- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07370662
Wpływ ćwiczeń oporowych i terapii relaksacyjnej na funkcje fizyczne i jakość życia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Znaczenie tego badania porównującego wpływ ćwiczeń oporowych i terapii relaksacyjnej w celu ustalenia, która technika jest bardziej skuteczna w poprawie funkcji fizycznej i jakości życia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Celem badania było określenie wpływu ćwiczeń oporowych i terapii relaksacyjnej na funkcję fizyczną i jakość życia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Postawiliśmy hipotezę, czy istnieje istotny wpływ ćwiczeń oporowych i terapii relaksacyjnej na funkcję fizyczną i jakość życia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Grupa A: Terapia relaksacyjna i ćwiczenia oporowe. Grupa B: Ćwiczenia oporowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba nerek (CKD) to proces patofizjologiczny, w którym nerki doświadczają powolnego, postępującego i nieodwracalnego spadku funkcji, gdzie niezdolność organizmu do utrzymania metabolizmu oraz równowagi płynów i elektrolitów powoduje wystąpienie mocznicy.
Osoby w każdym wieku i obu płci korzystają z umiarkowanej aktywności fizycznej, z mniejszym ryzykiem chorób układu krążenia, utrzymaniem siły mięśni, mniejszą liczbą objawów depresji i lęku oraz poprawą jakości życia. Ćwiczenia oporowe, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi ćwiczeniami, wykazały korzystne efekty w poprawie sprawności fizycznej, zdolności chodzenia, wyników układu sercowo-naczyniowego oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Jednak techniki relaksacyjne uważa się za skuteczne w poprawie stanu pacjentów. Głębokie techniki oddychania relaksacyjnego mogą zmniejszyć stres oksydacyjny, zwiększyć energię komórkową, zwiększyć elastyczność naczyń krwionośnych i poprawić krążenie, dzięki czemu końcowym wynikiem może być zmniejszenie, a nawet pokonanie zmęczenia. Technika ta jest łatwa do wykonania, łatwa do nauczenia się, nie szkodzi, a niższy koszt jest zaletą głębokich technik oddychania relaksacyjnego. Trening oporowy został z powodzeniem zalecony jako metoda zwiększania masy beztłuszczowej, siły i funkcjonowania fizycznego u osób starszych w złym stanie zdrowia oraz osób z chorobami przewlekłymi, w tym pacjentów z chorobami układu krążenia i nerek
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek (30-65 lat).
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Pacjent zdolny do samodzielnego stania i chodzenia.
- Pacjent z łagodnym do umiarkowanym stadium przewlekłej choroby nerek.
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawność fizyczna.
- Ostry zawał mięśnia sercowego.
- Przeszczep nerki.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia oporowe
Ćwiczenia oporowe (zginanie i prostowanie kolana oraz biodra oraz prostowanie łokcia)
|
Badacz nauczył pacjentów tego ćwiczenia i zachęcił ich do wykonywania go codziennie, raz dziennie przez około 20 do 30 minut.
Ćwiczenie rozpoczynało się od umiarkowanej intensywności nieprzekraczającej 10 minut, a następnie czas ćwiczenia stopniowo wydłużano do 30 minut.
Ćwiczenia oporowe obejmowały: zginanie i prostowanie kolan i bioder, prostowanie łokci.
Powtórzenia miały wynosić 15-20 razy
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie relaksacyjne
Oddychanie przeponowe + Oddychanie przez zaciśnięte usta
|
Badacz nauczył pacjentów tego ćwiczenia i zachęcił ich do wykonywania go codziennie, raz dziennie przez około 20 do 30 minut.
Ćwiczenie rozpoczynało się od umiarkowanej intensywności nieprzekraczającej 10 minut, a następnie czas ćwiczenia stopniowo wydłużano do 30 minut.
Ćwiczenia oporowe obejmowały: zginanie i prostowanie kolan i bioder, prostowanie łokci.
Powtórzenia miały wynosić 15-20 razy
Ćwiczenia relaksacyjne (oddychanie przeponowe, oddychanie przez zaciśnięte usta) Oddychanie przeponowe ma na celu pomoc pacjentowi w prawidłowym używaniu przepony podczas oddychania, aby wzmocnić przeponę i zmniejszyć wysiłek oddechowy.
Pacjent został poinstruowany, aby usiąść wygodnie z ugiętymi kolanami oraz rozluźnionymi ramionami, głową i szyją.
Wolno wdychać powietrze przez nos, tak aby brzuch wysunął się do przodu w kierunku dłoni.
Następnie wydychać powietrze techniką zaciśniętych ust, tak aby brzuch ponownie się wciągnął.
Pacjent został poinstruowany, aby położyć jedną dłoń na górnej części klatki piersiowej, a drugą tuż poniżej klatki żebrowej.
To pozwoliło pacjentowi poczuć ruch przepony podczas oddychania.
Pacjent został poinstruowany, aby praktykować to ćwiczenie przez 5-10 minut około 3-4 razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF 36 (Jakość Życia)
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa) i po teście (8 tygodni)
|
Do oceny jakości życia pacjentów wykorzystano kwestionariusz SF-36.
Dostarcza on informacji na 8 skalach, z punktacją od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia), a także na skali komponentu fizycznego (PCS) i skali komponentu psychicznego (MCS), które są znormalizowanymi wynikami reprezentującymi ogólne funkcjonowanie fizyczne i psychiczne.
|
Przed testem (linia bazowa) i po teście (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Siadania i Wstawania
Ramy czasowe: Test wstępny (wyjściowy) i test końcowy (08 tygodni)
|
STS-10 polegało na zmierzeniu sekund, które pacjent poświęcił na wstanie z pozycji siedzącej i ponowne usiąście 10 razy z rzędu tak szybko, jak to możliwe.
STS-10 okazało się wykonalnym sposobem wykrywania zmian wynikających z interwencji ćwiczeniowej [ Po 5 minutach na odpoczynek pacjent wykonał STS 60, polegające na wstawaniu z krzesła i ponownym siadaniu tak wiele razy, jak to możliwe w ciągu 60-sekundowego okresu czasu.
|
Test wstępny (wyjściowy) i test końcowy (08 tygodni)
|
|
test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Pre-test (Linia bazowa) i Post-test (08 tygodni)
|
Był stosowany jako wskaźnik wydolności wysiłkowej pacjentów.
Zarejestrowano całkowitą odległość pokonaną przez uczestników podczas 6 minut na trasie o długości 20 metrów wzdłuż wewnętrznego korytarza oddziału HD |
Pre-test (Linia bazowa) i Post-test (08 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB/2024/159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .