- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372092
Orinocon alueella leikattujen geriatristen potilaiden sairaalahoidon komplikaatiot (SURGER)
Kirurginen geriatria vai geriatrinen kirurgia? Tulokset uudessa sairaalamallissa. Vertaileva kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Potilaiden eliniänodotteen kasvu lisää todennäköisyyttä, että vanhukset joutuvat leikkausproseduureihin. Tämä korostaa kattavan hoidon tarvetta, joka ottaa huomioon tämän ikäryhmän erityistarpeet ja jota tarjoaa yhteistyöryhmä parhaiden tulosten saavuttamiseksi ja laadukkaan hoidon tarjoamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on verrata ikääntyneiden potilaiden leikkausproseduureihin liittyviä haittatuloksiin liittyviä tekijöitä.
Metodologia: Havainnointi, retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritetaan Hospital Departamental de Villavicenciossa ja Clínica Primaverassa elokuun 2026 ja heinäkuun 2027 välillä. Mukaan otetaan kirurgisiin erikoisaloihin, sekä hätä- että valintaleikkauksiin otettujen ikääntyneiden potilaiden (65 vuotta ja sitä vanhemmat) kotiutettujen potilastietojen rekisterit. Mukaan otetaan potilaat, joilla on kansainvälisen tautiluokituksen (ICD 10.) kymmenennen painoksen koodit S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 ja S798. Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on koodit K472, K573, K574, K758 ja K579. Nämä koodit valittiin, koska lonkkamurtumat ja paksusuolen divertikkulitaudit ovat tyypillisiä ikääntyneille. Tutkittavat lopputulokset ovat kuolleisuus, sairaalassaoloaika, tehohoitoon joutumisen tarve ja tehohoidon kesto. Tutkimusmuuttujat sisältävät demografiset tiedot, kirurgisen diagnoosin, kirurgisen erikoisalan, komorbiditeetit ja komplikaatiot, kuten Clavien-Dindo-luokitus määrittelee. Kohortin vertailu ennen kirurgisen ja geriatrisen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen suoritetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Norton Perez, MD
- Puhelinnumero: +573112517471
- Sähköposti: norton.perez@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Puhelinnumero: 3112517538
- Sähköposti: norton.perez@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Ottaa yhteyttä:
- Norton Perez, MD
- Puhelinnumero: 3112517471
- Sähköposti: norton.perez@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Norton Perez, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Puhelinnumero: 3112517538
- Sähköposti: norton.perez@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset
- Sairaalassa kirurgisella osastolla
- Kirurgiset toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Siirretty muuhun laitokseen
- Aiemmin leikattu muussa laitoksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen jakso
Aika ennen geriatriseen kirurgiseen ohjelmaan siirtymistä
|
Geriatrinen potilaat, joilla on leikkaus toimenpiteet lonkkamurtuman tai paksusuolen divertikulaaritaudin vuoksi ennen tai jälkeen geriatrisen kirurgisen ohjelman käyttöönoton
|
|
Toinen jakso
Periodi geriatriseen kirurgiseen ohjelmaan liittyvän toteutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikkisyykuolleisuus 28 päivän kuluessa kirurgisesta toimenpiteestä
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Komplikaatiot 28 päivän sisällä kirurgisesta toimenpiteestä
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .