- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07372092
Komplikasjoner hos kirurgiske geriatriske pasienter innlagt i Orinoco-regionen (SURGER)
Kirurgisk geriatri eller geriatrisk kirurgi? Resultater i en ny sykehusmodell for oppfølging. En komparativ kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Økningen i pasientenes forventede levealder øker sannsynligheten for at eldre voksne vil gjennomgå kirurgiske inngrep. Dette understreker behovet for helhetlig omsorg som tar hensyn til denne aldersgruppens spesielle behov, levert av et samarbeidende team, for å oppnå bedre resultater og gi kvalitetssikret omsorg. Målet med studien er å sammenligne faktorene knyttet til uønskede utfall hos geriatriske pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep.
Metodikk: En observasjonsbasert, retrospektiv kohortstudie vil bli gjennomført ved Hospital Departamental de Villavicencio og Clinica Primavera mellom august 2026 og juli 2027. Utskrivningsjournaler for eldre voksne pasienter (65 år og eldre) innlagt til kirurgiske spesialiteter, både akutt og planlagt, vil bli inkludert. Pasienter med kodene S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 og S798 i den tiende utgaven av den internasjonale klassifiseringen av sykdommer (ICD-10) vil bli inkludert. Pasienter med kodene K472, K573, K574, K758 og K579 vil også bli inkludert. Disse kodene ble valgt fordi hoftebrudd og kolondivertikelsykdom er typiske for eldre voksne. Utfallene som skal studeres vil være dødelighet, lengde på sykehusopphold, behov for intensivavdelingsinnleggelse og lengde på intensivavdelingsopphold. Studievariabler vil inkludere demografiske data, kirurgisk diagnose, kirurgisk spesialitet, komorbiditeter og komplikasjoner, som definert av Clavien-Dindo-klassifiseringen. En sammenligning av kohorten før og etter implementeringen av et kirurgisk og geriatrisk program vil bli utført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Norton Perez, MD
- Telefonnummer: +573112517471
- E-post: norton.perez@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Telefonnummer: 3112517538
- E-post: norton.perez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Ta kontakt med:
- Norton Perez, MD
- Telefonnummer: 3112517471
- E-post: norton.perez@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Norton Perez, MD
-
Ta kontakt med:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Telefonnummer: 3112517538
- E-post: norton.perez@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Innlagt på kirurgisk avdeling
- Kirurgiske inngrep
Eksklusjonskriterier:
- Overført til annen institusjon
- Operert tidligere i annen institusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Første periode
Periode før implementeringen av det geriatriske kirurgiske programmet
|
Geriatriske pasienter med kirurgiske inngrep for hoftebrudd eller kolondivertikelsykdom før eller etter implementeringen av et geriatrisk kirurgiprogram
|
|
Andre periode
Periode etter implementering av et geriatrisk kirurgisk program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Dødsfall av alle årsaker innen 28 dager etter kirurgisk inngrep
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 28 dager
|
Komplikasjoner innen 28 dager etter den kirurgiske prosedyren
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .