- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07370662
Effet des exercices de résistance et de la thérapie de relaxation sur la fonction physique et la qualité de vie des patients atteints de maladie rénale chronique
L'importance de cette étude est de comparer l'effet des exercices de résistance et de la thérapie de relaxation pour déterminer quelle technique est plus efficace pour améliorer la fonction physique et la qualité de vie des patients atteints de maladie rénale chronique.
L'étude visait à déterminer l'effet des exercices de résistance et de la thérapie de relaxation sur la fonction physique et la qualité de vie des patients atteints de maladie rénale chronique.
Nous avons émis l'hypothèse qu'il y avait un effet significatif des exercices de résistance et de la thérapie de relaxation sur la fonction physique et la qualité de vie des patients atteints de maladie rénale chronique.
Groupe A : Thérapie de relaxation et exercices de résistance. Groupe B : Exercices de résistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie rénale chronique (MRC) est un processus physiopathologique, où les reins subissent un déclin lent, progressif et irréversible de leur fonction, où l'incapacité de l'organisme à maintenir le métabolisme et l'équilibre des fluides et des électrolytes provoque l'apparition d'une urémie.
Les individus de tous âges et des deux sexes bénéficient d'une activité physique d'intensité modérée, avec un risque réduit de maladies cardiovasculaires, le maintien de la force musculaire, moins de symptômes de dépression et d'anxiété et une amélioration de la qualité de vie. Les exercices de résistance, seuls et en combinaison avec d'autres exercices, ont montré des résultats bénéfiques pour améliorer la condition physique, la capacité de marche, les résultats cardiovasculaires et la qualité de vie liée à la santé (QVLS). Cependant, les techniques de relaxation sont considérées comme efficaces pour améliorer l'état des patients. Les techniques de relaxation par respiration profonde peuvent réduire le stress oxydatif, augmenter l'énergie cellulaire, augmenter l'élasticité des vaisseaux sanguins et améliorer la circulation, de sorte que le résultat final peut réduire et même surmonter la fatigue. La technique est facile à réaliser, facile à apprendre, ne nuit pas et un coût réduit est l'avantage des techniques de relaxation par respiration profonde. L'entraînement en résistance a été recommandé avec succès comme méthode pour gagner de la masse maigre, de la force et un fonctionnement physique chez les personnes âgées fragiles et celles atteintes de maladies chroniques, y compris les patients atteints de maladies cardiovasculaires et rénales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge (30-65 ans).
- Hommes et femmes.
- Patient capable de se tenir debout et de marcher de manière autonome.
- Patient atteint d'une maladie rénale chronique de stade léger à modéré.
Critères d'exclusion :
- Handicap physique.
- Infarctus aigu du myocarde.
- Transplantation rénale.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices de résistance
Exercice de résistance (flexion et extension du genou et de la hanche, et extension du coude)
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Le chercheur a enseigné cet exercice aux patients et les a encouragés à le pratiquer quotidiennement, une fois par jour pendant environ 20 à 30 minutes.
L'exercice commençait avec une intensité modérée ne dépassant pas 10 minutes, puis la durée de pratique augmentait progressivement jusqu'à 30 minutes. L'exercice de résistance comprenait les éléments suivants : Flexion et extension du genou et de la hanche, extension du coude. La répétition devait être de 15 à 20 fois |
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Expérimental: Exercice de relaxation
Respiration diaphragmatique + Respiration avec lèvres pincées
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Le chercheur a enseigné cet exercice aux patients et les a encouragés à le pratiquer quotidiennement, une fois par jour pendant environ 20 à 30 minutes.
L'exercice commençait avec une intensité modérée ne dépassant pas 10 minutes, puis la durée de pratique augmentait progressivement jusqu'à 30 minutes. L'exercice de résistance comprenait les éléments suivants : Flexion et extension du genou et de la hanche, extension du coude. La répétition devait être de 15 à 20 fois
Exercice de relaxation (respiration diaphragmatique, respiration avec lèvres pincées) La respiration diaphragmatique est destinée à aider le patient à utiliser correctement le diaphragme pendant la respiration pour renforcer le diaphragme et diminuer le travail respiratoire.
Il a été demandé au patient de s'asseoir confortablement avec les genoux pliés et les épaules, la tête et le cou détendus.
Respirez lentement par le nez de sorte que l'estomac se déplace vers l'extérieur contre la main.
Puis expirez par la technique des lèvres pincées de sorte que l'estomac se déplace à nouveau vers l'intérieur.
Il a été demandé aux patients de placer une main sur la poitrine supérieure et l'autre juste en dessous de la cage thoracique.
Cela permettait au patient de sentir le diaphragme bouger pendant qu'il respirait.
Il a été demandé aux patients de pratiquer cet exercice 5 à 10 minutes environ 3 à 4 fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SF 36 (Qualité de vie)
Délai: Pré-test (Ligne de base) et Post-test (08 semaines)
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Pour évaluer la qualité de vie des patients, le SF-36 a été utilisé.
Il fournit des informations sur 8 échelles, avec des scores allant de 0 (santé la plus mauvaise) à 100 (meilleure santé), ainsi que sur l'échelle de composante physique (PCS) et l'échelle de composante mentale (MCS), des scores normalisés représentant le fonctionnement physique et mental global.
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Pré-test (Ligne de base) et Post-test (08 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de lever de chaise
Délai: Pré-test (Ligne de base) et Post-test (08 semaines)
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Le STS 10 consistait à mesurer le nombre de secondes nécessaires au patient pour se lever de la position assise et se rasseoir 10 fois consécutives aussi rapidement que possible.
Le STS-10 s'est avéré être une mesure réalisable pour détecter les changements résultant d'une intervention par l'exercice [Après 5 minutes de récupération, le patient a effectué le STS 60 consistant à se lever d'une chaise et à se rasseoir autant de fois que possible pendant une période de 60 secondes.
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Pré-test (Ligne de base) et Post-test (08 semaines)
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Pré-test (Baseline) et Post-test (08 semaines)
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Il a été utilisé comme indicateur de la capacité d'exercice des patients.
La distance totale parcourue par les sujets pendant 6 minutes sur une marche de 20 mètres de longueur le long d'un couloir interne de l'unité d'hémodialyse a été enregistrée
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Pré-test (Baseline) et Post-test (08 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/2024/159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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