- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07370662
Wirkung von Widerstandsübungen und Entspannungstherapie auf die körperliche Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Die Bedeutung dieser Studie zum Vergleich der Wirkung von Widerstandsübungen und Entspannungstherapie, um herauszufinden, welche Technik effektiver für die Verbesserung der körperlichen Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ist.
Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Widerstandsübungen und Entspannungstherapie auf die körperliche Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu bestimmen.
Wir stellten die Hypothese auf, ob es einen signifikanten Effekt von Widerstandsübungen und Entspannungstherapie auf die körperliche Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung gibt.
Gruppe A: Entspannungstherapie und Widerstandsübungen. Gruppe B: Widerstandsübungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein pathophysiologischer Prozess, bei dem die Nieren einen langsamen, fortschreitenden und irreversiblen Funktionsverlust erfahren, bei dem die Unfähigkeit des Körpers, den Stoffwechsel sowie den Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt aufrechtzuerhalten, das Auftreten von Urämie verursacht.
Personen jeden Alters und beider Geschlechter profitieren von körperlicher Aktivität mittlerer Intensität, mit einem verringerten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erhaltung der Muskelkraft, weniger Symptomen von Depression und Angst sowie einer verbesserten Lebensqualität. Widerstandsübungen, allein und in Kombination mit anderen Übungen, haben vorteilhafte Ergebnisse bei der Verbesserung der körperlichen Fitness, der Gehfähigkeit, der Herz-Kreislauf-Ergebnisse und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) gezeigt. Entspannungstechniken werden jedoch als erfolgreich bei der Verbesserung des Zustands von Patienten angesehen. Tiefatmungs-Entspannungstechniken können oxidativen Stress reduzieren, zelluläre Energie erhöhen, die Elastizität der Blutgefäße steigern und die Durchblutung verbessern, sodass das Endergebnis Müdigkeit reduzieren und sogar überwinden kann. Die Technik ist einfach durchzuführen, leicht zu erlernen, schadet nicht und geringe Kosten sind der Vorteil von Tiefatmungs-Entspannungstechniken. Widerstandstraining wurde erfolgreich als Methode zum Aufbau von Muskelmasse, Kraft und körperlicher Funktion bei gebrechlichen älteren Menschen und Personen mit chronischen Erkrankungen, einschließlich Patienten mit Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen, empfohlen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (30-65 Jahre).
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Patient kann selbstständig stehen und gehen.
- Patient mit leichtem bis mittelschwerem Stadium einer chronischen Nierenerkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Behinderung.
- Akuter Myokardinfarkt.
- Nierentransplantation.
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Widerstandsübungen
Resistenzübungen (Knie- und Hüftbeugung und -streckung sowie Ellenbogenstreckung)
|
Der Forscher lehrte den Patienten diese Übung und ermutigte sie, diese täglich einmal für etwa 20 bis 30 Minuten durchzuführen.
Die Übung begann mit mäßiger Intensität von nicht mehr als 10 Minuten, dann wurde die Übungszeit schrittweise auf 30 Minuten erhöht.
Die Widerstandsübung umfasste Folgendes: Knie- und Hüftbeugung und -streckung, Ellbogenstreckung.
Die Wiederholungen sollten 15-20 Mal betragen.
|
|
Experimental: Entspannungsübung
Zwerchfellatmung + Lippenbremse
|
Der Forscher lehrte den Patienten diese Übung und ermutigte sie, diese täglich einmal für etwa 20 bis 30 Minuten durchzuführen.
Die Übung begann mit mäßiger Intensität von nicht mehr als 10 Minuten, dann wurde die Übungszeit schrittweise auf 30 Minuten erhöht.
Die Widerstandsübung umfasste Folgendes: Knie- und Hüftbeugung und -streckung, Ellbogenstreckung.
Die Wiederholungen sollten 15-20 Mal betragen.
Entspannungsübung (Zwerchfellatmung, Lippenbremse) Die Zwerchfellatmung soll dem Patienten helfen, das Zwerchfell beim Atmen richtig einzusetzen, um das Zwerchfell zu stärken und die Atemarbeit zu verringern.
Dem Patienten wurde angewiesen, bequem mit angewinkelten Knien und entspannten Schultern, Kopf und Nacken zu sitzen.
Langsam durch die Nase einatmen, so dass sich der Bauch gegen die Hand nach außen bewegt.
Dann durch die Lippenbremse-Technik ausatmen, so dass sich der Bauch wieder nach innen bewegt.
Den Patienten wurde angewiesen, eine Hand auf die obere Brust und die andere knapp unter den Brustkorb zu legen.
Dies ermöglichte es dem Patienten, die Bewegung des Zwerchfells beim Atmen zu spüren.
Den Patienten wurde angewiesen, diese Übung 5-10 Minuten lang etwa 3-4 Mal pro Tag zu praktizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SF 36 (Lebensqualität)
Zeitfenster: Vor-Test (Baseline) und Nach-Test (08 Wochen)
|
Zur Bewertung der Lebensqualität der Patienten wurde der SF-36-Fragebogen verwendet.
Er liefert Informationen zu 8 Skalen, die von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand) bewertet werden, sowie zur physischen Komponentenskala (PCS) und zur mentalen Komponentenskala (MCS), wobei es sich um normalisierte Werte handelt, die die allgemeine physische und mentale Funktionsfähigkeit darstellen.
|
Vor-Test (Baseline) und Nach-Test (08 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Vor-Test (Baseline) und Nach-Test (08 Wochen)
|
Der STS 10 bestand darin, die Sekunden zu messen, die der Patient benötigte, um sich aus der sitzenden Position zu erheben und sich für 10 aufeinanderfolgende Male so schnell wie möglich hinzusetzen.
STS-10 hat sich als praktikables Maß erwiesen, um Veränderungen infolge einer Trainingsintervention zu erkennen [Nach 5 Minuten zur Erholung führte der Patient den STS 60 durch, der darin bestand, sich innerhalb eines Zeitraums von 60 Sekunden so oft wie möglich von einem Stuhl zu erheben und sich wieder hinzusetzen.
|
Vor-Test (Baseline) und Nach-Test (08 Wochen)
|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Prätest (Baseline) und Posttest (08 Wochen)
|
Es diente als Indikator für die Belastbarkeit der Patienten.
Die Gesamtdistanz, die die Probanden während 6 Minuten auf einem 20 Meter langen Gang entlang eines internen Korridors der HD-Einheit zurücklegten, wurde aufgezeichnet.
|
Prätest (Baseline) und Posttest (08 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB/2024/159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .