- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07372092
Complicações da Cirurgia Geriátrica Hospitalizada na Região do Orinoco (SURGER)
Geriatria Cirúrgica ou Cirurgia Geriátrica? Resultados num Modelo Hospitalar Inovador de Atendimento. Um Estudo de Coorte Comparativo.
Os pacientes mais velhos são frequentemente hospitalizados e tratados em enfermarias cirúrgicas, sendo tratados como a população cirúrgica geral.
No entanto, os pacientes geriátricos apresentam frequentemente comorbidades adicionais, além do diagnóstico cirúrgico primário.
Algumas doenças, como fraturas da anca, diverticulite e cancro, são comuns nesta faixa etária.
O período pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório requer cuidados e planeamento especiais para evitar complicações relacionadas com o estado físico, medicamentos e comorbidades.
Os estudos sobre a população cirúrgica geriátrica são limitados na região do Orinoco.
A implementação de uma avaliação geriátrica abrangente nos serviços cirúrgicos requer acompanhamento dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O aumento da esperança de vida dos pacientes aumenta a probabilidade de os idosos serem submetidos a procedimentos cirúrgicos. Isto sublinha a necessidade de cuidados abrangentes que considerem as necessidades especiais deste grupo etário, prestados por uma equipa colaborativa, para alcançar melhores resultados e fornecer cuidados de qualidade. O objetivo do estudo é comparar os fatores associados a resultados adversos em pacientes geriátricos submetidos a procedimentos cirúrgicos.
Metodologia: Será realizado um estudo observacional de coorte retrospectivo no Hospital Departamental de Villavicencio e na Clínica Primavera entre agosto de 2026 e julho de 2027. Serão incluídos registos de alta de pacientes idosos (65 anos ou mais) admitidos em especialidades cirúrgicas, tanto de emergência como eletivas. Serão incluídos pacientes com os códigos S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 e S798 da décima edição da Classificação Internacional de Doenças (CID-10). Pacientes com os códigos K472, K573, K574, K758 e K579 também serão incluídos. Estes códigos foram selecionados, uma vez que as fraturas da anca e a doença diverticular do cólon são típicas em idosos. Os resultados a estudar serão a mortalidade, o tempo de internamento hospitalar, a necessidade de admissões na UCI e o tempo de internamento na UCI. As variáveis do estudo incluirão dados demográficos, diagnóstico cirúrgico, especialidade cirúrgica, comorbilidades e complicações, conforme definido pela classificação de Clavien-Dindo. Será realizada uma comparação da coorte antes e após a implementação de um programa cirúrgico e geriátrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Norton Perez, MD
- Número de telefone: +573112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Número de telefone: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Locais de estudo
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Meta Department
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Villavicencio, Meta Department, Colômbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
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Contato:
- Norton Perez, MD
- Número de telefone: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
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Investigador principal:
- Norton Perez, MD
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Contato:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Número de telefone: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos
- Hospitalizados na enfermaria cirúrgica
- Procedimentos cirúrgicos
Critérios de Exclusão:
- Encaminhados para outra instituição
- Operados previamente noutra instituição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Primeiro período
Período anterior à implementação do programa cirúrgico geriátrico
|
Doentes geriátricos com operações cirúrgicas para fraturas da anca ou doença diverticular do cólon anteriores ou posteriores à implementação de um programa cirúrgico geriátrico
|
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Segundo período
Período posterior à implementação de um programa cirúrgico geriátrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
|
Mortalidade por todas as causas no prazo de 28 dias após o procedimento cirúrgico
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: 28 dias
|
Complicações dentro de 28 dias após o procedimento cirúrgico
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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