- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07372092
Powikłania chirurgiczne geriatrii hospitalizowanej w Regionie Orinoko (SURGER)
Geriatria chirurgiczna czy chirurgia geriatryczna? Wyniki w nowatorskim szpitalnym modelu opieki. Badanie kohortowe porównawcze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Wzrost przewidywanej długości życia pacjentów zwiększa prawdopodobieństwo, że osoby starsze będą poddawane zabiegom chirurgicznym. To podkreśla potrzebę kompleksowej opieki, uwzględniającej szczególne potrzeby tej grupy wiekowej, świadczonej przez zespół współpracujący, w celu osiągnięcia lepszych wyników i zapewnienia wysokiej jakości opieki. Celem badania jest porównanie czynników związanych z niekorzystnymi wynikami u pacjentów geriatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Metodologia: Badanie kohortowe, obserwacyjne, retrospektywne zostanie przeprowadzone w Hospital Departamental de Villavicencio oraz w Clinica Primavera między sierpniem 2026 a lipcem 2027. Zostaną uwzględnione dokumenty wypisowe starszych pacjentów (w wieku 65 lat i więcej) przyjętych na oddziały chirurgiczne, zarówno w trybie nagłym, jak i planowym. Pacjenci z kodami S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 i S798 według dziesiątej edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD 10) zostaną uwzględnieni. Pacjenci z kodami K472, K573, K574, K758 i K579 również zostaną uwzględnieni. Te kody zostały wybrane, ponieważ złamania biodra i choroba uchyłkowa jelita grubego są typowe dla osób starszych. Badane wyniki obejmą śmiertelność, długość pobytu w szpitalu, potrzebę przyjęcia na OIT oraz długość pobytu na OIT. Zmienne badania obejmą dane demograficzne, rozpoznanie chirurgiczne, specjalizację chirurgiczną, choroby współistniejące i powikłania, zgodnie z definicją klasyfikacji Clavien-Dindo. Zostanie przeprowadzone porównanie kohorty przed i po wdrożeniu programu chirurgiczno-geriatrycznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Norton Perez, MD
- Numer telefonu: +573112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Numer telefonu: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Kontakt:
- Norton Perez, MD
- Numer telefonu: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Norton Perez, MD
-
Kontakt:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Numer telefonu: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli
- Hospitalizowani na oddziale chirurgicznym
- Zabiegi chirurgiczne
Kryteria wyłączenia:
- Przekazani do innej placówki
- Operowani wcześniej w innej placówce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwszy okres
Okres przed wdrożeniem programu chirurgii geriatrycznej
|
Geriatryczni pacjenci z zabiegami chirurgicznymi z powodu złamań biodra lub choroby uchyłkowej jelita grubego przed lub po wprowadzeniu programu chirurgii geriatrycznej
|
|
Drugi okres
Okres po wdrożeniu programu chirurgii geriatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Całkowita śmiertelność w ciągu 28 dni od zabiegu chirurgicznego
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania
Ramy czasowe: 28 dni
|
Powikłania w ciągu 28 dni po zabiegu chirurgicznym
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .