- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07372092
Осложнения хирургической геронтологии у госпитализированных пациентов в регионе Ориноко (SURGER)
Хирургическая гериатрия или гериатрическая хирургия? Результаты в новой госпитальной модели внимания. Сравнительное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Увеличение продолжительности жизни пациентов повышает вероятность того, что пожилые люди будут подвергаться хирургическим вмешательствам. Это подчеркивает необходимость комплексного ухода, учитывающего особые потребности этой возрастной группы, оказываемого совместной командой, для достижения улучшенных результатов и обеспечения качественной помощи. Цель исследования — сравнить факторы, связанные с неблагоприятными исходами у гериатрических пациентов, перенесших хирургические вмешательства.
Методология: Обсервационное ретроспективное когортное исследование будет проведено в Департаментской больнице Вильявисиенсио и клинике Примавера в период с августа 2026 года по июль 2027 года. Будут включены выписные эпикризы пожилых пациентов (65 лет и старше), госпитализированных в хирургические отделения, как экстренные, так и плановые. Будут включены пациенты с кодами S720, S324, S730, S731, S770, S772, S797 и S798 по десятой редакции Международной классификации болезней (МКБ-10). Также будут включены пациенты с кодами K472, K573, K574, K758 и K579. Эти коды выбраны, поскольку переломы шейки бедра и дивертикулярная болезнь толстой кишки типичны для пожилых людей. Изучаемыми исходами будут смертность, продолжительность госпитализации, необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания в ОИТ. Переменные исследования будут включать демографические данные, хирургический диагноз, хирургическую специальность, сопутствующие заболевания и осложнения, как определено классификацией Клавьена-Диндо. Будет проведено сравнение когорты до и после внедрения хирургической и гериатрической программы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Norton Perez, MD
- Номер телефона: +573112517471
- Электронная почта: norton.perez@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Номер телефона: 3112517538
- Электронная почта: norton.perez@hotmail.com
Места учебы
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Колумбия, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Контакт:
- Norton Perez, MD
- Номер телефона: 3112517471
- Электронная почта: norton.perez@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Norton Perez, MD
-
Контакт:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Номер телефона: 3112517538
- Электронная почта: norton.perez@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Госпитализированные в хирургическое отделение
- Хирургические процедуры
Критерии исключения:
- Переведены в другое учреждение
- Прооперированные ранее в другом учреждении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первый период
Период до внедрения гериатрической хирургической программы
|
Гериатрические пациенты с хирургическими операциями по поводу переломов бедра или дивертикулярной болезни толстой кишки до или после внедрения гериатрической хирургической программы
|
|
Второй период
Период после внедрения программы геронтологической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Общая смертность в течение 28 дней после хирургической процедуры
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 28 дней
|
Осложнения в течение 28 дней после хирургического вмешательства
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Norton Perez, Hospital Departamental de Villavicencio
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pugliese M, Connell L, Turco J, Trivedi A, Foster A, Kumarasinghe APW. Implementation of a geriatric in-reach service improves acute surgical unit outcomes; a retrospective before-and-after study. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1349-1355. doi: 10.1111/ans.19026. Epub 2024 May 10.
- Sagona A, Ortega CA, Wang L, Brameier DT, Selzer F, Zhou L, von Keudell A. Frailty Is More Predictive of Mortality than Age in Patients With Hip Fractures. J Orthop Trauma. 2024 Aug 1;38(8):e278-e287. doi: 10.1097/BOT.0000000000002844.
- Ding L, Tao X, Zhou J. Effect of a comprehensive geriatric assessment-based individualized intervention on postoperative patients with cerebral hemorrhage: A randomized controlled study. Technol Health Care. 2024;32(3):1555-1567. doi: 10.3233/THC-230611.
- Jones TS, Peters X, Robinson TN. Clin-STAR corner: Practice-changing advances at the interface of surgery and geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2024 Jul;72(7):1959-1963. doi: 10.1111/jgs.18783. Epub 2024 Jan 27.
- Boukebous B, Biau D, Gao F. AtoG: A simple score to predict complications and death after hip fractures, in line with the comprehensive geriatric assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 May;110(3):103827. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103827. Epub 2024 Jan 26.
- Arcidiacono GP, Ceolin C, Sella S, Camozzi V, Bertocco A, Torres MO, Roda MG, Cannito M, Berizzi A, Romanato G, Venturin A, Cianci V, Pizziol A, Pala E, Cerchiaro M, Savino S, Tessarin M, Simioni P, Sergi G, Ruggieri P, Giannini S; Hip-POS working group. Taking care of inpatients with fragility hip fractures: the hip-padua osteosarcopenia (Hip-POS) fracture liaison service model. J Endocrinol Invest. 2025 Jan;48(1):99-108. doi: 10.1007/s40618-024-02425-z. Epub 2024 Jul 6.
- Choi JY, Park JW, Kim KI, Lee YK, Kim CH. Prediction of 5-Year Survival Rate After Hip Fracture Surgery Using a Comprehensive Geriatric Assessment-Based Frailty Score Model. J Korean Med Sci. 2025 Mar 31;40(12):e40. doi: 10.3346/jkms.2025.40.e40.
- Jimenez-Mola S, Plaza-Carmona M, Idoate Gil FJ, Saez-Lopez P, Fernandez Garcia P, Seco-Calvo J. Functional decline in nonagenarians admitted for hip fracture. Rev Assoc Med Bras (1992). 2025 Mar 17;71(1):e20240796. doi: 10.1590/1806-9282.20240796. eCollection 2025.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRIVI_2026_01_SURG_GERIATRICS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .