- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07370662
Resistanssiharjoittelun ja rentoutumisterapian vaikutus kroonisen munuaissairauden potilaiden fyysiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun
Vastusvoimaharjoitusten ja rentoutusterapian vaikutus kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden fyysiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen merkitys on verrata vastusliikuntaharjoittelun ja rentoutumisterapian vaikutusta selvittääkseen, kumpi tekniikka on tehokkaampi kroonisen munuaissairauden potilaiden fyysisen toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää vastusliikuntaharjoittelun ja rentoutumisterapian vaikutus kroonisen munuaissairauden potilaiden fyysiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Oletimme, että vastusliikuntaharjoituksilla ja rentoutumisterapialla on merkittävä vaikutus kroonisen munuaissairauden potilaiden fyysiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Ryhmä A: Rentoutumisterapia ja vastusliikuntaharjoittelu. Ryhmä B: Vastusliikuntaharjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on patofysiologinen prosessi, jossa munuaiset kokevat hitaan, asteittaisen ja peruuttamattoman toiminnan heikkenemisen, jossa kehon kyky ylläpitää aineenvaihduntaa sekä nestetasapainoa ja elektrolyyttitasapainoa epäonnistuu, mikä johtaa uremian ilmaantumiseen.
Kaikenikäiset ja molemmat sukupuolet hyötyvät kohtalaisen intensiteetin liikunnasta, jolla vähennetään sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää riskiä, ylläpidetään lihasvoimaa, vähennetään masennuksen ja ahdistuksen oireita ja parannetaan elämänlaatua. Vastusharjoitukset yksinään ja yhdistettynä muihin harjoituksiin ovat osoittautuneet hyödyllisiksi parantamaan fyysistä kuntoa, kävelykapasiteettia, sydän- ja verisuonituloksia sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). Rentoutumistekniikat kuitenkin katsotaan onnistuneiksi parantamaan potilaiden tilaa. Syvähengityksen rentoutumistekniikat voivat vähentää oksidatiivista stressiä, lisätä solun energiaa, lisätä verisuonten joustavuutta ja parantaa verenkiertoa, jotta lopputulos voi vähentää ja jopa voittaa väsymystä. Tekniikka on helppo suorittaa, helppo oppia, ei vahingoita ja alhaiset kustannukset ovat syvähengityksen rentoutumistekniikoiden etuja. Vastusharjoittelu on onnistuneesti suositeltu menetelmäksi laihamassan, voiman ja fyysisen toimintakyvyn saavuttamiseksi heikoilla vanhuksilla ja kroonisia sairauksia sairastavilla, mukaan lukien sydän- ja munuaissairauksia sairastavat potilaat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (30-65 vuotta).
- Molemmat miehet ja naiset.
- Potilas pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti.
- Potilas, jolla on lievästä keskivaikeaan kroonista munuaissairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen vamma.
- Akuutti sydäninfarkti.
- Munuaissiirre.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vastusvoimaharjoitukset
Vastusliikunta (polven ja lonkan koukistus ja ojentaminen, sekä kyynärvarren ojentaminen)
|
Tutkija opetti potilaille tämän harjoituksen ja rohkaisi heitä tekemään sen päivittäin kerran noin 20-30 minuuttia.
Harjoitus alkoi kohtalaisella intensiteetillä enintään 10 minuutin ajan, minkä jälkeen harjoitusaika kasvoi vähitellen 30 minuuttiin. Vastusharjoituksiin kuuluivat seuraavat liikkeet: Polven ja lonkan koukistus ja ojennus, kyynärvarren ojennus. Toistojen määrän tuli olla 15-20 kertaa. |
|
Kokeellinen: Rentoutumisharjoitus
Palleventilaatio + Huulten Puristushengitys
|
Tutkija opetti potilaille tämän harjoituksen ja rohkaisi heitä tekemään sen päivittäin kerran noin 20-30 minuuttia.
Harjoitus alkoi kohtalaisella intensiteetillä enintään 10 minuutin ajan, minkä jälkeen harjoitusaika kasvoi vähitellen 30 minuuttiin. Vastusharjoituksiin kuuluivat seuraavat liikkeet: Polven ja lonkan koukistus ja ojennus, kyynärvarren ojennus. Toistojen määrän tuli olla 15-20 kertaa.
Rentoutusharjoitus (palleventilaatio, huulten pursutushengitys) Palleventilaatio on tarkoitettu auttamaan potilasta käyttämään pallea oikein hengittäessään, vahvistaen pallea ja vähentäen hengitystyötä.
Potilasta ohjeistettiin istumaan mukavasti polvet koukussa ja hartiat, pää ja kaula rentona.
Hengitä sisään hitaasti nenän kautta niin, että vatsa liikkuu ulospäin kättä vasten.
Sitten uloshengitetään huulten pursutustekniikalla niin, että vatsa liikkuu taas sisäänpäin.
Potilaita ohjeistettiin asettamaan toinen käsi ylärintaan ja toinen juuri kylkiluiden alle.
Tämä mahdollisti potilaan tuntea pallean liikkuvan hengittäessään.
Potilaita ohjeistettiin harjoittamaan tätä harjoitusta 5–10 minuuttia noin 3–4 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF 36 (Elämänlaatu)
Aikaikkuna: Esitesti (lähtötaso) ja jälkitesti (8 viikkoa)
|
Potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin SF-36 -kyselyä.
Se tarjoaa tietoa 8 eri asteikolla, jotka pisteytetään välillä 0 (huonoin terveys) - 100 (paras terveys), sekä fyysisen komponentin asteikolla (PCS) ja henkisen komponentin asteikolla (MCS), jotka ovat normalisoituja pisteytyksiä edustamaan kokonaisvaltaista fyysistä ja henkistä toimintakykyä.
|
Esitesti (lähtötaso) ja jälkitesti (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuma-seisoma-testi
Aikaikkuna: Ennakkotesti (lähtötaso) ja jälkitesti (8 viikkoa)
|
STS 10 -testi koostui potilaan käyttämien sekuntien mittaamisesta, kun hän nousi istuma-asennosta ja istuutui uudelleen 10 peräkkäistä kertaa mahdollisimman nopeasti.
STS-10 on todettu käyttökelpoiseksi mittariksi havaitsemaan harjoitusintervention aiheuttamia muutoksia [ 5 minuutin toipumisajan jälkeen potilas suoritti STS 60 -testin, joka koostui tuolista nousemisesta ja istuutumisesta uudelleen mahdollisimman monta kertaa 60 sekunnin aikana.
|
Ennakkotesti (lähtötaso) ja jälkitesti (8 viikkoa)
|
|
6 minuutin kävelytestaus
Aikaikkuna: Ennakkotesti (lähtötaso) ja jälkitesti (8 viikkoa)
|
Sitä käytettiin indikaattorina potilaiden harjoituskapasiteetista.
Potilaiden kattama kokonaismatka 6 minuutin aikana 20 metrin pituisella kävelyllä HD-yksikön sisäisellä käytävällä kirjattiin
|
Ennakkotesti (lähtötaso) ja jälkitesti (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/2024/159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .