- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07372092
Complicaties van Chirurgische Geriatrie Gehospitaliseerd in de Orinoco Regio (SURGER)
Chirurgische Geriatrie of Geriatrische Chirurgie? Uitkomsten in een Nieuw Ziekenhuismodel van Zorg. Een Vergelijkende Cohortstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Introductie: De toename van de levensverwachting van patiënten verhoogt de kans dat oudere volwassenen chirurgische ingrepen ondergaan. Dit benadrukt de noodzaak van uitgebreide zorg die rekening houdt met de speciale behoeften van deze leeftijdsgroep, geleverd door een samenwerkend team, om betere resultaten te bereiken en kwaliteitszorg te bieden. Het doel van de studie is om de factoren die verband houden met nadelige uitkomsten bij geriatrische patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan te vergelijken.
Methodologie: Een observationele, retrospectieve cohortstudie zal worden uitgevoerd in het Hospital Departamental de Villavicencio en de Clinica Primavera tussen augustus 2026 en juli 2027. Ontslagregistraties van oudere patiënten (65 jaar en ouder) die zijn opgenomen bij chirurgische specialismen, zowel spoed als gepland, worden opgenomen. Patiënten met de codes S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 en S798 in de tiende editie van de Internationale Classificatie van Ziekten (ICD-10) worden opgenomen. Patiënten met de codes K472, K573, K574, K758 en K579 worden ook opgenomen. Deze codes zijn geselecteerd omdat heupfracturen en divertikelziekte van de dikke darm typisch zijn bij oudere volwassenen. De te bestuderen uitkomsten zijn mortaliteit, ziekenhuisverblijfsduur, behoefte aan IC-opnames en IC-verblijfsduur. Studievariabelen omvatten demografische gegevens, chirurgische diagnose, chirurgisch specialisme, comorbiditeiten en complicaties, zoals gedefinieerd door de Clavien-Dindo-classificatie. Een vergelijking van de cohort voor en na de implementatie van een chirurgisch en geriatrisch programma zal worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Norton Perez, MD
- Telefoonnummer: +573112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Telefoonnummer: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Contact:
- Norton Perez, MD
- Telefoonnummer: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Norton Perez, MD
-
Contact:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Telefoonnummer: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Opgenomen in de chirurgische afdeling
- Chirurgische ingrepen
Uitsluitingscriteria:
- Overgebracht naar andere instelling
- Eerder geopereerd in andere instelling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerste periode
Periode voorafgaand aan de implementatie van het geriatrisch chirurgisch programma
|
Geriatrische patiënten met chirurgische ingrepen voor heupfracturen of colon diverticulaire ziekte voor of na de implementatie van een geriatrisch chirurgisch programma
|
|
Tweede periode
Periode na de implementatie van een geriatrisch chirurgisch programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sterfte door alle oorzaken binnen 28 dagen na de chirurgische ingreep
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Complicaties binnen 28 dagen na de chirurgische ingreep
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .