- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07370662
Effect van Krachtoefeningen en Ontspanningstherapie op Fysiek Functioneren en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Chronische Nierziekte
Effect van Weerstandsoefeningen en Ontspanningstherapie op de Fysieke Functie en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Chronische Nierziekte
Het belang van deze studie om het effect van krachtoefeningen en ontspanningstherapie te vergelijken om te achterhalen welke techniek effectiever is voor het verbeteren van de fysieke functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte.
Het doel van de studie was om het effect van krachtoefeningen en ontspanningstherapie op de fysieke functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte te bepalen.
We veronderstelden of er een significant effect was van krachtoefeningen en ontspanningstherapie op de fysieke functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte.
Groep A: Ontspanningstherapie en krachtoefeningen. Groep B: Krachtoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) is een pathofysiologisch proces waarbij de nieren een langzame, progressieve en onomkeerbare achteruitgang in functie ervaren, waarbij het onvermogen van het lichaam om de stofwisseling en de vocht- en elektrolytenbalans te handhaven leidt tot het optreden van uremie.
Mensen van alle leeftijden en beide geslachten hebben baat bij matig intensieve lichaamsbeweging, met een verminderd risico op hart- en vaatziekten, behoud van spierkracht, minder symptomen van depressie en angst en een verbeterde kwaliteit van leven. Weerstandsoefeningen, alleen en in combinatie met andere oefeningen, hebben gunstige resultaten getoond bij het verbeteren van de fysieke fitheid, loopcapaciteit, cardiovasculaire uitkomsten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL). Ontspanningstechnieken worden echter als succesvol beschouwd bij het verbeteren van de conditie van patiënten. Diepe ademhalingsoefeningen kunnen oxidatieve stress verminderen, cellulaire energie verhogen, de elasticiteit van bloedvaten vergroten en de circulatie verbeteren, zodat het uiteindelijke resultaat vermoeidheid kan verminderen en zelfs overwinnen. De techniek is eenvoudig uit te voeren, gemakkelijk aan te leren, niet schadelijk en lage kosten zijn het voordeel van diepe ademhalingsoefeningen. Weerstandstraining wordt met succes aanbevolen als een methode om spiermassa, kracht en fysiek functioneren te vergroten bij kwetsbare ouderen en mensen met chronische ziekten, waaronder patiënten met hart- en vaatziekten en nierziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (30-65 jaar).
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Patiënt in staat om zelfstandig te staan en te lopen.
- Patiënt met een mild tot matig stadium van chronische nierziekte.
Exclusiecriteria:
- Lichamelijke beperking.
- Acuut myocardinfarct.
- Niertransplantatie.
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Weerstandsoefeningen
Weerstandsoefeningen (flexie en extensie van knie en heup, en extensie van de elleboog)
|
De onderzoeker leerde de patiënten deze oefening en moedigde hen aan deze dagelijks één keer ongeveer 20 tot 30 minuten te doen.
De oefening begon met een matige intensiteit van niet meer dan 10 minuten, waarna de oefentijd geleidelijk werd verlengd tot 30 minuten.
De weerstandsoefening omvatte het volgende: Knie- en heupflexie en -extensie, elleboogextensie.
De herhaling was 15-20 keer
|
|
Experimenteel: Ontspanningsoefening
Diafragma-ademhaling + Pursed Lip-ademhaling
|
De onderzoeker leerde de patiënten deze oefening en moedigde hen aan deze dagelijks één keer ongeveer 20 tot 30 minuten te doen.
De oefening begon met een matige intensiteit van niet meer dan 10 minuten, waarna de oefentijd geleidelijk werd verlengd tot 30 minuten.
De weerstandsoefening omvatte het volgende: Knie- en heupflexie en -extensie, elleboogextensie.
De herhaling was 15-20 keer
Ontspanningsoefening (middenrifademhaling, getuite lippen ademhaling) Middenrifademhaling is bedoeld om patiënten te helpen het middenrif correct te gebruiken tijdens het ademen om het middenrif te versterken en de ademarbeid te verminderen.
De patiënt kreeg instructies om comfortabel te zitten met gebogen knieën en ontspannen schouders, hoofd en nek.
Adem langzaam in door de neus zodat de buik naar buiten beweegt tegen de hand.
Adem vervolgens uit via de getuite lippen techniek zodat de buik weer naar binnen beweegt.
Patiënten kregen instructies om één hand op de bovenkant van de borst te plaatsen en de andere net onder de ribbenkast.
Dit stond de patiënt toe het middenrif te voelen bewegen terwijl hij of zij ademde.
Patiënten kregen instructies om deze oefening 5-10 minuten ongeveer 3-4 keer per dag te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF 36 (Kwaliteit van Leven)
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline) en Post-test (08 weken)
|
Om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen, werd de SF-36 gebruikt.
Het geeft informatie over 8 schalen, met scores van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid), en over de fysieke componentenschaal (PCS) en de mentale componentenschaal (MCS), genormaliseerde scores die de algehele fysieke en mentale functie vertegenwoordigen
|
Pre-test (Baseline) en Post-test (08 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staan-op-uit-zitten-test
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline) en Post-test (08 weken)
|
De STS 10 bestond uit het meten van het aantal seconden dat de patiënt nodig had om vanuit zittende positie op te staan en 10 keer achter elkaar weer te gaan zitten, zo snel mogelijk.
STS-10 is bewezen een haalbare maatstaf te zijn om veranderingen als gevolg van een oefeninterventie te detecteren [ Na 5 minuten hersteltijd voerde de patiënt de STS 60 uit, bestaande uit zo vaak mogelijk vanuit een stoel opstaan en weer gaan zitten gedurende een periode van 60 seconden.
|
Pre-test (Baseline) en Post-test (08 weken)
|
|
6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: Pre-test (Baseline) en Post-test (08 weken)
|
Het werd gebruikt als een indicator van de inspanningscapaciteit van patiënten.
De totale afstand die proefpersonen aflegden tijdens 6 minuten op een wandeling van 20 meter lengte langs een interne gang van de HD-afdeling werd geregistreerd
|
Pre-test (Baseline) en Post-test (08 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- IRB/2024/159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .