione del ginocchio e dell'anca, estensione del gomito. Le ripetizioni erano di 15-20 volte
Esercizio di rilassamento (respirazione diaframmatica, respirazione a labbra socchiuse) La respirazione diaframmatica mira ad aiutare il paziente a utilizzare correttamente il diaframma durante la respirazione per rafforzare il diaframma e ridurre il lavoro respiratorio.
Al paziente è stato istruito di sedersi comodamente con le ginocchia piegate e le spalle, la testa e il collo rilassati.
Inspirare lentamente attraverso il naso in modo che lo stomaco si sposti verso l'esterno contro la mano.
Quindi espirare attraverso la tecnica delle labbra socchiuse in modo che lo stomaco si ritiri nuovamente.
Ai pazienti è stato istruito di posizionare una mano sul torace superiore e l'altra appena sotto la gabbia toracica.
Ciò ha permesso al paziente di sentire il diaframma muoversi mentre respira.
Ai pazienti è stato istruito di praticare questo esercizio 5-10 minuti circa 3-4 volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SF 36 (Qualità della Vita)
Lasso di tempo: Pre-test (Baseline) e Post-test (08 Settimane)
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Per valutare la qualità della vita dei pazienti è stato utilizzato il questionario SF-36.
Fornisce informazioni su 8 scale, con punteggi da 0 (peggiore salute) a 100 (migliore salute), e sulla scala della componente fisica (PCS) e sulla scala della componente mentale (MCS), punteggi normalizzati che rappresentano il funzionamento fisico e mentale complessivo
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Pre-test (Baseline) e Post-test (08 Settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test Sit-to-Stand
Lasso di tempo: Pre-test (Baseline) e Post-test (08 Settimane)
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Il STS 10 consisteva nel misurare i secondi impiegati dal paziente per alzarsi dalla posizione seduta e sedersi per 10 volte consecutive il più rapidamente possibile.
STS-10 si è dimostrato una misura fattibile per rilevare cambiamenti derivanti da un intervento di esercizio fisico [Dopo 5 minuti di recupero, il paziente ha eseguito il STS 60, consistente nell'alzarsi da una sedia e sedersi nuovamente il maggior numero di volte possibile durante un periodo di 60 secondi.
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Pre-test (Baseline) e Post-test (08 Settimane)
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test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Pre-test (Baseline) e Post-test (08 Settimane)
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È stato utilizzato come indicatore della capacità di esercizio dei pazienti.
È stata registrata la distanza totale coperta dai soggetti durante 6 minuti di cammino su un percorso di 20 metri di lunghezza lungo un corridoio interno dell'unità di HD
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Pre-test (Baseline) e Post-test (08 Settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB/2024/159
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Prove cliniche su Esercizi di resistenza:
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