- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07370662
Effekten af styrketræning og afslapningsterapi på fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom
Effekten af modstandsøvelser og afslapningsterapi på fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom
Denne undersøgelses betydning ved at sammenligne effekten af modstandsøvelser og afslapningsterapi for at finde ud af, hvilken teknik der er mere effektiv til at forbedre fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom.
Undersøgelsen havde til formål at bestemme effekten af modstandsøvelser og afslapningsterapi på fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom.
Vi formodede, om der var en signifikant effekt af modstandsøvelser og afslapningsterapi på fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom.
Gruppe A: Afslapningsterapi og modstandsøvelser.
Gruppe B: Modstandsøvelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er en patofysiologisk proces, hvor nyrerne oplever en langsom, progressiv og irreversibel nedgang i funktion, hvor kroppens evne til at opretholde stofskiftet og væske- og elektrolytbalancen svigter, hvilket fører til forekomsten af uræmi.
Personer i alle aldre og begge køn drager fordel af moderat intensitet fysisk aktivitet med reduceret risiko for hjerte-kar-sygdomme, opretholdelse af muskelstyrke, færre symptomer på depression og angst samt forbedret livskvalitet. Modstandstræning, både alene og i kombination med andre øvelser, har vist gavnlige resultater i forhold til at forbedre fysisk form, gangkapacitet, hjerte-kar-udfald og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Afspændingsteknikker anses dog for at være succesfulde i at forbedre patienternes tilstand. Dybe åndedrætsafspændingsteknikker kan reducere oxidativ stress, øge cellulær energi, øge blodkarrenes elasticitet og forbedre cirkulationen, så det endelige resultat kan reducere og endda overvinde træthed. Teknikken er nem at udføre, nem at lære, skader ikke, og lave omkostninger er en fordel ved dybe åndedrætsafspændingsteknikker. Modstandstræning er blevet anbefalet med succes som en metode til at opnå muskelmasse, styrke og fysisk funktion hos skrøbelige ældre og personer med kroniske sygdomme, herunder patienter med hjerte-kar- og nyresygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (30-65 år).
- Både mænd og kvinder.
- Patienten skal kunne stå og gå selvstændigt.
- Patient med mild til moderat grad af kronisk nyresygdom.
Eksklusionskriterier:
- Fysisk handicap.
- Akut myokardieinfarkt.
- Nyretransplantation.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styrketræningsøvelser
Modstandsøvelser (knæ- og hofteflexion og -extension samt albueextension)
|
Forskeren lærte patienterne denne øvelse og opfordrede dem til at udføre den dagligt, en gang om dagen i cirka 20 til 30 minutter.
Øvelsen startede med moderat intensitet i højst 10 minutter, hvorefter træningstiden gradvist blev øget til 30 minutter.
Modstandsøvelserne omfattede følgende: Knæ- og hoftefleksion og -extension, albueextension.
Gentagelserne var 15-20 gange
|
|
Eksperimentel: Afspændingsøvelse
Diafragmebåndtrækning + Læbepust
|
Forskeren lærte patienterne denne øvelse og opfordrede dem til at udføre den dagligt, en gang om dagen i cirka 20 til 30 minutter.
Øvelsen startede med moderat intensitet i højst 10 minutter, hvorefter træningstiden gradvist blev øget til 30 minutter.
Modstandsøvelserne omfattede følgende: Knæ- og hoftefleksion og -extension, albueextension.
Gentagelserne var 15-20 gange
Afspændingsøvelse (mellemgulvsåndedræt, spidsmundet åndedræt) Mellemgulvsåndedræt er beregnet til at hjælpe patienten med at bruge mellemgulvet korrekt under vejrtrækningen for at styrke mellemgulvet og mindske arbejdet ved vejrtrækningen.
Patienten blev instrueret i at sidde behageligt med bøjede knæ og afslappede skuldre, hoved og hals.
Træk vejret langsomt ind gennem næsen, så maven bevæger sig ud mod hånden.
Derefter pustet ud gennem spidsmundet teknik, så maven bevæger sig ind igen.
Patienterne blev instrueret i at placere den ene hånd på det øverste bryst og den anden lige under ribbenet.
Dette tillod patienten at føle mellemgulvet bevæge sig, når han eller hun trækker vejret.
Patienterne blev instrueret i at øve denne øvelse 5-10 minutter omkring 3-4 gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF 36 (Livskvalitet)
Tidsramme: For-test (Baseline) og Efter-test (08 uger)
|
For at vurdere patienternes livskvalitet blev SF-36 anvendt.
Den giver information om 8 skalaer, der scorer fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedst helbred), samt om den fysiske komponentskala (PCS) og den mentale komponentskala (MCS), normaliserede scorer, der repræsenterer den samlede fysiske og mentale funktion
|
For-test (Baseline) og Efter-test (08 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit-to-Stand-test
Tidsramme: Pre-test (Baseline) og Post-test (08 uger)
|
STS 10 bestod i at måle det antal sekunder, patienten brugte på at rejse sig fra siddepositionen og sætte sig ned igen i 10 på hinanden følgende gange så hurtigt som muligt.
STS-10 er bevist at være en anvendelig måling til at opdage ændringer som følge af en træningsintervention. [ Efter 5 minutters restitution udførte patienten STS 60, som bestod i at rejse sig fra en stol og sætte sig ned igen så mange gange som muligt i løbet af en 60 sekunders periode.
|
Pre-test (Baseline) og Post-test (08 uger)
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Prætest (Baseline) og posttest (08 uger)
|
Den blev brugt som en indikator for patienternes motionsevne.
Den samlede distance, som forsøgspersonerne tilbagelagde i løbet af 6 minutter på en 20 meter lang gang i en intern korridor på HD-enheden, blev registreret
|
Prætest (Baseline) og posttest (08 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Segura-Ortí E, Kouidi E, Lisón J. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clinical nephrology. 2009;71(5):527.
- Barcellos FC, Santos IS, Mielke GI, Del Vecchio FB, Hallal PC. Effects of exercise on kidney function among non-diabetic patients with hypertension and renal disease: randomized controlled trial. BMC nephrology. 2012;13:1-7.
- Abd Elbaky M, Zaki S, Amin N, Ali R. Impact of Intradialytic Rehabilitation Program on General Health of Chronic Kidney Disease Patients. American Journal of Nursing. 2018;6(5):263-72
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/2024/159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .