- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07372092
Complicaciones de la Cirugía Geriátrica Hospitalizada en la Región del Orinoco (SURGER)
¿Cirugía Geriátrica o Geriatría Quirúrgica? Resultados en un Nuevo Modelo Hospitalario de Atención. Un Estudio de Cohortes Comparativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El aumento de la esperanza de vida de los pacientes incrementa la probabilidad de que los adultos mayores se sometan a procedimientos quirúrgicos. Esto subraya la necesidad de una atención integral que considere las necesidades especiales de este grupo de edad, brindada por un equipo colaborativo, para lograr mejores resultados y proporcionar una atención de calidad. El objetivo del estudio es comparar los factores asociados con resultados adversos en pacientes geriátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos.
Metodología: Se realizará un estudio observacional de cohorte retrospectivo en el Hospital Departamental de Villavicencio y la Clínica Primavera entre agosto de 2026 y julio de 2027. Se incluirán los registros de alta de pacientes adultos mayores (65 años o más) ingresados en especialidades quirúrgicas, tanto de urgencia como electivas. Se incluirán pacientes con los códigos S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 y S798 de la décima edición de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10). También se incluirán pacientes con los códigos K472, K573, K574, K758 y K579. Estos códigos fueron seleccionados ya que las fracturas de cadera y la enfermedad diverticular del colon son típicas en adultos mayores. Los resultados que se estudiarán serán la mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria, la necesidad de ingreso en la UCI y la duración de la estancia en la UCI. Las variables del estudio incluirán datos demográficos, diagnóstico quirúrgico, especialidad quirúrgica, comorbilidades y complicaciones, según la definición de la clasificación de Clavien-Dindo. Se realizará una comparación de la cohorte antes y después de la implementación de un programa quirúrgico y geriátrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Norton Perez, MD
- Número de teléfono: +573112517471
- Correo electrónico: norton.perez@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Número de teléfono: 3112517538
- Correo electrónico: norton.perez@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Contacto:
- Norton Perez, MD
- Número de teléfono: 3112517471
- Correo electrónico: norton.perez@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Norton Perez, MD
-
Contacto:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Número de teléfono: 3112517538
- Correo electrónico: norton.perez@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Hospitalizados en la sala de cirugía
- Procedimientos quirúrgicos
Criterios de exclusión:
- Derivados a otra institución
- Operados previamente en otra institución
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Primer período
Período anterior a la implementación del programa quirúrgico geriátrico
|
Pacientes geriátricos con operaciones quirúrgicas por fracturas de cadera o enfermedad diverticular del colon anteriores o posteriores a la implementación de un programa quirúrgico geriátrico
|
|
Segundo período
Periodo posterior a la implementación de un programa quirúrgico geriátrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
Mortalidad por todas las causas dentro de los 28 días posteriores al procedimiento quirúrgico
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 28 días
|
Complicaciones dentro de los 28 días posteriores al procedimiento quirúrgico
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .