- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07372092
Complicanze della Chirurgia Geriatrica Ospedalizzata nella Regione dell'Orinoco (SURGER)
Chirurgia Geriatrica o Geriatria Chirurgica? Risultati in un Nuovo Modello Ospedaliero di Attenzione. Uno Studio di Coorte Comparativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: L'aumento dell'aspettativa di vita dei pazienti aumenta la probabilità che gli anziani subiscano interventi chirurgici. Ciò sottolinea la necessità di un'assistenza completa che consideri le esigenze speciali di questa fascia d'età, fornita da un team collaborativo, per ottenere risultati migliori e garantire un'assistenza di qualità. Lo scopo dello studio è confrontare i fattori associati agli esiti avversi nei pazienti geriatrici sottoposti a interventi chirurgici.
Metodologia: Uno studio osservazionale di coorte retrospettivo sarà condotto presso l'Hospital Departamental de Villavicencio e la Clinica Primavera tra agosto 2026 e luglio 2027. Saranno inclusi i registri di dimissione dei pazienti anziani (65 anni e oltre) ricoverati in specialità chirurgiche, sia in emergenza che in elezione. Saranno inclusi i pazienti con i codici S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 e S798 nella decima edizione della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD 10a). Saranno inclusi anche i pazienti con i codici K472, K573, K574, K758 e K579. Questi codici sono stati selezionati poiché le fratture dell'anca e la malattia diverticolare del colon sono tipiche negli anziani. Gli esiti studiati saranno la mortalità, la durata della degenza ospedaliera, la necessità di ricovero in terapia intensiva e la durata della degenza in terapia intensiva. Le variabili dello studio includeranno dati demografici, diagnosi chirurgica, specialità chirurgica, comorbilità e complicanze, come definite dalla classificazione Clavien-Dindo. Sarà effettuato un confronto della coorte prima e dopo l'implementazione di un programma chirurgico e geriatrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Norton Perez, MD
- Numero di telefono: +573112517471
- Email: norton.perez@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Numero di telefono: 3112517538
- Email: norton.perez@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Contatto:
- Norton Perez, MD
- Numero di telefono: 3112517471
- Email: norton.perez@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Norton Perez, MD
-
Contatto:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Numero di telefono: 3112517538
- Email: norton.perez@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti
- Ricoverati nel reparto chirurgico
- Procedure chirurgiche
Criteri di esclusione:
- Trasferiti in altra struttura
- Operati precedentemente in altra struttura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Primo periodo
Periodo precedente all'implementazione del programma chirurgico geriatrico
|
Pazienti geriatrici con interventi chirurgici per fratture dell'anca o malattia diverticolare del colon precedenti o successivi all'implementazione di un programma chirurgico geriatrico
|
|
Secondo periodo
Periodo successivo all'implementazione di un programma chirurgico geriatrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Mortalità per tutte le cause entro 28 giorni dall'intervento chirurgico
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Complicazioni entro 28 giorni dall'intervento chirurgico
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
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