- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07371936
Analýza údajů registru dětských úrazů: Vzorce, výsledky a prediktory závažnosti poranění.
21. ledna 2026 aktualizováno: Maria Wageh Youssef Fahem, Sohag University
Analýza dat z registru dětských traumat: vzorce, výsledky a prediktory závažnosti poranění.
Typ studie: Prospektivní analytická observační studie využívající data z registru dětských traumat.
Doba trvání studie: Studie bude trvat šest měsíců. Prostředí studie: Nemocnice Sohag a Alexandrijská univerzitní nemocnice, oddělení urgentní medicíny a oddělení dětské chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Předmět studie:
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti mladší 18 let.
- S jakýmkoliv typem traumatického poranění.
Kriteria vyloučení:
- Pacienti mrtví při přijetí bez dostupných informací z přednemocniční péče.
- Netraumatické zdravotní stavy zaznamenané omylem.
- Pediatričtí pacienti s popáleninami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Wageh Youssef, Resident
- Telefonní číslo: 01551308706 +201551308706
- E-mail: mariawageh96@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocnice Sohag a Alexandrijské univerzity, Katedra urgentní medicíny a dětského chirurgického oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti mladší 18 let.
- S jakoukoli formou traumatického poranění.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti mrtví při příjezdu bez dostupných informací z přednemocniční péče.
- Netraumatické urgentní stavy zaznamenané omylem.
- pediatričtí pacienti s popáleninami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí na JIP.
Časové okno: Šest měsíců
|
Počet a procento pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče během indexové hospitalizace mezi všemi způsobilými dětskými pacienty s poraněním.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka hospitalizace
Časové okno: Šest měsíců
|
Rozdíly v délce hospitalizace u různých typů poranění.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-12-12MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě jsem se nerozhodl
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .