- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07372092
Complications de la Gériatrie Chirurgicale Hospitalisée dans la Région de l'Orénoque (SURGER)
Chirurgie gériatrique ou gériatrie chirurgicale ? Résultats dans un nouveau modèle hospitalier de prise en charge. Une étude de cohorte comparative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'augmentation de l'espérance de vie des patients accroît la probabilité que les personnes âgées subissent des interventions chirurgicales. Cela souligne la nécessité de soins complets qui tiennent compte des besoins spécifiques de ce groupe d'âge, dispensés par une équipe collaborative, pour obtenir de meilleurs résultats et fournir des soins de qualité. L'objectif de l'étude est de comparer les facteurs associés aux résultats défavorables chez les patients gériatriques subissant des interventions chirurgicales.
Méthodologie : Une étude de cohorte observationnelle et rétrospective sera menée à l'Hospital Departamental de Villavicencio et à la Clinica Primavera entre août 2026 et juillet 2027. Les dossiers de sortie des patients âgés (65 ans et plus) admis dans les spécialités chirurgicales, tant en urgence qu'électives, seront inclus. Les patients avec les codes S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 et S798 de la dixième édition de la Classification Internationale des Maladies (CIM 10) seront inclus. Les patients avec les codes K472, K573, K574, K758 et K579 seront également inclus. Ces codes ont été sélectionnés car les fractures de la hanche et la diverticulose colique sont typiques chez les personnes âgées. Les résultats étudiés seront la mortalité, la durée d'hospitalisation, la nécessité d'admissions en soins intensifs et la durée de séjour en soins intensifs. Les variables de l'étude incluront les données démographiques, le diagnostic chirurgical, la spécialité chirurgicale, les comorbidités et les complications, telles que définies par la classification de Clavien-Dindo. Une comparaison de la cohorte avant et après la mise en œuvre d'un programme chirurgical et gériatrique sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Norton Perez, MD
- Numéro de téléphone: +573112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Numéro de téléphone: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Lieux d'étude
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Meta Department
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Villavicencio, Meta Department, Colombie, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
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Contact:
- Norton Perez, MD
- Numéro de téléphone: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Norton Perez, MD
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Contact:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Numéro de téléphone: 3112517538
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes
- Hospitalisés dans le service de chirurgie
- Interventions chirurgicales
Critères d'exclusion :
- Transférés vers un autre établissement
- Opérés précédemment dans un autre établissement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Première période
Période antérieure à la mise en œuvre du programme chirurgical gériatrique
|
Patients gériatriques ayant subi des interventions chirurgicales pour des fractures de la hanche ou une diverticulose colique, avant ou après la mise en œuvre d'un programme de chirurgie gériatrique
|
|
Deuxième période
Période postérieure à la mise en œuvre d'un programme de chirurgie gériatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 28 jours
|
Mortalité toutes causes confondues dans les 28 jours suivant l'intervention chirurgicale
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications
Délai: 28 jours
|
Complications dans les 28 jours suivant l'intervention chirurgicale
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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