- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07372092
Komplikace chirurgické geriatrie hospitalizované v regionu Orinoko (SURGER)
Chirurgická geriatrie nebo geriatrická chirurgie? Výsledky v novém nemocničním modelu péče. Srovnávací kohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Zvyšování střední délky života pacientů zvyšuje pravděpodobnost, že starší dospělí podstoupí chirurgické zákroky. To zdůrazňuje potřebu komplexní péče, která zohledňuje speciální potřeby této věkové skupiny a je poskytována týmem spolupracujících odborníků, aby bylo dosaženo lepších výsledků a poskytována kvalitní péče. Cílem studie je porovnat faktory spojené s nepříznivými výsledky u geriatrických pacientů podstupujících chirurgické zákroky.
Metodologie: Observační, retrospektivní kohortová studie bude provedena v Nemocnici Departamental de Villavicencio a v Klinice Primavera mezi srpnem 2026 a červencem 2027. Budou zahrnuty záznamy o propuštěných starších dospělých pacientech (65 let a starších) přijatých na chirurgické specializace, a to jak v nouzových, tak v plánovaných případech. Pacienti s kódy S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 a S798 v desáté revizi Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN 10) budou zahrnuti. Pacienti s kódy K472, K573, K574, K758 a K579 budou také zahrnuti. Tyto kódy byly vybrány, protože zlomeniny kyčle a divertikulární onemocnění tlustého střeva jsou u starších dospělých typické. Studovanými výsledky budou úmrtnost, délka hospitalizace, potřeba přijetí na JIP a délka pobytu na JIP. Studijní proměnné budou zahrnovat demografická data, chirurgickou diagnózu, chirurgickou specializaci, komorbidity a komplikace, jak jsou definovány klasifikací Clavien-Dindo. Bude provedeno srovnání kohorty před a po zavedení chirurgického a geriatrického programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Norton Perez, MD
- Telefonní číslo: +573112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Telefonní číslo: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Kolumbie, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Kontakt:
- Norton Perez, MD
- Telefonní číslo: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Norton Perez, MD
-
Kontakt:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Telefonní číslo: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Hospitalizovaní na chirurgickém oddělení
- Chirurgické zákroky
Kritéria pro vyloučení:
- Převedeni do jiného zařízení
- Operovaní dříve v jiném zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
První období
Období před zavedením programu geriatrické chirurgie
|
Geriatričtí pacienti s chirurgickými operacemi pro zlomeniny kyčle nebo divertikulární onemocnění tlustého střeva před nebo po zavedení geriatrického chirurgického programu
|
|
Druhé období
Období následující po zavedení geriatrického chirurgického programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
Úmrtí z jakékoli příčiny do 28 dnů po chirurgickém výkonu
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 28 dnů
|
Komplikace do 28 dnů po chirurgickém výkonu
|
28 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
Spokane Joint Replacement CenterDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Selhání protézyŠvýcarsko, Německo, Itálie, Spojené království
-
DePuy InternationalUkončenoMulticentrická studie k posouzení dlouhodobého výkonu Silent Hip™ při primární totální náhradě kyčleSekundární artritida | Primární artritidaDánsko, Německo, Itálie, Španělsko, Spojené království
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNeznámýOsteoartróza kyčle | Dislokace | Rozdíl v délce nohouKanada
-
University of Central FloridaNábor