- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07372092
Komplikationer vid kirurgisk geriatrisk vård för inlagda patienter i Orinocoregionen (SURGER)
Kirurgisk geriatrik eller geriatrisk kirurgi? Resultat i en ny sjukhusmodell för vård. En jämförande kohortstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Ökningen av patienters förväntade livslängd ökar sannolikheten för att äldre vuxna kommer att genomgå kirurgiska ingrepp. Detta understryker behovet av omfattande vård som tar hänsyn till denna åldersgrupps särskilda behov, levererad av ett samarbetande team, för att uppnå förbättrade resultat och ge kvalitativ vård. Syftet med studien är att jämföra de faktorer som är förknippade med negativa utfall hos geriatriska patienter som genomgår kirurgiska ingrepp.
Metod: En observationsstudie med retrospektiv kohortdesign kommer att genomföras på Hospital Departamental de Villavicencio och Clinica Primavera mellan augusti 2026 och juli 2027. Utskrivningsjournaler för äldre patienter (65 år och äldre) som vårdats på kirurgiska specialiteter, både akuta och planerade, kommer att inkluderas. Patienter med koderna S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 och S798 i den tionde utgåvan av International Classification of Diseases (ICD-10) kommer att inkluderas. Patienter med koderna K472, K573, K574, K758 och K579 kommer också att inkluderas. Dessa koder valdes eftersom höftfrakturer och kolondivertikelsjukdom är typiska för äldre vuxna. De utfall som kommer att studeras är dödlighet, vårdtid, behov av intensivvårdsinläggning och intensivvårdstid. Studievariabler kommer att inkludera demografiska data, kirurgisk diagnos, kirurgisk specialitet, komorbiditeter och komplikationer, enligt definitionen i Clavien-Dindo-klassificeringen. En jämförelse av kohorten före och efter implementeringen av ett kirurgiskt och geriatriskt program kommer att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Norton Perez, MD
- Telefonnummer: +573112517471
- E-post: norton.perez@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Telefonnummer: 3112517538
- E-post: norton.perez@hotmail.com
Studieorter
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Kontakt:
- Norton Perez, MD
- Telefonnummer: 3112517471
- E-post: norton.perez@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Norton Perez, MD
-
Kontakt:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Telefonnummer: 3112517538
- E-post: norton.perez@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Inlagda på kirurgisk avdelning
- Kirurgiska ingrepp
Exklusionskriterier:
- Överförda till annan institution
- Tidigare opererade på annan institution
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Första perioden
Perioden före införandet av det geriatriska kirurgiprogrammet
|
Geriatriska patienter med kirurgiska ingrepp för höftfrakturer eller kolondivertikelsjukdom före eller efter implementeringen av ett geriatriskt kirurgiskt program
|
|
Andra perioden
Period efter implementeringen av ett geriatriskt kirurgiskt program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Allmän dödlighet inom 28 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 28 dagar
|
Komplikationer inom 28 dagar efter den kirurgiska ingreppen
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .