- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07370662
Efeito de Exercícios de Resistência e Terapia de Relaxamento na Função Física e Qualidade de Vida em Doentes com Doença Renal Crónica
Efeito dos Exercícios de Resistência e da Terapia de Relaxamento na Função Física e na Qualidade de Vida em Doentes com Doença Renal Crónica
A importância deste estudo para comparar o efeito dos exercícios de resistência e da terapia de relaxamento para descobrir qual técnica é mais eficaz para melhorar a função física e a qualidade de vida em pacientes com doença renal crónica.
O estudo teve como objetivo determinar o efeito dos exercícios de resistência e da terapia de relaxamento na função física e na qualidade de vida em pacientes com doença renal crónica.
Hipotetizámos se existia um efeito significativo dos exercícios de resistência e da terapia de relaxamento na função física e na qualidade de vida em pacientes com doença renal crónica.
Grupo A: Terapia de relaxamento e exercícios de resistência. Grupo B: Exercícios de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crónica (DRC) é um processo fisiopatológico, em que os rins experienciam um declínio lento, progressivo e irreversível da função, onde a incapacidade do corpo em manter o metabolismo e o equilíbrio de fluidos e eletrólitos causa a ocorrência de uremia.
Indivíduos de todas as idades e de ambos os sexos beneficiam de atividade física de intensidade moderada, com diminuição do risco de doenças cardiovasculares, manutenção da força muscular, menos sintomas de depressão e ansiedade e melhoria da qualidade de vida. Exercícios de resistência, isoladamente e em combinação com outros exercícios, demonstraram resultados benéficos na melhoria da aptidão física, capacidade de caminhada, resultados cardiovasculares e qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS). No entanto, as técnicas de relaxamento são consideradas bem-sucedidas na melhoria da condição dos pacientes. As técnicas de relaxamento de respiração profunda podem reduzir o stress oxidativo, aumentar a energia celular, aumentar a elasticidade dos vasos sanguíneos e melhorar a circulação, de modo que o resultado final pode reduzir e até superar a fadiga. A técnica é fácil de fazer, fácil de aprender, não prejudica e um custo reduzido é a vantagem das técnicas de relaxamento de respiração profunda. O treino de resistência tem sido recomendado com sucesso como um método para ganhar massa magra, força e funcionamento físico em idosos frágeis e naqueles com doenças crónicas, incluindo pacientes com doenças cardiovasculares e renais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade (30-65 anos).
- Ambos os sexos masculino e feminino.
- Paciente capaz de se levantar e caminhar independentemente.
- Paciente com doença renal crónica em fase ligeira a moderada.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade física.
- Enfarte agudo do miocárdio.
- Transplante renal.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios de resistência
Exercício de resistência (flexão e extensão do joelho e anca, e extensão do cotovelo)
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O investigador ensinou este exercício aos doentes e incentivou-os a fazê-lo diariamente, uma vez por dia, durante cerca de 20 a 30 minutos.
O exercício começou com intensidade moderada, não ultrapassando 10 minutos, e o tempo de prática aumentou gradualmente até 30 minutos. O exercício de resistência incluiu o seguinte: Flexão e extensão do joelho e da anca, extensão do cotovelo. A repetição foi de 15 a 20 vezes. |
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Experimental: Exercício de relaxamento
Respiração Diafragmática + Respiração com Lábios Contraídos
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O investigador ensinou este exercício aos doentes e incentivou-os a fazê-lo diariamente, uma vez por dia, durante cerca de 20 a 30 minutos.
O exercício começou com intensidade moderada, não ultrapassando 10 minutos, e o tempo de prática aumentou gradualmente até 30 minutos. O exercício de resistência incluiu o seguinte: Flexão e extensão do joelho e da anca, extensão do cotovelo. A repetição foi de 15 a 20 vezes.
Exercício de relaxamento (respiração diafragmática, respiração com os lábios franzidos) A respiração diafragmática destina-se a ajudar o paciente a utilizar o diafragma corretamente durante a respiração, para fortalecer o diafragma e diminuir o esforço respiratório.
Foi instruído o paciente a sentar-se confortavelmente com os joelhos fletidos e os ombros, cabeça e pescoço relaxados.
Inspirar lentamente pelo nariz, de modo que o estômago se mova para fora contra a mão.
Depois, expirar através da técnica dos lábios franzidos, para que o estômago se mova novamente para dentro.
Foi instruído o paciente a colocar uma mão no peito superior e a outra logo abaixo da caixa torácica.
Isto permitiu ao paciente sentir o diafragma a mover-se enquanto respira.
Foi instruído o paciente a praticar este exercício 5-10 minutos, cerca de 3-4 vezes por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SF 36 (Qualidade de Vida)
Prazo: Pré-teste (Linha de Base) e Pós-teste (08 Semanas)
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Para avaliar a qualidade de vida dos doentes, foi utilizado o SF-36.
Este fornece informações sobre 8 escalas, com pontuações de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde), e sobre a escala do componente físico (PCS) e a escala do componente mental (MCS), sendo as pontuações normalizadas representativas do funcionamento físico e mental global.
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Pré-teste (Linha de Base) e Pós-teste (08 Semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Sentar-Para-Levantar
Prazo: Pré-teste (Linha de Base) e Pós-teste (08 Semanas)
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O STS 10 consistiu em medir os segundos empregues pelo paciente para se levantar da posição sentada e sentar-se durante 10 vezes consecutivas o mais rapidamente possível.
O STS-10 provou ser uma medida viável para detetar alterações resultantes de uma intervenção de exercício [Após 5 minutos de recuperação, o paciente realizou o STS 60, que consistiu em levantar-se de uma cadeira e sentar-se novamente o maior número de vezes possível durante um período de 60 segundos.
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Pré-teste (Linha de Base) e Pós-teste (08 Semanas)
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Teste de marcha de 6 minutos
Prazo: Pré-teste (Baseline) e Pós-teste (08 Semanas)
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Foi usado como um indicador da capacidade de exercício dos pacientes.
A distância total percorrida pelos participantes durante 6 minutos numa caminhada de 20 metros de comprimento ao longo de um corredor interno da unidade de HD foi registada
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Pré-teste (Baseline) e Pós-teste (08 Semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- IRB/2024/159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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